Effetti dei prodotti senza zucchero con dolcificanti aggiunti sulle risposte glicemiche
21 aprile 2021 aggiornato da: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Effetti dei prodotti senza zucchero con dolcificanti aggiunti: marmellata di albicocche, barretta di cereali al mirtillo rosso e bevanda al cacao sulle risposte glicemiche: sperimentazione clinica randomizzata su esseri umani sani
Questo studio ha esaminato gli effetti di tre snack senza zucchero comunemente usati con dolcificanti aggiunti sulle risposte glicemiche
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a 1. determinare l'indice glicemico e il carico glicemico di tre prodotti senza zucchero con dolcificanti aggiunti: marmellata di albicocche, barretta di cereali al mirtillo rosso e bevanda al cacao, e 2. studiare gli effetti di questi prodotti sulla risposta glicemica postprandiale nei soggetti sani
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- non fumatore
- uomini e donne non diabetici
- indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 29,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- malattie croniche gravi (es. malattia coronarica, diabete mellito, patologie renali o epatiche, patologie endocrine)
- disordini gastrointestinali
- gravidanza
- allattamento
- sport agonistici
- alcool
- tossicodipendenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Il glucosio come alimento di riferimento
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, tre volte, in diverse settimane come alimento di riferimento insieme a 250 ml di acqua; e 25 g di carboidrati disponibili da pane bianco, pane bianco e marmellata di albicocche, barretta di cereali con mirtilli rossi e bevanda al cacao, testati una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua o 500 ml di latte senza grassi per la bevanda al cacao.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di glucosio diluito in 250 ml di acqua, testati due volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili dal pane bianco insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili dal pane bianco insieme a marmellata di albicocche insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da una barretta di cereali con mirtilli rossi insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili dalla polvere di cacao mescolati con 500 ml di latte senza grassi, testati una volta, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
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SPERIMENTALE: Pane bianco come alimento di riferimento
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, tre volte, in diverse settimane come alimento di riferimento insieme a 250 ml di acqua; e 25 g di carboidrati disponibili da pane bianco, pane bianco e marmellata di albicocche, barretta di cereali con mirtilli rossi e bevanda al cacao, testati una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua o 500 ml di latte senza grassi per la bevanda al cacao.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di glucosio diluito in 250 ml di acqua, testati due volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili dal pane bianco insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili dal pane bianco insieme a marmellata di albicocche insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da una barretta di cereali con mirtilli rossi insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili dalla polvere di cacao mescolati con 500 ml di latte senza grassi, testati una volta, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
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SPERIMENTALE: Pane bianco con marmellata di albicocche
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, tre volte, in diverse settimane come alimento di riferimento insieme a 250 ml di acqua; e 25 g di carboidrati disponibili da pane bianco, pane bianco e marmellata di albicocche, barretta di cereali con mirtilli rossi e bevanda al cacao, testati una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua o 500 ml di latte senza grassi per la bevanda al cacao.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di glucosio diluito in 250 ml di acqua, testati due volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili dal pane bianco insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili dal pane bianco insieme a marmellata di albicocche insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da una barretta di cereali con mirtilli rossi insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili dalla polvere di cacao mescolati con 500 ml di latte senza grassi, testati una volta, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
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SPERIMENTALE: Barretta ai cereali con mirtilli rossi
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, tre volte, in diverse settimane come alimento di riferimento insieme a 250 ml di acqua; e 25 g di carboidrati disponibili da pane bianco, pane bianco e marmellata di albicocche, barretta di cereali con mirtilli rossi e bevanda al cacao, testati una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua o 500 ml di latte senza grassi per la bevanda al cacao.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di glucosio diluito in 250 ml di acqua, testati due volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili dal pane bianco insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili dal pane bianco insieme a marmellata di albicocche insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da una barretta di cereali con mirtilli rossi insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili dalla polvere di cacao mescolati con 500 ml di latte senza grassi, testati una volta, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
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SPERIMENTALE: Bevanda al cacao
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da D-glucosio, tre volte, in diverse settimane come alimento di riferimento insieme a 250 ml di acqua; e 25 g di carboidrati disponibili da pane bianco, pane bianco e marmellata di albicocche, barretta di cereali con mirtilli rossi e bevanda al cacao, testati una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua o 500 ml di latte senza grassi per la bevanda al cacao.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo il primo morso di cibo o bevanda.
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Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di glucosio diluito in 250 ml di acqua, testati due volte, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili dal pane bianco insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili dal pane bianco insieme a marmellata di albicocche insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili da una barretta di cereali con mirtilli rossi insieme a 250 ml di acqua, testati una volta, in diverse settimane, entro 10-15 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
Dodici soggetti sani e di peso normale (maschi: 6, femmine: 6) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 25 g di carboidrati disponibili dalla polvere di cacao mescolati con 500 ml di latte senza grassi, testati una volta, in diverse settimane, entro 5-10 minuti.
I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposte glicemiche capillari
Lasso di tempo: 2 ore
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Variazione clinicamente utile della glicemia, definita come il ripristino del glucosio entro limiti normali durante il test di tolleranza al glucosio di 2 ore
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: 2 ore
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Modifica utile nell'appetito soggettivo utilizzando scale analogiche visive con un punteggio da 0 a 10 (fornito sotto forma di opuscolo, una scala per pagina) al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
Il punteggio minimo o massimo verrà valutato se migliore o peggiore a seconda della variabile dell'appetito es. fame, sazietà, voglia di mangiare ecc.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 luglio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRBD 23 08/07/2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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