감미료가 첨가된 무설탕 제품이 혈당 반응에 미치는 영향
2021년 4월 21일 업데이트: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
감미료가 첨가된 무설탕 제품의 효과: 살구 잼, 크랜베리 시리얼 바, 코코아 음료가 혈당 반응에 미치는 영향: 건강한 사람을 대상으로 한 무작위 임상 시험
이 연구는 일반적으로 사용되는 3가지 무설탕 스낵과 감미료가 혈당 반응에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구는 1. 감미료가 첨가된 3가지 무가당 제품(살구잼, 크랜베리 시리얼 바, 코코아 음료)의 혈당 지수 및 혈당 부하량을 결정하고, 2. 이들 제품이 식후 혈당 반응에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다. 건강한 과목에서
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 11855
- Agricultural University of Athens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 금연
- 당뇨병이 없는 남녀
- 체질량지수(BMI) 18~29.9kg/m2
제외 기준:
- 심각한 만성 질환(예: 관상 동맥 심장 질환, 진성 당뇨병, 신장 또는 간 질환, 내분비 질환)
- 위장 장애
- 임신
- 젖 분비
- 경쟁 스포츠
- 술
- 약물 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참고 식품으로 포도당
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6명, 여성: 6명)는 10-14시간 단식 후 D-포도당에서 가용 탄수화물 25g을 250ml의 물과 함께 기준 식품으로 3회 섭취했습니다. 식빵, 식빵, 살구 잼, 크랜베리를 곁들인 시리얼 바, 코코아 음료에서 얻을 수 있는 탄수화물 25g, 코코아 음료용 물 250ml 또는 무지방 우유 500ml와 함께 다른 주에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 음식이나 음료를 처음 섭취한 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 250ml 물에 희석된 25g 포도당을 섭취하고 서로 다른 주에 5-10분 이내에 두 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 식빵에서 25g의 탄수화물을 물 250ml와 함께 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 250ml의 물과 함께 살구 잼과 함께 식빵에서 가능한 탄수화물 25g을 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 크랜베리가 있는 시리얼 바에서 250ml의 물과 함께 가용 탄수화물 25g을 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 500ml 무지방 우유와 혼합된 코코아 분말에서 25g의 가용 탄수화물을 섭취하고 다른 주에 5-10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
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실험적: 참고 식품으로 흰 빵
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6명, 여성: 6명)는 10-14시간 단식 후 D-포도당에서 가용 탄수화물 25g을 250ml의 물과 함께 기준 식품으로 3회 섭취했습니다. 식빵, 식빵, 살구 잼, 크랜베리를 곁들인 시리얼 바, 코코아 음료에서 얻을 수 있는 탄수화물 25g, 코코아 음료용 물 250ml 또는 무지방 우유 500ml와 함께 다른 주에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 음식이나 음료를 처음 섭취한 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 250ml 물에 희석된 25g 포도당을 섭취하고 서로 다른 주에 5-10분 이내에 두 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 식빵에서 25g의 탄수화물을 물 250ml와 함께 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 250ml의 물과 함께 살구 잼과 함께 식빵에서 가능한 탄수화물 25g을 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 크랜베리가 있는 시리얼 바에서 250ml의 물과 함께 가용 탄수화물 25g을 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 500ml 무지방 우유와 혼합된 코코아 분말에서 25g의 가용 탄수화물을 섭취하고 다른 주에 5-10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
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실험적: 살구 잼을 곁들인 식빵
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6명, 여성: 6명)는 10-14시간 단식 후 D-포도당에서 가용 탄수화물 25g을 250ml의 물과 함께 기준 식품으로 3회 섭취했습니다. 식빵, 식빵, 살구 잼, 크랜베리를 곁들인 시리얼 바, 코코아 음료에서 얻을 수 있는 탄수화물 25g, 코코아 음료용 물 250ml 또는 무지방 우유 500ml와 함께 다른 주에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 음식이나 음료를 처음 섭취한 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 250ml 물에 희석된 25g 포도당을 섭취하고 서로 다른 주에 5-10분 이내에 두 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 식빵에서 25g의 탄수화물을 물 250ml와 함께 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 250ml의 물과 함께 살구 잼과 함께 식빵에서 가능한 탄수화물 25g을 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 크랜베리가 있는 시리얼 바에서 250ml의 물과 함께 가용 탄수화물 25g을 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 500ml 무지방 우유와 혼합된 코코아 분말에서 25g의 가용 탄수화물을 섭취하고 다른 주에 5-10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
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실험적: 크랜베리가 들어간 시리얼 바
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6명, 여성: 6명)는 10-14시간 단식 후 D-포도당에서 가용 탄수화물 25g을 250ml의 물과 함께 기준 식품으로 3회 섭취했습니다. 식빵, 식빵, 살구 잼, 크랜베리를 곁들인 시리얼 바, 코코아 음료에서 얻을 수 있는 탄수화물 25g, 코코아 음료용 물 250ml 또는 무지방 우유 500ml와 함께 다른 주에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 음식이나 음료를 처음 섭취한 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 250ml 물에 희석된 25g 포도당을 섭취하고 서로 다른 주에 5-10분 이내에 두 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 식빵에서 25g의 탄수화물을 물 250ml와 함께 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 250ml의 물과 함께 살구 잼과 함께 식빵에서 가능한 탄수화물 25g을 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 크랜베리가 있는 시리얼 바에서 250ml의 물과 함께 가용 탄수화물 25g을 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 500ml 무지방 우유와 혼합된 코코아 분말에서 25g의 가용 탄수화물을 섭취하고 다른 주에 5-10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
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실험적: 코코아 음료
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6명, 여성: 6명)는 10-14시간 단식 후 D-포도당에서 가용 탄수화물 25g을 250ml의 물과 함께 기준 식품으로 3회 섭취했습니다. 식빵, 식빵, 살구 잼, 크랜베리를 곁들인 시리얼 바, 코코아 음료에서 얻을 수 있는 탄수화물 25g, 코코아 음료용 물 250ml 또는 무지방 우유 500ml와 함께 다른 주에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 음식이나 음료를 처음 섭취한 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 250ml 물에 희석된 25g 포도당을 섭취하고 서로 다른 주에 5-10분 이내에 두 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 식빵에서 25g의 탄수화물을 물 250ml와 함께 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 250ml의 물과 함께 살구 잼과 함께 식빵에서 가능한 탄수화물 25g을 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 크랜베리가 있는 시리얼 바에서 250ml의 물과 함께 가용 탄수화물 25g을 섭취하고 다른 주에 10-15분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
12명의 건강한 정상 체중 피험자(남성: 6, 여성: 6)가 10-14시간 단식 후 500ml 무지방 우유와 혼합된 코코아 분말에서 25g의 가용 탄수화물을 섭취하고 다른 주에 5-10분 이내에 한 번 테스트했습니다.
기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모세혈관 혈당 반응
기간: 2시간
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2시간 내당능 검사 동안 정상 범위 내에서 포도당이 회복되는 것으로 정의되는 임상적으로 유용한 혈당 변화
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 식욕 평가
기간: 2시간
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베이스라인, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에서 0~10점(소책자의 형태로 제공, 페이지당 하나의 척도)의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적인 식욕의 유용한 변화.
최소 또는 최대 점수는 식욕 변수(예: 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구 등)에 따라 더 좋거나 더 나쁠 경우 평가됩니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .