- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04857554
Efectos de los productos sin azúcar con edulcorantes añadidos en las respuestas glucémicas
21 de abril de 2021 actualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Efectos de los productos sin azúcar con edulcorantes agregados: mermelada de albaricoque, barra de cereal de arándano y bebida de cacao en las respuestas glucémicas: ensayo clínico aleatorizado en humanos sanos
Este estudio investigó los efectos de tres refrigerios sin azúcar de uso común con edulcorantes agregados en las respuestas glucémicas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo 1. determinar el índice glucémico y la carga glucémica de tres productos sin azúcar con edulcorantes agregados: mermelada de albaricoque, barra de cereal de arándano y bebida de cacao, y 2. investigar los efectos de estos productos en la respuesta glucémica posprandial. en sujetos sanos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 11855
- Agricultural University of Athens
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- de no fumadores
- hombres y mujeres no diabeticos
- índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 29,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- enfermedad crónica grave (p. cardiopatía coronaria, diabetes mellitus, afecciones renales o hepáticas, afecciones endocrinas)
- desórdenes gastrointestinales
- el embarazo
- lactancia
- Deportes competitivos
- alcohol
- dependencia de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: La glucosa como alimento de referencia
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, tres veces, en diferentes semanas como alimento de referencia junto con 250 ml de agua; y 25g de carbohidratos disponibles de pan blanco, pan blanco y mermelada de albaricoque, barra de cereal con arándanos y bebida de cacao, testados una vez, en semanas diferentes junto con 250ml de agua o 500ml de leche descremada para la bebida de cacao.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
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Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de glucosa diluidos en 250 ml de agua, analizados dos veces, en diferentes semanas, en 5 a 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles del pan blanco junto con 250 ml de agua, evaluados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de pan blanco junto con mermelada de albaricoque junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de una barra de cereal con arándanos junto con 250 ml de agua, evaluados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de cacao en polvo mezclados con 500 ml de leche sin grasa, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 5 a 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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EXPERIMENTAL: El pan blanco como alimento de referencia
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, tres veces, en diferentes semanas como alimento de referencia junto con 250 ml de agua; y 25g de carbohidratos disponibles de pan blanco, pan blanco y mermelada de albaricoque, barra de cereal con arándanos y bebida de cacao, testados una vez, en semanas diferentes junto con 250ml de agua o 500ml de leche descremada para la bebida de cacao.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
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Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de glucosa diluidos en 250 ml de agua, analizados dos veces, en diferentes semanas, en 5 a 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles del pan blanco junto con 250 ml de agua, evaluados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de pan blanco junto con mermelada de albaricoque junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de una barra de cereal con arándanos junto con 250 ml de agua, evaluados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de cacao en polvo mezclados con 500 ml de leche sin grasa, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 5 a 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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EXPERIMENTAL: Pan blanco con mermelada de albaricoque
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, tres veces, en diferentes semanas como alimento de referencia junto con 250 ml de agua; y 25g de carbohidratos disponibles de pan blanco, pan blanco y mermelada de albaricoque, barra de cereal con arándanos y bebida de cacao, testados una vez, en semanas diferentes junto con 250ml de agua o 500ml de leche descremada para la bebida de cacao.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
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Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de glucosa diluidos en 250 ml de agua, analizados dos veces, en diferentes semanas, en 5 a 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles del pan blanco junto con 250 ml de agua, evaluados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de pan blanco junto con mermelada de albaricoque junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de una barra de cereal con arándanos junto con 250 ml de agua, evaluados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de cacao en polvo mezclados con 500 ml de leche sin grasa, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 5 a 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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EXPERIMENTAL: Barrita de cereales con arándanos
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, tres veces, en diferentes semanas como alimento de referencia junto con 250 ml de agua; y 25g de carbohidratos disponibles de pan blanco, pan blanco y mermelada de albaricoque, barra de cereal con arándanos y bebida de cacao, testados una vez, en semanas diferentes junto con 250ml de agua o 500ml de leche descremada para la bebida de cacao.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
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Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de glucosa diluidos en 250 ml de agua, analizados dos veces, en diferentes semanas, en 5 a 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles del pan blanco junto con 250 ml de agua, evaluados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de pan blanco junto con mermelada de albaricoque junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de una barra de cereal con arándanos junto con 250 ml de agua, evaluados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de cacao en polvo mezclados con 500 ml de leche sin grasa, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 5 a 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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EXPERIMENTAL: Bebida de cacao
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10-14 h de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de D-glucosa, tres veces, en diferentes semanas como alimento de referencia junto con 250 ml de agua; y 25g de carbohidratos disponibles de pan blanco, pan blanco y mermelada de albaricoque, barra de cereal con arándanos y bebida de cacao, testados una vez, en semanas diferentes junto con 250ml de agua o 500ml de leche descremada para la bebida de cacao.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
La primera muestra de glucosa se tomó exactamente 15 minutos después del primer bocado de comida o bebida.
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Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de glucosa diluidos en 250 ml de agua, analizados dos veces, en diferentes semanas, en 5 a 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles del pan blanco junto con 250 ml de agua, evaluados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de pan blanco junto con mermelada de albaricoque junto con 250 ml de agua, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de una barra de cereal con arándanos junto con 250 ml de agua, evaluados una vez, en diferentes semanas, dentro de 10 a 15 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
Doce sujetos sanos de peso normal (hombres: 6, mujeres: 6) después de 10 a 14 horas de ayuno, consumieron 25 g de carbohidratos disponibles de cacao en polvo mezclados con 500 ml de leche sin grasa, probados una vez, en diferentes semanas, dentro de 5 a 10 minutos.
Se tomaron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas de glucosa en sangre capilar
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio clínicamente útil en la glucosa en sangre, definido como la restauración de la glucosa dentro de los límites normales durante la prueba de tolerancia a la glucosa de 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones subjetivas del apetito
Periodo de tiempo: 2 horas
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Cambio útil en el apetito subjetivo utilizando escalas analógicas visuales con una puntuación de 0 a 10 (dado en forma de folleto, una escala por página) al inicio, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min.
La puntuación mínima o máxima se evaluará si es mejor o peor dependiendo de la variable apetito, por ejemplo, hambre, saciedad, ganas de comer, etc.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRBD 23 08/07/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .