Effekter av sukkerfrie produkter med tilsatte søtningsmidler på glykemisk respons
21. april 2021 oppdatert av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Effekter av sukkerfrie produkter med tilsatte søtningsmidler: aprikossyltetøy, tranebærblanding og kakaodrikk på glykemiske responser: randomisert klinisk forsøk hos friske mennesker
Denne studien undersøkte effekten av tre vanlige sukkerfrie snacks med tilsatt søtningsmidler på glykemisk respons
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien tok sikte på 1. å bestemme den glykemiske indeksen og den glykemiske belastningen til tre sukkerfrie produkter med tilsatt søtningsmidler: aprikossyltetøy, tranebærblanding og kakaodrikk, og 2. å undersøke effekten av disse produktene på den postprandiale glykemiske responsen hos friske personer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- røykfritt
- ikke-diabetes menn og kvinner
- kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 29,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kronisk sykdom (f. koronar hjertesykdom, diabetes mellitus, nyre- eller leversykdommer, endokrine tilstander)
- gastrointestinale lidelser
- svangerskap
- amming
- konkurranseidrett
- alkohol
- rusavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Glukose som referansemat
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g tilgjengelig karbohydrat fra D-glukose, tre ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250 ml vann; og 25 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, hvitt brød og aprikossyltetøy, frokostblanding med tranebær og kakaodrikk, testet én gang, i forskjellige uker sammen med 250 ml vann eller 500 ml fettfri melk til kakaodrikken.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
|
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g glukose fortynnet i 250 ml vann, testet to ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød sammen med aprikossyltetøy sammen med 250ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g tilgjengelige karbohydrater fra en frokostblandingsbar med tranebær sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers fasting, konsumerte 25 g tilgjengelige karbohydrater fra kakaopulver blandet med 500 ml fettfri melk, testet én gang, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
|
|
EKSPERIMENTELL: Hvitt brød som referansemat
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g tilgjengelig karbohydrat fra D-glukose, tre ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250 ml vann; og 25 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, hvitt brød og aprikossyltetøy, frokostblanding med tranebær og kakaodrikk, testet én gang, i forskjellige uker sammen med 250 ml vann eller 500 ml fettfri melk til kakaodrikken.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
|
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g glukose fortynnet i 250 ml vann, testet to ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød sammen med aprikossyltetøy sammen med 250ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g tilgjengelige karbohydrater fra en frokostblandingsbar med tranebær sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers fasting, konsumerte 25 g tilgjengelige karbohydrater fra kakaopulver blandet med 500 ml fettfri melk, testet én gang, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
|
|
EKSPERIMENTELL: Hvitt brød med aprikossyltetøy
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g tilgjengelig karbohydrat fra D-glukose, tre ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250 ml vann; og 25 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, hvitt brød og aprikossyltetøy, frokostblanding med tranebær og kakaodrikk, testet én gang, i forskjellige uker sammen med 250 ml vann eller 500 ml fettfri melk til kakaodrikken.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
|
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g glukose fortynnet i 250 ml vann, testet to ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød sammen med aprikossyltetøy sammen med 250ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g tilgjengelige karbohydrater fra en frokostblandingsbar med tranebær sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers fasting, konsumerte 25 g tilgjengelige karbohydrater fra kakaopulver blandet med 500 ml fettfri melk, testet én gang, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kornbar med tranebær
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g tilgjengelig karbohydrat fra D-glukose, tre ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250 ml vann; og 25 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, hvitt brød og aprikossyltetøy, frokostblanding med tranebær og kakaodrikk, testet én gang, i forskjellige uker sammen med 250 ml vann eller 500 ml fettfri melk til kakaodrikken.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
|
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g glukose fortynnet i 250 ml vann, testet to ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød sammen med aprikossyltetøy sammen med 250ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g tilgjengelige karbohydrater fra en frokostblandingsbar med tranebær sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers fasting, konsumerte 25 g tilgjengelige karbohydrater fra kakaopulver blandet med 500 ml fettfri melk, testet én gang, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kakao drink
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g tilgjengelig karbohydrat fra D-glukose, tre ganger, i forskjellige uker som referansemat sammen med 250 ml vann; og 25 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød, hvitt brød og aprikossyltetøy, frokostblanding med tranebær og kakaodrikk, testet én gang, i forskjellige uker sammen med 250 ml vann eller 500 ml fettfri melk til kakaodrikken.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter første matbit eller drikke.
|
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g glukose fortynnet i 250 ml vann, testet to ganger, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25g tilgjengelige karbohydrater fra hvitt brød sammen med aprikossyltetøy sammen med 250ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers faste, konsumerte 25 g tilgjengelige karbohydrater fra en frokostblandingsbar med tranebær sammen med 250 ml vann, testet én gang, i forskjellige uker, innen 10-15 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
Tolv friske, normalvektige forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 6) etter 10-14 timers fasting, konsumerte 25 g tilgjengelige karbohydrater fra kakaopulver blandet med 500 ml fettfri melk, testet én gang, i forskjellige uker, innen 5-10 minutter.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillære blodsukkerresponser
Tidsramme: 2 timer
|
Klinisk nyttig endring i blodsukker, definert som gjenoppretting av glukose innenfor normale grenser under 2-timers glukosetoleransetest
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetittvurderinger
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig endring i subjektiv appetitt ved bruk av visuelle analoge skalaer med poengsum 0 til 10 (gitt i form av hefte, én skala per side) ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Minimum eller maksimum poengsum vil bli evaluert om det er bedre eller dårligere avhengig av appetittvariabelen, for eksempel sult, metthet, lyst til å spise osv.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. juli 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRBD 23 08/07/2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .