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Auswirkungen von zuckerfreien Produkten mit zugesetzten Süßstoffen auf glykämische Reaktionen

21. April 2021 aktualisiert von: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Auswirkungen von zuckerfreien Produkten mit zugesetzten Süßstoffen: Aprikosenmarmelade, Cranberry-Müsliriegel und Kakaogetränk auf glykämische Reaktionen: Randomisierte klinische Studie an gesunden Menschen

Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von drei häufig verwendeten zuckerfreien Snacks mit zugesetzten Süßungsmitteln auf glykämische Reaktionen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, 1. den glykämischen Index und die glykämische Last von drei zuckerfreien Produkten mit zugesetzten Süßungsmitteln zu bestimmen: Aprikosenmarmelade, Cranberry-Müsliriegel und Kakaogetränk, und 2. die Auswirkungen dieser Produkte auf die postprandiale glykämische Reaktion zu untersuchen bei gesunden Probanden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11855
        • Agricultural University of Athens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • Nichtraucher
  • nicht diabetische Männer und Frauen
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 29,9 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • schwere chronische Erkrankung (z. koronare Herzkrankheit, Diabetes mellitus, Nieren- oder Lebererkrankungen, endokrine Erkrankungen)
  • gastrointestinale Störungen
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Leistungssport
  • Alkohol
  • Drogenabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Glukose als Bezugsnahrung
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) verzehrten nach 10–14 h Fasten dreimal 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose in verschiedenen Wochen als Referenznahrung zusammen mit 250 ml Wasser; und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot, Weißbrot und Marillenmarmelade, Müsliriegel mit Preiselbeeren und Kakaogetränk, einmal getestet, in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser oder 500 ml fettfreier Milch für das Kakaogetränk. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) konsumierten nach 10–14 h Fasten 25 g Glucose, verdünnt in 250 ml Wasser, zweimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) verzehrten nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit Aprikosenmarmelade zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus einem Müsliriegel mit Preiselbeeren zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Kakaopulver gemischt mit 500 ml fettfreier Milch zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
EXPERIMENTAL: Weißbrot als Bezugsnahrung
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) verzehrten nach 10–14 h Fasten dreimal 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose in verschiedenen Wochen als Referenznahrung zusammen mit 250 ml Wasser; und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot, Weißbrot und Marillenmarmelade, Müsliriegel mit Preiselbeeren und Kakaogetränk, einmal getestet, in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser oder 500 ml fettfreier Milch für das Kakaogetränk. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) konsumierten nach 10–14 h Fasten 25 g Glucose, verdünnt in 250 ml Wasser, zweimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) verzehrten nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit Aprikosenmarmelade zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus einem Müsliriegel mit Preiselbeeren zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Kakaopulver gemischt mit 500 ml fettfreier Milch zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
EXPERIMENTAL: Weißbrot mit Aprikosenmarmelade
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) verzehrten nach 10–14 h Fasten dreimal 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose in verschiedenen Wochen als Referenznahrung zusammen mit 250 ml Wasser; und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot, Weißbrot und Marillenmarmelade, Müsliriegel mit Preiselbeeren und Kakaogetränk, einmal getestet, in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser oder 500 ml fettfreier Milch für das Kakaogetränk. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) konsumierten nach 10–14 h Fasten 25 g Glucose, verdünnt in 250 ml Wasser, zweimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) verzehrten nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit Aprikosenmarmelade zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus einem Müsliriegel mit Preiselbeeren zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Kakaopulver gemischt mit 500 ml fettfreier Milch zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
EXPERIMENTAL: Müsliriegel mit Preiselbeeren
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) verzehrten nach 10–14 h Fasten dreimal 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose in verschiedenen Wochen als Referenznahrung zusammen mit 250 ml Wasser; und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot, Weißbrot und Marillenmarmelade, Müsliriegel mit Preiselbeeren und Kakaogetränk, einmal getestet, in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser oder 500 ml fettfreier Milch für das Kakaogetränk. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) konsumierten nach 10–14 h Fasten 25 g Glucose, verdünnt in 250 ml Wasser, zweimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) verzehrten nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit Aprikosenmarmelade zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus einem Müsliriegel mit Preiselbeeren zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Kakaopulver gemischt mit 500 ml fettfreier Milch zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
EXPERIMENTAL: Kakaogetränk
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) verzehrten nach 10–14 h Fasten dreimal 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose in verschiedenen Wochen als Referenznahrung zusammen mit 250 ml Wasser; und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot, Weißbrot und Marillenmarmelade, Müsliriegel mit Preiselbeeren und Kakaogetränk, einmal getestet, in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser oder 500 ml fettfreier Milch für das Kakaogetränk. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) konsumierten nach 10–14 h Fasten 25 g Glucose, verdünnt in 250 ml Wasser, zweimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) verzehrten nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit Aprikosenmarmelade zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus einem Müsliriegel mit Preiselbeeren zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Kakaopulver gemischt mit 500 ml fettfreier Milch zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min. Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kapillare Blutglukosereaktionen
Zeitfenster: 2 Stunden
Klinisch nützliche Veränderung des Blutzuckers, definiert als Wiederherstellung des Blutzuckers innerhalb der normalen Grenzen während des 2-Stunden-Glukosetoleranztests
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Appetitbewertungen
Zeitfenster: 2 Stunden
Nützliche Änderung des subjektiven Appetits unter Verwendung visueller Analogskalen mit einer Punktzahl von 0 bis 10 (in Form eines Heftes angegeben, eine Skala pro Seite) zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min. Die minimale oder maximale Punktzahl wird bewertet, wenn sie besser oder schlechter ist, abhängig von der Appetitvariablen, z. B. Hunger, Sättigung, Lust auf Essen usw.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRBD 23 08/07/2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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