Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centrowanie mocy dla seniorów (PCS)

31 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Power Centering dla seniorów: multimodalna interwencja mająca na celu poprawę mobilności i jakości życia osób starszych

Trudności w chodzeniu, spadek mobilności i upadki są powszechne wśród osób starszych. Częstość występowania każdego z nich wzrasta wraz z wiekiem, a obecność każdego z nich może negatywnie wpływać na jakość życia osób starszych. Celem tego prospektywnego badania klinicznego jest ocena skuteczności multimodalnego, dwa razy w tygodniu, 12-tygodniowego programu interwencji grupowej Power Centering for Seniors w celu poprawy mobilności i jakości życia starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4055
        • University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 70 lat lub więcej
  • Mieszkańcy społeczności (tj. nie mieszka w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej lub innej instytucji)
  • Jest w stanie przejść co najmniej 5 metrów z lub bez pomocy chodzenia, ale bez pomocy innej osoby
  • Normalna (nawykowa, we własnym tempie) prędkość chodu 80-100 cm/s
  • Montreal Cognitive Assessment daje 18 lub więcej punktów
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotne choroby neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego, które poważnie wpływają na chodzenie, np. zaawansowana choroba Parkinsona lub porażenie połowicze
  • Inne istotne klinicznie niestabilne stany medyczne lub psychiatryczne (np. niewydolność nerek, dysfunkcja wątroby, choroba sercowo-naczyniowa, zaawansowana przewlekła choroba płuc, psychoza, zaburzenie schizoafektywne itp.), które zdaniem badaczy mogą stanowić zagrożenie dla uczestnika i/lub negatywnie wpłynąć na przestrzeganie nauki
  • Nieuleczalna choroba
  • Złamanie (wyjątek: zęby) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ślepota
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika
  • Wcześniejszy udział w programie Power Centering dla Seniorów
  • Bieżący udział w innym (nieobserwacyjnym) badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja PCK
Po ocenie klinicznej poprzedzającej interwencję natychmiast (w ciągu tygodnia) rozpocznij program ćwiczeń PCS (75-minutowe zajęcia grupowe, 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni; zalecana, ale niewymagana, praktyka ćwiczeń w domu). Oceny kliniczne po interwencji w ciągu jednego tygodnia po ostatnich zajęciach interwencyjnych, po których następuje 12-tygodniowy okres obserwacji (kontynuacja programu ćwiczeń w domu zalecana, ale niewymagana). Ostateczna ocena kliniczna w ciągu jednego tygodnia po 12-tygodniowym okresie obserwacji.
Inny: Power Centering dla interwencji seniorów
Power Centering for Seniors to innowacyjna interwencja Wschód spotyka się z Zachodem (75-minutowa, dwa razy w tygodniu, nadzorowane zajęcia grupowe przez 12 tygodni), która integruje najlepsze zachodnie elementy treningu siły mięśni i równowagi z chińskim Tai Chi/Qi Gong w celu poprawy mobilności i jakości życia osób starszych, mieszkających w społeczności. Zalecana jest praktyka w domu (około 30 minut trzy razy w tygodniu w dni wolne od zajęć). Modułowo zaprojektowany kurs składa się z czterech cykli z sześcioma tematami powtarzanymi w każdym cyklu. Intensywność ćwiczeń kursowych wzrasta w trakcie dwunastotygodniowego okresu interwencji. Powtarzanie cykli i tematów przygotowuje uczestników do kontynuowania indywidualnej wersji programu po zakończeniu zajęć grupowych. Powinno to prowadzić do długotrwałej praktyki wyuczonych w interwencji ćwiczeń i trwałych pozytywnych efektów szkolenia.
Eksperymentalny: Opóźniona interwencja PCS
W ciągu 12 tygodni, w których grupa Natychmiastowej Interwencji (II) uczestniczy w interwencji PCS, grupa Opóźnionej Interwencji (DI) czeka (nie ma interwencji kontrolnej) i służy jako porównanie ramienia kontrolnego dla grupy II w tym czasie. Po 12 tygodniach grupa DI zostanie poddana drugiej ocenie przed interwencją w celu udokumentowania wszelkich zmian w podstawowych środkach, które mogły wystąpić w ciągu tych 12 tygodni. Nie przewiduje się żadnych znaczących zmian. Następnie grupa DI rozpoczyna tę samą interwencję ruchową (75-minutowe zajęcia grupowe, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni; zalecana, ale niewymagana praktyka ćwiczeń w domu), którą przeszła grupa II, prowadzona przez tych samych instruktorów. Ocena kliniczna po interwencji, 12-tygodniowa obserwacja i końcowa ocena kliniczna po okresie obserwacji jak opisano dla grupy II. Po próbie, zbiorcze dane z obu grup dostarczą wyników dotyczących ogólnych zmian w miarach wyników po i przed interwencją.
Inny: Power Centering dla interwencji seniorów
Power Centering for Seniors to innowacyjna interwencja Wschód spotyka się z Zachodem (75-minutowa, dwa razy w tygodniu, nadzorowane zajęcia grupowe przez 12 tygodni), która integruje najlepsze zachodnie elementy treningu siły mięśni i równowagi z chińskim Tai Chi/Qi Gong w celu poprawy mobilności i jakości życia osób starszych, mieszkających w społeczności. Zalecana jest praktyka w domu (około 30 minut trzy razy w tygodniu w dni wolne od zajęć). Modułowo zaprojektowany kurs składa się z czterech cykli z sześcioma tematami powtarzanymi w każdym cyklu. Intensywność ćwiczeń kursowych wzrasta w trakcie dwunastotygodniowego okresu interwencji. Powtarzanie cykli i tematów przygotowuje uczestników do kontynuowania indywidualnej wersji programu po zakończeniu zajęć grupowych. Powinno to prowadzić do długotrwałej praktyki wyuczonych w interwencji ćwiczeń i trwałych pozytywnych efektów szkolenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Zmiana stosunku normalnej (nawykowej, samodzielnie wybranej) prędkości chodu po interwencji do sytuacji przed interwencją (cm/s) w grupie z natychmiastową interwencją w porównaniu ze stosunkiem normalnej prędkości chodu po interwencji do okresu przed interwencją w grupie z opóźnioną interwencją .
II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rytm
Ramy czasowe: II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Rytm (liczba kroków na minutę) określony ilościowo podczas analizy chodu za pomocą elektronicznego systemu chodnika GAITRite
II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Baza wsparcia
Ramy czasowe: II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Podstawa podparcia (cm), odległość między piętami, określona ilościowo podczas analizy chodu za pomocą elektronicznego systemu chodu GAITRite.
II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Zmienność szerokości kroku
Ramy czasowe: II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Zmienność szerokości kroku (%) określona ilościowo podczas analizy chodu za pomocą elektronicznego systemu chodnika GAITRite. Zmienność obliczona przez współczynnik zmienności=(odchylenie standardowe/średnia)x100.
II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Pojedynczy czas wsparcia
Ramy czasowe: II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Czas pojedynczego podparcia (s), pośrednia miara dynamicznej równowagi i pewności chodu, określona ilościowo podczas analizy chodu za pomocą elektronicznego systemu chodnika GAITRite
II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Podwójny czas wsparcia
Ramy czasowe: II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Czas podwójnego podparcia (s), pośrednia miara dynamicznej równowagi i pewności chodu, określona ilościowo podczas analizy chodu za pomocą elektronicznego systemu chodnika GAITRite
II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Czas kroku
Ramy czasowe: II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Czas kroku (s), określany również jako czas cyklu chodu, określany ilościowo podczas analizy chodu za pomocą elektronicznego systemu chodu GAITRite
II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Zmienność czasu kroku
Ramy czasowe: II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Zmienność czasu kroku (w procentach) określona ilościowo podczas analizy chodu przy użyciu elektronicznego systemu chodu GAITRite. Zmienność obliczona przez współczynnik zmienności=(odchylenie standardowe/średnia)x100.
II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Czas na huśtawkę
Ramy czasowe: II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Czas kołysania (s), czas, w którym jedna noga znajduje się w powietrzu podczas jednego cyklu chodu, określony ilościowo podczas analizy chodu za pomocą elektronicznego systemu chodnika GAITRite.
II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Zmienność czasu swingu
Ramy czasowe: II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Zmienność czasu kołysania (w procentach) określona ilościowo podczas analizy chodu za pomocą elektronicznego systemu chodnika GAITRite. Zmienność obliczona przez współczynnik zmienności=(odchylenie standardowe/średnia)x100.
II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Wystandaryzowana ocena ogólnej sprawności ruchowej osób starszych, czas mierzony w sekundach za pomocą stopera
II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Test Timed Up and Go, wyimaginowany
Ramy czasowe: II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Po wykonaniu testu Timed Up and Go, uczestnik pozostaje w pozycji siedzącej i wyobraża sobie wykonanie testu Timed Up and Go. Czas testu mierzony jest w sekundach za pomocą stopera. Czas wyimaginowanego wykonania testu, który jest dwa razy szybszy lub szybszy niż rzeczywisty czas wykonania testu, odzwierciedla możliwe trudności poznawcze, a także trudności w chodzeniu, szczególnie w warunkach wykonywania dwóch lub wielu zadań.
II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Standaryzowana ocena wydolności fizycznej z pomiarami siły mięśniowej, równowagi i chodu. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 12 punktów, wyższy wynik punktowy oznacza lepszą sprawność fizyczną.
II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Ciągła skala testu sprawności fizycznej
Ramy czasowe: II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Ujednolicona ocena fizycznej sprawności funkcjonalnej 10 codziennych zadań. Wyniki zadania mierzone jako czas (s), waga (kg) i/lub odległość (cm lub m, w zależności od zadania) są przekształcane przez oprogramowanie oceniające na wyniki skalowane w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki punktowe odzwierciedlają lepsze wyniki i większe prawdopodobieństwo samodzielnego życia. Podany jest całkowity wynik (0-100 punktów) oraz wyniki cząstkowe (0-100 punktów) pięciu domen sprawności fizycznej: siła górnej części ciała, elastyczność górnej części ciała, siła dolnej części ciała, równowaga i koordynacja oraz wytrzymałość
II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych
Ramy czasowe: II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Wystandaryzowany kwestionariusz samoopisowy do pomiaru poziomu aktywności fizycznej osób starszych oraz do oceny skuteczności interwencji ruchowych. Z listy 12 rodzajów aktywności i odnosząc się do poprzedniego tygodnia, uczestnicy podają, ile dni w tygodniu i przez ile godzin dziennie wykonywali każdą z czynności. Wyniki są obliczane poprzez pomnożenie wagi (wagi aktywności podano w tabeli punktacji PASE) przez wartości częstotliwości dla każdego z 12 rodzajów aktywności. Wyniki mogą wahać się od zera do 400 lub więcej. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom aktywności fizycznej.
II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Siła uścisku
Ramy czasowe: II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Siła chwytu, jako zastępczy wskaźnik ogólnej siły mięśni, mierzona za pomocą wigorimatera Martina (kPa)
II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
5x Test siadania i wstawania
Ramy czasowe: II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Ogólna funkcjonalna miara siły dolnej części ciała, mierzona w sekundach za pomocą stopera, wykonywana w ramach baterii krótkiej sprawności fizycznej.
II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznej i równowagi
Ramy czasowe: II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Ocenia równowagę w czterech warunkach testowych. Czas wykonania każdego zadania mierzony jest stoperem w sekundach, wyniki wahają się od braku możliwości wykonania zadania do maksymalnego czasu zadania 30 sekund. Kołysanie posturalne będzie mierzone podczas każdego zadania systemem APDM (mierzone w kącie, m/s2, Hz lub m2/s4, w zależności od parametru)
II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Spada
Ramy czasowe: II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przed interwencją (Tydzień 1), druga przed interwencją (Tydzień 12), po interwencji (Tydzień 24) i co miesiąc przez cały czas trwania badania dla II i DI
Częstość upadków będzie dokumentowana od oceny przed interwencją do końca okresu obserwacji za pomocą miesięcznych dzienników wypełnianych przez uczestników badania oraz comiesięcznych rozmów telefonicznych z zespołem badawczym.
II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przed interwencją (Tydzień 1), druga przed interwencją (Tydzień 12), po interwencji (Tydzień 24) i co miesiąc przez cały czas trwania badania dla II i DI
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Samodzielna ocena za pomocą kwestionariusza Falls Efficacy Scale-International version (FES-I) (wyniki wahają się od 1 do 64 punktów, wyższe wyniki punktowe odzwierciedlają większy subiektywny lęk przed upadkiem), a także odpowiedzi binarne (tak/nie) uczestników na każdą wizytę kliniczną
II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Test oceny funkcji poznawczych w Montrealu
Ramy czasowe: II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Standaryzowany test ogólnego poznania, przeprowadzany przez przeszkolony personel ośrodka. Wyniki wahają się od 0 do 30 punktów, wyższe wyniki punktowe odzwierciedlają lepsze poznanie
II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Krótki formularz-36, wersja 2, doraźna ocena jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Ten kwestionariusz samoopisowy jest wiarygodnym i trafnym narzędziem do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem. Składa się z 36 pytań (przypomnienie ostre = poprzedni tydzień) odzwierciedlających osiem dziedzin zdrowia i zapewnia osiem skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w każdej odpowiedniej domenie. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana na wynik od 0 do 100 punktów przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Niższe wyniki są związane z większą niepełnosprawnością i niższą jakością życia.
II Grupa: przedinterwencja (Tydzień 1), postinterwencja (Tydzień 12), post-follow-up (Tydzień 24); Grupa DI: pierwsza przedinterwencja (Tydzień 1), druga przedinterwencja (Tydzień 12), postinterwencja (Tydzień 24), obserwacja po (Tydzień 36)
Udział w kursie interwencyjnym
Ramy czasowe: Na każdej lekcji kursu (dwa razy w tygodniu przez cały 12-tygodniowy okres interwencyjny) dla grupy II i DI
Liczba kursów interwencyjnych od maksymalnie 24, w których uczestniczy każdy uczestnik, jako wskaźnik przestrzegania interwencji, zostanie udokumentowana przez instruktorów kursu na każdych zajęciach
Na każdej lekcji kursu (dwa razy w tygodniu przez cały 12-tygodniowy okres interwencyjny) dla grupy II i DI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie A. Bridenbaugh, M.D., University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BASEC ID 2018-00067

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj