Makeutusaineita sisältävien sokerittomien tuotteiden vaikutukset glykeemisiin vasteisiin
keskiviikko 21. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Sokerittomien tuotteiden, joihin on lisätty makeutusaineita: aprikoosihillo, karpalopatukka ja kaakaojuoma, vaikutukset glykeemisiin vasteisiin: satunnaistettu kliininen tutkimus terveillä ihmisillä
Tässä tutkimuksessa tutkittiin kolmen yleisesti käytetyn sokerittoman välipalan, joihin oli lisätty makeutusaineita, vaikutuksia glykeemisiin vasteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli 1. määrittää kolmen sokerittoman tuotteen, joihin on lisätty makeutusaineita: aprikoosihillo, karpalopatukka ja kaakaojuoma, glykeeminen indeksi ja glykeeminen kuormitus ja 2. tutkia näiden tuotteiden vaikutuksia aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen. terveillä henkilöillä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- savuttomia
- ei-diabeettiset miehet ja naiset
- painoindeksi (BMI) on 18-29,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- vakava krooninen sairaus (esim. sepelvaltimotauti, diabetes mellitus, munuaisten tai maksan sairaudet, endokriiniset sairaudet)
- ruoansulatuskanavan häiriöt
- raskaus
- imetys
- kilpaurheilu
- alkoholia
- huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Glukoosi vertailuruokana
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, nainen: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia D-glukoosista kolme kertaa eri viikkoina vertailuruokana 250 ml:n veden kanssa; ja 25g saatavilla hiilihydraatteja vaaleasta leivästä, vaaleasta leivästä ja aprikoosihillosta, muropatukat karpaloista ja kaakaojuomasta, testattu kerran, eri viikkoina sekä 250ml vettä tai 500ml rasvatonta maitoa kaakaojuomaan.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, nainen: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan vettä, testattiin kahdesti eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, naaras: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevaa valkoista leipää saatua hiilihydraattia 250 ml:n kanssa vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 6, naaras: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja vaaleasta leivästä, aprikoosihilloa sekä 250 ml vettä, testattu kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, naaras: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja karpalopatukan kera 250 ml vettä, testattu kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, naaras: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja kaakaojauheesta sekoitettuna 500 ml:aan rasvatonta maitoa, testattu kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
|
|
KOKEELLISTA: Valkoinen leipä referenssiruokana
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, nainen: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia D-glukoosista kolme kertaa eri viikkoina vertailuruokana 250 ml:n veden kanssa; ja 25g saatavilla hiilihydraatteja vaaleasta leivästä, vaaleasta leivästä ja aprikoosihillosta, muropatukat karpaloista ja kaakaojuomasta, testattu kerran, eri viikkoina sekä 250ml vettä tai 500ml rasvatonta maitoa kaakaojuomaan.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, nainen: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan vettä, testattiin kahdesti eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, naaras: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevaa valkoista leipää saatua hiilihydraattia 250 ml:n kanssa vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 6, naaras: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja vaaleasta leivästä, aprikoosihilloa sekä 250 ml vettä, testattu kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, naaras: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja karpalopatukan kera 250 ml vettä, testattu kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, naaras: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja kaakaojauheesta sekoitettuna 500 ml:aan rasvatonta maitoa, testattu kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
|
|
KOKEELLISTA: Valkoinen leipä aprikoosihillolla
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, nainen: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia D-glukoosista kolme kertaa eri viikkoina vertailuruokana 250 ml:n veden kanssa; ja 25g saatavilla hiilihydraatteja vaaleasta leivästä, vaaleasta leivästä ja aprikoosihillosta, muropatukat karpaloista ja kaakaojuomasta, testattu kerran, eri viikkoina sekä 250ml vettä tai 500ml rasvatonta maitoa kaakaojuomaan.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, nainen: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan vettä, testattiin kahdesti eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, naaras: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevaa valkoista leipää saatua hiilihydraattia 250 ml:n kanssa vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 6, naaras: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja vaaleasta leivästä, aprikoosihilloa sekä 250 ml vettä, testattu kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, naaras: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja karpalopatukan kera 250 ml vettä, testattu kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, naaras: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja kaakaojauheesta sekoitettuna 500 ml:aan rasvatonta maitoa, testattu kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
|
|
KOKEELLISTA: Viljapatukka karpaloilla
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, nainen: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia D-glukoosista kolme kertaa eri viikkoina vertailuruokana 250 ml:n veden kanssa; ja 25g saatavilla hiilihydraatteja vaaleasta leivästä, vaaleasta leivästä ja aprikoosihillosta, muropatukat karpaloista ja kaakaojuomasta, testattu kerran, eri viikkoina sekä 250ml vettä tai 500ml rasvatonta maitoa kaakaojuomaan.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, nainen: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan vettä, testattiin kahdesti eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, naaras: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevaa valkoista leipää saatua hiilihydraattia 250 ml:n kanssa vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 6, naaras: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja vaaleasta leivästä, aprikoosihilloa sekä 250 ml vettä, testattu kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, naaras: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja karpalopatukan kera 250 ml vettä, testattu kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, naaras: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja kaakaojauheesta sekoitettuna 500 ml:aan rasvatonta maitoa, testattu kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
|
|
KOKEELLISTA: Kaakao juoma
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, nainen: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia D-glukoosista kolme kertaa eri viikkoina vertailuruokana 250 ml:n veden kanssa; ja 25g saatavilla hiilihydraatteja vaaleasta leivästä, vaaleasta leivästä ja aprikoosihillosta, muropatukat karpaloista ja kaakaojuomasta, testattu kerran, eri viikkoina sekä 250ml vettä tai 500ml rasvatonta maitoa kaakaojuomaan.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia ensimmäisen ruuan tai juoman puremisen jälkeen.
|
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, nainen: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g glukoosia laimennettuna 250 ml:aan vettä, testattiin kahdesti eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, naaras: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevaa valkoista leipää saatua hiilihydraattia 250 ml:n kanssa vettä, testattiin kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista koehenkilöä (mies: 6, naaras: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja vaaleasta leivästä, aprikoosihilloa sekä 250 ml vettä, testattu kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, naaras: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja karpalopatukan kera 250 ml vettä, testattu kerran, eri viikkoina, 10-15 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
Kaksitoista tervettä, normaalipainoista henkilöä (mies: 6, naaras: 6) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 25 g saatavilla olevia hiilihydraatteja kaakaojauheesta sekoitettuna 500 ml:aan rasvatonta maitoa, testattu kerran, eri viikkoina, 5-10 minuutin sisällä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaariveren glukoosivasteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kliinisesti hyödyllinen verensokerin muutos, joka määritellään glukoosin palautumisena normaalirajoihin 2 tunnin glukoosinsietotestin aikana
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset ruokahaluarviot
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hyödyllinen muutos subjektiivisessa ruokahalussa käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja pisteillä 0–10 (annettu vihkon muodossa, yksi asteikko sivua kohden) lähtötilanteessa 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Minimi- tai maksimipistemäärä arvioidaan, onko se parempi vai huonompi riippuen ruokahalumuuttujasta, kuten nälästä, kylläisyydestä, halusta syödä jne.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRBD 23 08/07/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .