- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04857554
Auswirkungen von zuckerfreien Produkten mit zugesetzten Süßstoffen auf glykämische Reaktionen
21. April 2021 aktualisiert von: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Auswirkungen von zuckerfreien Produkten mit zugesetzten Süßstoffen: Aprikosenmarmelade, Cranberry-Müsliriegel und Kakaogetränk auf glykämische Reaktionen: Randomisierte klinische Studie an gesunden Menschen
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von drei häufig verwendeten zuckerfreien Snacks mit zugesetzten Süßungsmitteln auf glykämische Reaktionen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, 1. den glykämischen Index und die glykämische Last von drei zuckerfreien Produkten mit zugesetzten Süßungsmitteln zu bestimmen: Aprikosenmarmelade, Cranberry-Müsliriegel und Kakaogetränk, und 2. die Auswirkungen dieser Produkte auf die postprandiale glykämische Reaktion zu untersuchen bei gesunden Probanden
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griechenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- Nichtraucher
- nicht diabetische Männer und Frauen
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 29,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- schwere chronische Erkrankung (z. koronare Herzkrankheit, Diabetes mellitus, Nieren- oder Lebererkrankungen, endokrine Erkrankungen)
- gastrointestinale Störungen
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Leistungssport
- Alkohol
- Drogenabhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Glukose als Bezugsnahrung
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) verzehrten nach 10–14 h Fasten dreimal 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose in verschiedenen Wochen als Referenznahrung zusammen mit 250 ml Wasser; und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot, Weißbrot und Marillenmarmelade, Müsliriegel mit Preiselbeeren und Kakaogetränk, einmal getestet, in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser oder 500 ml fettfreier Milch für das Kakaogetränk.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
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Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) konsumierten nach 10–14 h Fasten 25 g Glucose, verdünnt in 250 ml Wasser, zweimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) verzehrten nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit Aprikosenmarmelade zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus einem Müsliriegel mit Preiselbeeren zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Kakaopulver gemischt mit 500 ml fettfreier Milch zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
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EXPERIMENTAL: Weißbrot als Bezugsnahrung
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) verzehrten nach 10–14 h Fasten dreimal 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose in verschiedenen Wochen als Referenznahrung zusammen mit 250 ml Wasser; und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot, Weißbrot und Marillenmarmelade, Müsliriegel mit Preiselbeeren und Kakaogetränk, einmal getestet, in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser oder 500 ml fettfreier Milch für das Kakaogetränk.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
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Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) konsumierten nach 10–14 h Fasten 25 g Glucose, verdünnt in 250 ml Wasser, zweimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) verzehrten nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit Aprikosenmarmelade zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus einem Müsliriegel mit Preiselbeeren zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Kakaopulver gemischt mit 500 ml fettfreier Milch zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
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EXPERIMENTAL: Weißbrot mit Aprikosenmarmelade
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) verzehrten nach 10–14 h Fasten dreimal 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose in verschiedenen Wochen als Referenznahrung zusammen mit 250 ml Wasser; und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot, Weißbrot und Marillenmarmelade, Müsliriegel mit Preiselbeeren und Kakaogetränk, einmal getestet, in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser oder 500 ml fettfreier Milch für das Kakaogetränk.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
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Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) konsumierten nach 10–14 h Fasten 25 g Glucose, verdünnt in 250 ml Wasser, zweimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) verzehrten nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit Aprikosenmarmelade zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus einem Müsliriegel mit Preiselbeeren zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Kakaopulver gemischt mit 500 ml fettfreier Milch zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
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EXPERIMENTAL: Müsliriegel mit Preiselbeeren
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) verzehrten nach 10–14 h Fasten dreimal 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose in verschiedenen Wochen als Referenznahrung zusammen mit 250 ml Wasser; und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot, Weißbrot und Marillenmarmelade, Müsliriegel mit Preiselbeeren und Kakaogetränk, einmal getestet, in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser oder 500 ml fettfreier Milch für das Kakaogetränk.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
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Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) konsumierten nach 10–14 h Fasten 25 g Glucose, verdünnt in 250 ml Wasser, zweimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) verzehrten nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit Aprikosenmarmelade zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus einem Müsliriegel mit Preiselbeeren zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Kakaopulver gemischt mit 500 ml fettfreier Milch zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
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EXPERIMENTAL: Kakaogetränk
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) verzehrten nach 10–14 h Fasten dreimal 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus D-Glucose in verschiedenen Wochen als Referenznahrung zusammen mit 250 ml Wasser; und 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot, Weißbrot und Marillenmarmelade, Müsliriegel mit Preiselbeeren und Kakaogetränk, einmal getestet, in verschiedenen Wochen zusammen mit 250 ml Wasser oder 500 ml fettfreier Milch für das Kakaogetränk.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach dem ersten Essen oder Trinken entnommen.
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Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) konsumierten nach 10–14 h Fasten 25 g Glucose, verdünnt in 250 ml Wasser, zweimal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) verzehrten nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Weißbrot zusammen mit Aprikosenmarmelade zusammen mit 250 ml Wasser, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus einem Müsliriegel mit Preiselbeeren zusammen mit 250 ml Wasser zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 10–15 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
Zwölf gesunde, normalgewichtige Probanden (männlich: 6, weiblich: 6) nahmen nach 10–14 h Fasten 25 g verfügbare Kohlenhydrate aus Kakaopulver gemischt mit 500 ml fettfreier Milch zu sich, einmal getestet, in verschiedenen Wochen, innerhalb von 5–10 min.
Kapillarblutglukoseproben aus der Fingerbeere wurden zu Beginn, nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kapillare Blutglukosereaktionen
Zeitfenster: 2 Stunden
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Klinisch nützliche Veränderung des Blutzuckers, definiert als Wiederherstellung des Blutzuckers innerhalb der normalen Grenzen während des 2-Stunden-Glukosetoleranztests
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Appetitbewertungen
Zeitfenster: 2 Stunden
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Nützliche Änderung des subjektiven Appetits unter Verwendung visueller Analogskalen mit einer Punktzahl von 0 bis 10 (in Form eines Heftes angegeben, eine Skala pro Seite) zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min.
Die minimale oder maximale Punktzahl wird bewertet, wenn sie besser oder schlechter ist, abhängig von der Appetitvariablen, z. B. Hunger, Sättigung, Lust auf Essen usw.
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. Juli 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HRBD 23 08/07/2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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