シニア向けパワーセンタリング (PCS)
2022年1月31日 更新者:University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
高齢者のためのパワーセンタリング: 高齢者の可動性と生活の質を改善するための複合介入
歩行困難、可動性の低下、転倒は高齢者に多く見られます。
これらのそれぞれの発生率は年齢とともに増加し、それぞれの存在は高齢者の生活の質に悪影響を与える可能性があります。
この前向き臨床試験の目的は、地域在住の高齢者の移動能力と生活の質を改善するための、週 2 回、12 週間のグループ介入プログラムである高齢者のためのパワー センタリングの多峰性の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、4055
- University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 70歳以上
- 地域住民(つまり、 熟練したケアまたは他の施設に住んでいない)
- 歩行補助具の有無にかかわらず、他人の補助なしで少なくとも 5 メートル歩くことができる
- 通常(習慣的、マイペース)の歩行速度 80 ~ 100 cm/s
- モントリオール認知評価スコア 18 点以上
- 署名によって文書化された通知済みの同意
除外基準:
- 歩行に重大な影響を与える臨床的に重大な神経疾患または筋骨格疾患、例: 進行したパーキンソン病または片麻痺
- 研究担当者によれば、参加者および/または参加者を危険にさらす可能性がある、その他の臨床的に重要な不安定な医学的または精神医学的状態(例、腎不全、肝機能障害、心血管疾患、進行性慢性肺疾患、精神病、統合失調感情障害など)研究の遵守に悪影響を与える
- 末期症状
- 過去3か月以内に骨折(例外:歯)
- 失明
- 研究の手順に従えないこと。例: 参加者の言語障害、精神障害、認知症などによるもの
- 以前にシニア向けパワー センタリング プログラムに参加したことがある
- 別の(非観察的)臨床研究に現在参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:即時 PCS 介入
介入前の臨床評価後、直ちに(1 週間以内に)PCS 運動プログラムを開始します(75 分のグループクラス、週 2 回、12 週間。自宅での運動の実践は推奨されますが、必須ではありません)。
最後の介入クラスから 1 週間以内に介入後の臨床評価を行い、その後 12 週間の追跡期間を設けます (自宅での運動プログラムの継続が推奨されますが、必須ではありません)。
12週間の追跡期間後1週間以内に最終的な臨床評価を実施。
|
シニア向けのパワー センタリングは、東洋と西洋が融合した革新的な介入です (75 分、週 2 回、12 週間にわたる監督付きグループ クラス) で、西洋のベストプラクティスである筋力トレーニングとバランス トレーニングの要素を中国の太極拳/気功と統合して、可動性と運動性を向上させます。地域に住む高齢者の生活の質。
自宅での練習をお勧めします(コースのない日、週に 3 回、約 30 分)。
モジュール式に設計されたコースは 4 つのサイクルで構成され、各サイクルで 6 つのテーマが繰り返されます。
コースの演習は、12 週間の介入期間を通じて強度が増します。
サイクルとテーマを繰り返すことで、参加者はグループコースの介入が完了した後、個別バージョンのプログラムを継続する準備が整います。
これは、介入で学んだ演習の長期的な実践と、トレーニングの持続的なプラスの効果につながるはずです。
|
|
実験的:遅延した PCS 介入
即時介入 (II) グループが PCS 介入に参加する 12 週間の間、遅延介入 (DI) グループは待機し (対照介入はありません)、この期間中の II グループの対照群の比較として機能します。
12 週間後、DI グループは 2 回目の介入前評価を受け、その 12 週間に発生した可能性のあるベースライン測定値の変化を記録します。
大幅な変更は見込まれません。
その後、DI グループは、II グループが受けたものと同じ運動介入(75 分間のグループクラス、週 2 回、12 週間;自宅での運動の実践は推奨されるが必須ではない)を、同じインストラクターによって開始します。
II グループについて説明した介入後の臨床評価、12 週間の追跡期間、および追跡期間後の最終臨床評価。
試験後、両方のグループからプールされたデータにより、介入後と介入前の結果測定値の全体的な変化に関する結果が得られます。
|
シニア向けのパワー センタリングは、東洋と西洋が融合した革新的な介入です (75 分、週 2 回、12 週間にわたる監督付きグループ クラス) で、西洋のベストプラクティスである筋力トレーニングとバランス トレーニングの要素を中国の太極拳/気功と統合して、可動性と運動性を向上させます。地域に住む高齢者の生活の質。
自宅での練習をお勧めします(コースのない日、週に 3 回、約 30 分)。
モジュール式に設計されたコースは 4 つのサイクルで構成され、各サイクルで 6 つのテーマが繰り返されます。
コースの演習は、12 週間の介入期間を通じて強度が増します。
サイクルとテーマを繰り返すことで、参加者はグループコースの介入が完了した後、個別バージョンのプログラムを継続する準備が整います。
これは、介入で学んだ演習の長期的な実践と、トレーニングの持続的なプラスの効果につながるはずです。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行速度
時間枠:II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
即時介入群における介入後と介入前の正常な(習慣的、自己選択の)歩行速度(cm/秒)の比の変化と、遅延介入群における待機前の通常の歩行速度の比との比較。
|
II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ケイデンス
時間枠:II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
GAITRite 電子歩道システムを使用した歩行分析中に定量化されたケイデンス (1 分あたりの歩数)
|
II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
|
サポートの拠点
時間枠:II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
GAITRite 電子歩行システムを使用した歩行分析中に数値化された、かかと間の距離である支持基底部 (cm)。
|
II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
|
ステップ幅の可変性
時間枠:II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
GAITRite 電子歩道システムを使用した歩行分析中に定量化された歩幅変動 (%)。
変動は変動係数=(標準偏差/平均)x100によって計算されます。
|
II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
|
1 回のサポート時間
時間枠:II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
GAITRite 電子歩道システムを使用した歩行分析中に定量化される、動的バランスと歩行の確実性の間接的な測定である単一支持時間 (秒)
|
II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
|
サポート時間2倍
時間枠:II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
GAITRite 電子歩道システムを使用した歩行分析中に定量化された、動的バランスと歩行の確実性の間接的な尺度である 2 倍の支持時間 (秒)
|
II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
|
ストライドタイム
時間枠:II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
歩幅時間(秒)は、歩行サイクル時間とも呼ばれ、GAITRite 電子歩行システムを使用した歩行分析中に定量化されます。
|
II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
|
ストライド時間の変動
時間枠:II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
GAITRite 電子歩道システムを使用した歩行分析中に定量化された歩幅時間変動 (パーセント)。
変動は変動係数=(標準偏差/平均)x100によって計算されます。
|
II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
|
スイングタイム
時間枠:II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
スイング時間 (秒) は、1 歩行サイクル中に片足が空中にある時間で、GAITRite 電子歩道システムを使用した歩行分析中に定量化されます。
|
II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
|
スイング時間のばらつき
時間枠:II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
GAITRite 電子歩道システムを使用した歩行分析中に定量化されたスイング時間の変動性 (パーセント)。
変動は変動係数=(標準偏差/平均)x100によって計算されます。
|
II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
|
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
高齢者の一般的な可動性の標準化された評価、ストップウォッチを使用して時間を秒単位で測定
|
II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
|
タイムアップ アンド ゴー テスト (想像)
時間枠:II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
タイムアップ アンド ゴー テストを実行した後、参加者は座ったまま、タイムアップ アンド ゴー テストを実行することを想像します。
テスト時間はストップウォッチを使用して秒単位で測定されます。
実際のテスト実行時間の 2 倍以上の想像上のテスト実行時間は、特にデュアルタスクまたはマルチタスクの条件下で、歩行困難だけでなく認知的困難の可能性を反映しています。
|
II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
|
物理的パフォーマンスが短いバッテリー
時間枠:II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
筋力、バランス、歩行の測定による身体パフォーマンスの標準化された評価。
結果の範囲は 0 から 12 ポイントで、ポイントスコアが高いほど身体パフォーマンスが優れていることを示します。
|
II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
|
身体機能パフォーマンステストの継続的スケール
時間枠:II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
日常生活の 10 のタスクの身体機能パフォーマンスの標準化された評価。
時間 (秒)、体重 (kg)、および/または距離 (タスクに応じて cm または m) として測定されたタスクの結果は、評価ソフトウェアによって 0 から 100 ポイントの範囲のスコアに変換され、より高いポイント スコアはより優れたパフォーマンスを反映し、自立して生活できる可能性が高まります。
身体機能パフォーマンスの 5 つの領域の合計スコア (0 ~ 100 ポイント) とサブスコア (0 ~ 100 ポイント) が提供されます: 上半身の筋力、上半身の柔軟性、下半身の筋力、バランスと調整、持久力
|
II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
|
高齢者向け身体活動量計
時間枠:II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
高齢者の身体活動レベルを測定し、運動介入の有効性を評価するための、標準化された自己申告式アンケート。
参加者は、12 種類のアクティビティのリストから、前週を参照して、各アクティビティを週に何日、1 日あたり何時間行ったかを報告します。
スコアは、12 種類のアクティビティごとに、重み (アクティビティの重みは PASE スコアリングの表に示されています) と頻度の値を乗算して計算されます。
スコアは 0 から 400 以上の範囲になります。
スコアが高いほど、身体活動のレベルが高いことを反映します。
|
II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
|
握力
時間枠:II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
全体的な筋力の代用マーカーとしての握力。Martin 精力計を使用して測定 (kPa)
|
II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
|
5x 立ち座りテスト
時間枠:II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーの一部として実行される、下半身の筋力の一般的な機能測定。ストップウォッチを使用して秒単位で測定されます。
|
II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
|
感覚相互作用とバランスに関する修正臨床試験
時間枠:II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
4 つのテスト条件でバランスを評価します。
各タスクの実行時間はストップウォッチで秒単位で測定され、結果はタスクを実行できない場合から最大タスク時間の 30 秒まで多岐にわたります。
姿勢の揺れは、APDM システムを使用して各タスク中に測定されます (パラメータに応じて、角度、m/s2、Hz または m2/s4 で測定されます)。
|
II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
|
滝
時間枠:II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 最初の介入前 (1 週目)、2 回目の介入前 (12 週)、介入後 (24 週)、および II と DI の試験期間全体を通じて毎月
|
転倒の発生率は、介入前の評価からフォローアップ期間の終了まで、研究参加者が記入した月次日記や研究チームとの月次電話を通じて記録されます。
|
II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 最初の介入前 (1 週目)、2 回目の介入前 (12 週)、介入後 (24 週)、および II と DI の試験期間全体を通じて毎月
|
|
落下の恐怖
時間枠:II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
Falls Efficacy Scale-International version (FES-I) アンケート (スコアの範囲は 1 から 64 ポイントで、スコアが高いほど転倒に対する主観的恐怖が大きく反映されます) と、参加者の二者択一回答 (はい/いいえ) を使用した自己報告。毎回の臨床訪問
|
II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
|
モントリオール認知評価テスト
時間枠:II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
一般認知の標準化されたテスト。訓練を受けた現場スタッフによって実施されます。
スコアの範囲は 0 から 30 ポイントで、より高いポイントスコアはより良い認知力を反映します。
|
II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
|
Short Form-36、バージョン 2、健康関連の生活の質の急性リコール評価
時間枠:II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
この自己申告アンケートは、健康関連の生活の質を測定するための信頼できる有効なツールです。
これは、健康の 8 つの領域を反映する 36 の質問 (急性再現 = 前週) で構成され、各領域の質問の加重合計である 8 つのスケール スコアを提供します。
各質問の重みが等しいという前提で、各スケールは 0 ~ 100 点のスコアに直接変換されます。
スコアが低いほど、障害が重くなり、生活の質が低下します。
|
II グループ: 介入前 (1 週目)、介入後 (12 週目)、追跡調査後 (24 週目)。 DI グループ: 1 回目介入前 (1 週目)、2 回目介入前 (12 週目)、介入後 (24 週目)、事後フォローアップ (36 週目)
|
|
介入コースの出席
時間枠:II グループと DI グループの各コースのレッスン (12 週間の介入期間中、週に 2 回)
|
各参加者が参加する介入コースの数は最大 24 であり、介入順守のマーカーとして、各クラスのコース講師によって文書化されます。
|
II グループと DI グループの各コースのレッスン (12 週間の介入期間中、週に 2 回)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Stephanie A. Bridenbaugh, M.D.、University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月29日
一次修了 (実際)
2022年1月20日
研究の完了 (実際)
2022年1月20日
試験登録日
最初に提出
2021年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月22日
最初の投稿 (実際)
2021年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月31日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。