- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04861831
Krachttraining voor senioren (PCS)
31 januari 2022 bijgewerkt door: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Power Centering voor senioren: een multimodale interventie om de mobiliteit en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen te verbeteren
Loopproblemen, verminderde mobiliteit en vallen komen veel voor bij oudere volwassenen.
De incidentie van elk van deze neemt toe met de leeftijd en de aanwezigheid van elk kan een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen.
Het doel van deze prospectieve klinische studie is het evalueren van de doeltreffendheid van het multimodale, tweewekelijkse, 12 weken durende groepsinterventieprogramma Power Centering for Seniors om de mobiliteit en levenskwaliteit van oudere, thuiswonende volwassenen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4055
- University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 70 jaar of ouder
- Gemeenschapsbewoners (d.w.z. niet woonachtig in een geschoolde (zorg)instelling)
- Minstens 5 meter kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel maar zonder hulp van iemand anders
- Normale (gewone, eigen tempo) loopsnelheid 80-100 cm/s
- Montreal Cognitive Assessment scoort 18 of meer punten
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch significante neurologische of musculoskeletale aandoeningen die het lopen ernstig beïnvloeden, b.v. gevorderde ziekte van Parkinson of hemiplegie
- Andere klinisch significante niet-stabiele medische of psychiatrische aandoeningen (bijv. nierfalen, leverdisfunctie, hart- en vaatziekten, gevorderde chronische longziekte, psychose, schizoaffectieve stoornis, enz.) die volgens de onderzoekers van het onderzoek de deelnemer in gevaar kunnen brengen en/of studietrouw negatief beïnvloeden
- Terminale ziekte
- Fractuur (uitzondering: tanden) in de afgelopen 3 maanden
- Blindheid
- Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. vanwege taalproblemen, psychische stoornissen, dementie etc. van de deelnemer
- Eerdere deelname aan het programma Power Centering for Seniors
- Huidige deelname aan een andere (niet-observerende) klinische studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke PCS-interventie
Na de pre-interventie klinische beoordelingen, onmiddellijk (binnen een week) beginnen met het PCS-oefenprogramma (groepsles van 75 minuten, tweemaal per week gedurende 12 weken; thuis oefenen van oefeningen aanbevolen maar niet vereist).
Klinische beoordelingen na de interventie binnen een week na de laatste interventieles, gevolgd door een follow-upperiode van 12 weken (voortzetting van het oefenprogramma thuis aanbevolen maar niet vereist).
Definitieve klinische beoordelingen binnen een week na de follow-upperiode van 12 weken.
|
Power Centering for Seniors is een innovatieve East-meets-West-interventie (75 minuten, twee keer per week, groepslessen onder supervisie gedurende 12 weken) die westerse best practice spierkracht- en balanstrainingscomponenten integreert met Chinese Tai Chi/Qi Gong om de mobiliteit en kwaliteit van leven bij oudere, thuiswonende volwassenen.
Thuis oefenen wordt aanbevolen (ongeveer 30 minuten drie keer per week op niet-cursusdagen).
De modulair opgebouwde cursus bestaat uit vier cycli met zes thema's die in elke cyclus terugkomen.
Cursusoefeningen nemen toe in intensiteit gedurende de interventieperiode van twaalf weken.
Herhaling van cycli en thema's bereidt de deelnemers voor op het voortzetten van hun geïndividualiseerde versie van het programma nadat de interventie van de groepscursus is voltooid.
Dit moet leiden tot langdurig oefenen van de in de interventie geleerde oefeningen en tot blijvende positieve effecten van de training.
|
|
Experimenteel: Vertraagde PCS-interventie
Gedurende de 12 weken dat de Directe Interventie (II)-groep deelneemt aan de PCS-interventie, wacht de Delayed Intervention (DI)-groep (er is geen controle-interventie) en dient gedurende deze tijd als vergelijking van de controle-arm voor de II-groep.
Na de 12 weken ondergaat de DI-groep een tweede pre-interventiebeoordeling om eventuele veranderingen in basislijnmetingen die zich in die 12 weken hebben voorgedaan vast te leggen.
Er worden geen significante wijzigingen verwacht.
De DI-groep begint dan met dezelfde oefeninterventie (groepsles van 75 minuten, tweemaal per week gedurende 12 weken; thuis oefenen van oefeningen aanbevolen maar niet vereist) die de II-groep onderging, gegeven door dezelfde instructeurs.
Klinische beoordelingen na de interventie, follow-upperiode van 12 weken en definitieve klinische beoordelingen na de follow-upperiode zoals beschreven voor de II-groep.
Na de proef zullen gepoolde gegevens van beide groepen resultaten opleveren over de algehele veranderingen in uitkomstmaten na versus pre-interventie.
|
Power Centering for Seniors is een innovatieve East-meets-West-interventie (75 minuten, twee keer per week, groepslessen onder supervisie gedurende 12 weken) die westerse best practice spierkracht- en balanstrainingscomponenten integreert met Chinese Tai Chi/Qi Gong om de mobiliteit en kwaliteit van leven bij oudere, thuiswonende volwassenen.
Thuis oefenen wordt aanbevolen (ongeveer 30 minuten drie keer per week op niet-cursusdagen).
De modulair opgebouwde cursus bestaat uit vier cycli met zes thema's die in elke cyclus terugkomen.
Cursusoefeningen nemen toe in intensiteit gedurende de interventieperiode van twaalf weken.
Herhaling van cycli en thema's bereidt de deelnemers voor op het voortzetten van hun geïndividualiseerde versie van het programma nadat de interventie van de groepscursus is voltooid.
Dit moet leiden tot langdurig oefenen van de in de interventie geleerde oefeningen en tot blijvende positieve effecten van de training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
Verandering in de verhouding van post- tot pre-interventie normale (gebruikelijke, zelfgekozen) loopsnelheid (cm/s) in de onmiddellijke-interventiegroep in vergelijking met de verhouding van post- tot pre-wachten normale loopsnelheid in de uitgestelde-interventiegroep .
|
II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cadans
Tijdsspanne: II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
Cadans (aantal stappen per minuut) gekwantificeerd tijdens loopanalyse met behulp van het GAITRite elektronische loopbrugsysteem
|
II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
|
Basis van steun
Tijdsspanne: II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
Steunbasis (cm), de afstand tussen de hielen, gekwantificeerd tijdens loopanalyse met behulp van het GAITRite elektronische loopbrugsysteem.
|
II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
|
Stapbreedtevariatie
Tijdsspanne: II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
Stapbreedtevariabiliteit (%) gekwantificeerd tijdens ganganalyse met behulp van het GAITRite elektronische loopbrugsysteem.
Variabiliteit berekend door de variatiecoëfficiënt = (standaarddeviatie/gemiddelde) x100.
|
II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
|
Enkele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
Enkele ondersteuningstijd (s), een indirecte maatstaf voor dynamische balans en loopzekerheid, gekwantificeerd tijdens loopanalyse met behulp van het GAITRite elektronische loopbrugsysteem
|
II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
|
Dubbele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
Dubbele ondersteuningstijd (s), een indirecte maatstaf voor dynamische balans en loopzekerheid, gekwantificeerd tijdens loopanalyse met behulp van het GAITRite elektronische loopbrugsysteem
|
II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
|
Stap tijd
Tijdsspanne: II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
Pastijd (s), ook wel loopcyclustijd genoemd, gekwantificeerd tijdens loopanalyse met behulp van het GAITRite elektronische loopbrugsysteem
|
II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
|
Stride tijd variabiliteit
Tijdsspanne: II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
Looptijdvariabiliteit (procent) gekwantificeerd tijdens loopanalyse met behulp van het GAITRite elektronische loopbrugsysteem.
Variabiliteit berekend door de variatiecoëfficiënt = (standaarddeviatie/gemiddelde) x100.
|
II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
|
Swing tijd
Tijdsspanne: II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
Zwaaitijd (s), de tijd dat één been in de lucht is tijdens één loopcyclus, gekwantificeerd tijdens loopanalyse met behulp van het GAITRite elektronische loopbrugsysteem.
|
II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
|
Swing tijd variabiliteit
Tijdsspanne: II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
Zwaaitijdvariabiliteit (percentage) gekwantificeerd tijdens ganganalyse met behulp van het GAITRite elektronische loopbrugsysteem.
Variabiliteit berekend door de variatiecoëfficiënt = (standaarddeviatie/gemiddelde) x100.
|
II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
Gestandaardiseerde beoordeling van algemene mobiliteit bij oudere volwassenen, tijd gemeten in seconden met behulp van een stopwatch
|
II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
|
Timed Up and Go-test, ingebeeld
Tijdsspanne: II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
Na het uitvoeren van de Timed Up and Go-test blijft de deelnemer zitten en stelt hij zich voor dat hij de Timed Up and Go-test uitvoert.
De testtijd wordt gemeten in seconden met behulp van een stopwatch.
De tijd voor ingebeelde testprestaties die twee keer zo snel of sneller is dan de werkelijke testprestatietijd weerspiegelt mogelijke cognitieve problemen en loopproblemen, met name bij dubbele of multitasking-omstandigheden.
|
II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
|
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
Gestandaardiseerde beoordeling van fysieke prestaties met metingen van spierkracht, balans en lopen.
De resultaten variëren van 0 tot 12 punten, een hogere puntenscore staat voor betere fysieke prestaties.
|
II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
|
Continue schaal van fysieke functionele prestatietest
Tijdsspanne: II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
Gestrande beoordeling van fysieke functionele prestaties van 10 taken van het dagelijks leven.
Taakresultaten gemeten als tijd (s), gewicht (kg) en/of afstand (cm of m, afhankelijk van de taak) worden door de beoordelingssoftware omgezet in geschaalde scores van 0 tot 100 punten, waarbij hogere puntenscores betere prestaties en grotere kans op zelfstandig wonen.
Er worden totaalscores (0-100 punten) en subscores (0-100 punten) van vijf domeinen van fysieke functionele prestaties gegeven: kracht van het bovenlichaam, flexibiliteit van het bovenlichaam, kracht van het onderlichaam, balans en coördinatie en uithoudingsvermogen
|
II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
|
Lichamelijke Activiteitsschaal voor Ouderen
Tijdsspanne: II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
Gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijst om het niveau van fysieke activiteit bij ouderen te meten en om de effectiviteit van bewegingsinterventies te beoordelen.
Uit een lijst van 12 soorten activiteiten en verwijzend naar de vorige week, rapporteren de deelnemers hoeveel dagen per week en hoeveel uur per dag ze elke activiteit hebben uitgevoerd.
Scores worden berekend door het gewicht (activiteitsgewichten worden gegeven in een tabel voor PASE-scores) te vermenigvuldigen met de frequentiewaarden voor elk van de 12 soorten activiteiten.
Scores kunnen variëren van nul tot 400 of meer.
Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van fysieke activiteit.
|
II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
Grijpkracht, als surrogaatmarker van de algehele spierkracht, gemeten met een Martin vigorimeter (kPa)
|
II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
|
5x zit-sta-test
Tijdsspanne: II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
Algemene functionele meting van de kracht van het onderlichaam, gemeten in seconden met behulp van een stopwatch, uitgevoerd als onderdeel van de Short Physical Performance Battery.
|
II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
|
Gemodificeerde klinische test van sensorische interactie en balans
Tijdsspanne: II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
Beoordeelt de balans onder vier testomstandigheden.
De tijd om elke taak uit te voeren wordt gemeten in seconden met een stopwatch, de resultaten variëren van het niet kunnen uitvoeren van een taak tot een maximale taaktijd van 30 seconden.
Tijdens elke taak wordt de houdingszwaai gemeten met het APDM-systeem (gemeten in hoek, m/s2, Hz of m2/s4, afhankelijk van de parameter)
|
II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
|
Valt
Tijdsspanne: II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI-groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24) en maandelijks gedurende de proefduur voor II en DI
|
Valincidentie zal worden gedocumenteerd vanaf de pre-interventiebeoordeling tot het einde van de follow-upperiode via maandelijkse dagboeken die worden ingevuld door studiedeelnemers en via maandelijkse telefoongesprekken met het onderzoeksteam.
|
II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI-groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24) en maandelijks gedurende de proefduur voor II en DI
|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
Zelfgerapporteerd met behulp van de Falls Efficacy Scale-internationale versie (FES-I) vragenlijst (scores variëren van 1 tot 64 punten, hogere puntenscores weerspiegelen een grotere subjectieve angst om te vallen), evenals binaire antwoorden (ja/nee) van deelnemers op elk klinisch bezoek
|
II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
|
Montreal Cognitieve Beoordelingstest
Tijdsspanne: II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
Gestandaardiseerde test van algemene cognitie, uitgevoerd door getraind locatiepersoneel.
Scores variëren van 0 tot 30 punten, hogere puntenscores weerspiegelen een betere cognitie
|
II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
|
Short Form-36, versie 2, acute recall-beoordeling van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
Deze zelfrapportagevragenlijst is een betrouwbaar en valide instrument voor het meten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Het bestaat uit 36 vragen (acute recall = vorige week) die acht gezondheidsdomeinen weerspiegelen en biedt acht geschaalde scores, de gewogen som van de vragen in elk respectief domein.
Elke schaal wordt direct omgezet in een score van 0 tot 100 punten, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Lagere scores worden in verband gebracht met een grotere handicap en een lagere kwaliteit van leven.
|
II Groep: pre-interventie (week 1), post-interventie (week 12), post-follow-up (week 24); DI Groep: eerste pre-interventie (week 1), tweede pre-interventie (week 12), post-interventie (week 24), post-follow-up (week 36)
|
|
Deelname aan interventiecursussen
Tijdsspanne: Bij elke cursus les (twee keer per week tijdens de interventieperiode van 12 weken) voor de II- en de DI-groep
|
Aantal interventiecursussen van maximaal 24 dat elke deelnemer bijwoont, als een teken van therapietrouw, zal worden gedocumenteerd door cursusinstructeurs in elke klas
|
Bij elke cursus les (twee keer per week tijdens de interventieperiode van 12 weken) voor de II- en de DI-groep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie A. Bridenbaugh, M.D., University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BASEC ID 2018-00067
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .