Účinky produktů bez cukru s přidanými sladidly na glykemické odezvy
21. dubna 2021 aktualizováno: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Účinky produktů bez cukru s přidanými sladidly: meruňkový džem, brusinková cereální tyčinka a kakaový nápoj na glykemické reakce: Randomizovaná klinická studie u zdravých lidí
Tato studie zkoumala účinky tří běžně používaných svačinek bez cukru s přidanými sladidly na glykemické reakce
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této studie bylo 1. zjistit glykemický index a glykemickou nálož tří produktů bez cukru s přidanými sladidly: meruňkový džem, brusinková cereální tyčinka a kakaový nápoj a 2. prozkoumat účinky těchto produktů na postprandiální glykemickou odpověď u zdravých subjektů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- nekuřácké
- nediabetičtí muži a ženy
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 29,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- závažné chronické onemocnění (např. ischemická choroba srdeční, diabetes mellitus, onemocnění ledvin nebo jater, endokrinní onemocnění)
- gastrointestinální poruchy
- těhotenství
- laktace
- soutěžní sporty
- alkohol
- drogová závislost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Glukóza jako referenční potravina
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z D-glukózy třikrát v různých týdnech jako referenční jídlo spolu s 250 ml vody; a 25 g dostupných sacharidů z bílého chleba, bílého chleba a meruňkového džemu, cereální tyčinky s brusinkami a kakaového nápoje, testováno jednou v různých týdnech spolu s 250 ml vody nebo 500 ml odtučněného mléka pro kakaový nápoj.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g glukózy zředěné ve 250 ml vody, testováno dvakrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s meruňkovým džemem spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z cereální tyčinky s brusinkami spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z kakaového prášku smíchaného s 500 ml odtučněného mléka, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bílý chléb jako referenční potravina
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z D-glukózy třikrát v různých týdnech jako referenční jídlo spolu s 250 ml vody; a 25 g dostupných sacharidů z bílého chleba, bílého chleba a meruňkového džemu, cereální tyčinky s brusinkami a kakaového nápoje, testováno jednou v různých týdnech spolu s 250 ml vody nebo 500 ml odtučněného mléka pro kakaový nápoj.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g glukózy zředěné ve 250 ml vody, testováno dvakrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s meruňkovým džemem spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z cereální tyčinky s brusinkami spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z kakaového prášku smíchaného s 500 ml odtučněného mléka, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bílý chléb s meruňkovým džemem
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z D-glukózy třikrát v různých týdnech jako referenční jídlo spolu s 250 ml vody; a 25 g dostupných sacharidů z bílého chleba, bílého chleba a meruňkového džemu, cereální tyčinky s brusinkami a kakaového nápoje, testováno jednou v různých týdnech spolu s 250 ml vody nebo 500 ml odtučněného mléka pro kakaový nápoj.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g glukózy zředěné ve 250 ml vody, testováno dvakrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s meruňkovým džemem spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z cereální tyčinky s brusinkami spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z kakaového prášku smíchaného s 500 ml odtučněného mléka, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cereální tyčinka s brusinkami
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z D-glukózy třikrát v různých týdnech jako referenční jídlo spolu s 250 ml vody; a 25 g dostupných sacharidů z bílého chleba, bílého chleba a meruňkového džemu, cereální tyčinky s brusinkami a kakaového nápoje, testováno jednou v různých týdnech spolu s 250 ml vody nebo 500 ml odtučněného mléka pro kakaový nápoj.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g glukózy zředěné ve 250 ml vody, testováno dvakrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s meruňkovým džemem spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z cereální tyčinky s brusinkami spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z kakaového prášku smíchaného s 500 ml odtučněného mléka, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kakaový nápoj
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z D-glukózy třikrát v různých týdnech jako referenční jídlo spolu s 250 ml vody; a 25 g dostupných sacharidů z bílého chleba, bílého chleba a meruňkového džemu, cereální tyčinky s brusinkami a kakaového nápoje, testováno jednou v různých týdnech spolu s 250 ml vody nebo 500 ml odtučněného mléka pro kakaový nápoj.
Vzorky glukózy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g glukózy zředěné ve 250 ml vody, testováno dvakrát, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s meruňkovým džemem spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z cereální tyčinky s brusinkami spolu s 250 ml vody, testováno jednou, v různých týdnech, během 10-15 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Dvanáct zdravých jedinců s normální hmotností (muži: 6, ženy: 6) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 25 g dostupných sacharidů z kakaového prášku smíchaného s 500 ml odtučněného mléka, testováno jednou, v různých týdnech, během 5-10 minut.
Vzorky glykémie z kapiláry z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce glukózy v kapilární krvi
Časové okno: 2 hodiny
|
Klinicky užitečná změna hladiny glukózy v krvi, definovaná jako obnovení hladiny glukózy v normálních mezích během 2hodinového glukózového tolerančního testu
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 2 hodiny
|
Užitečná změna subjektivní chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál se skóre 0 až 10 (uváděno ve formě brožury, jedna škála na stránku) na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 min.
Minimální nebo maximální skóre bude hodnoceno, zda je lepší nebo horší v závislosti na proměnné chuti k jídlu, např. hlad, sytost, chuť k jídlu atd.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. července 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. září 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRBD 23 08/07/2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .