Влияние продуктов без сахара с добавлением подсластителей на гликемическую реакцию
21 апреля 2021 г. обновлено: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Влияние продуктов без сахара с добавлением подсластителей: абрикосового джема, батончика с клюквенными хлопьями и напитка из какао на гликемические реакции: рандомизированное клиническое исследование на здоровых людях
В этом исследовании изучалось влияние трех часто используемых закусок без сахара с добавлением подсластителей на гликемические реакции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование было направлено на 1. определение гликемического индекса и гликемической нагрузки трех продуктов без сахара с добавлением подсластителей: абрикосового джема, клюквенного батончика и какао-напитка, и 2. изучение влияния этих продуктов на постпрандиальную гликемическую реакцию. у здоровых субъектов
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- не курить
- мужчины и женщины без диабета
- индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 29,9 кг/м2
Критерий исключения:
- тяжелое хроническое заболевание (например, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, заболевания почек или печени, эндокринные заболевания)
- желудочно-кишечные расстройства
- беременность
- кормление грудью
- соревновательные виды спорта
- алкоголь
- зависимость от наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глюкоза как эталонный продукт
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из D-глюкозы три раза в разные недели в качестве эталонной пищи вместе с 250 мл воды; и 25 г доступных углеводов из белого хлеба, белого хлеба и абрикосового варенья, зернового батончика с клюквой и какао-напитка, протестированные один раз в разные недели вместе с 250 мл воды или 500 мл обезжиренного молока для какао-напитка.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г глюкозы, разведенной в 250 мл воды, тестировали дважды, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с абрикосовым джемом и 250 мл воды, тестировались один раз в разные недели в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из злакового батончика с клюквой вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из какао-порошка, смешанного с 500 мл обезжиренного молока, тестировались один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Белый хлеб как эталонный продукт питания
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из D-глюкозы три раза в разные недели в качестве эталонной пищи вместе с 250 мл воды; и 25 г доступных углеводов из белого хлеба, белого хлеба и абрикосового варенья, зернового батончика с клюквой и какао-напитка, протестированные один раз в разные недели вместе с 250 мл воды или 500 мл обезжиренного молока для какао-напитка.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г глюкозы, разведенной в 250 мл воды, тестировали дважды, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с абрикосовым джемом и 250 мл воды, тестировались один раз в разные недели в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из злакового батончика с клюквой вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из какао-порошка, смешанного с 500 мл обезжиренного молока, тестировались один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Белый хлеб с абрикосовым джемом
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из D-глюкозы три раза в разные недели в качестве эталонной пищи вместе с 250 мл воды; и 25 г доступных углеводов из белого хлеба, белого хлеба и абрикосового варенья, зернового батончика с клюквой и какао-напитка, протестированные один раз в разные недели вместе с 250 мл воды или 500 мл обезжиренного молока для какао-напитка.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г глюкозы, разведенной в 250 мл воды, тестировали дважды, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с абрикосовым джемом и 250 мл воды, тестировались один раз в разные недели в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из злакового батончика с клюквой вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из какао-порошка, смешанного с 500 мл обезжиренного молока, тестировались один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Злаковый батончик с клюквой
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из D-глюкозы три раза в разные недели в качестве эталонной пищи вместе с 250 мл воды; и 25 г доступных углеводов из белого хлеба, белого хлеба и абрикосового варенья, зернового батончика с клюквой и какао-напитка, протестированные один раз в разные недели вместе с 250 мл воды или 500 мл обезжиренного молока для какао-напитка.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г глюкозы, разведенной в 250 мл воды, тестировали дважды, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с абрикосовым джемом и 250 мл воды, тестировались один раз в разные недели в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из злакового батончика с клюквой вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из какао-порошка, смешанного с 500 мл обезжиренного молока, тестировались один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Какао-напиток
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из D-глюкозы три раза в разные недели в качестве эталонной пищи вместе с 250 мл воды; и 25 г доступных углеводов из белого хлеба, белого хлеба и абрикосового варенья, зернового батончика с клюквой и какао-напитка, протестированные один раз в разные недели вместе с 250 мл воды или 500 мл обезжиренного молока для какао-напитка.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Первый образец глюкозы был взят ровно через 15 минут после первого укуса еды или питья.
|
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г глюкозы, разведенной в 250 мл воды, тестировали дважды, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из белого хлеба вместе с абрикосовым джемом и 250 мл воды, тестировались один раз в разные недели в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из злакового батончика с клюквой вместе с 250 мл воды, тестировались один раз, в разные недели, в течение 10-15 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
Двенадцать здоровых субъектов с нормальным весом (мужчины: 6, женщины: 6) после 10-14 часов голодания потребляли 25 г доступных углеводов из какао-порошка, смешанного с 500 мл обезжиренного молока, тестировались один раз, в разные недели, в течение 5-10 минут.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев были взяты исходно, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция капиллярной крови на глюкозу
Временное ограничение: Два часа
|
Клинически полезное изменение уровня глюкозы в крови, определяемое как восстановление уровня глюкозы в пределах нормы во время 2-часового теста на толерантность к глюкозе.
|
Два часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные оценки аппетита
Временное ограничение: 2 часа
|
Полезное изменение субъективного аппетита с использованием визуальных аналоговых шкал с оценкой от 0 до 10 (предоставляется в виде брошюры, по одной шкале на странице) на исходном уровне, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин.
Будет оцениваться минимальный или максимальный балл, если он лучше или хуже, в зависимости от переменной аппетита, например голода, сытости, желания поесть и т. д.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRBD 23 08/07/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .