- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04861831
Power Centering pro seniory (PCS)
31. ledna 2022 aktualizováno: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Power Centering pro seniory: Multimodální intervence ke zlepšení mobility a kvality života u starších dospělých
Mezi staršími dospělými převládají potíže s chůzí, pokles mobility a pády.
Výskyt každého z nich se zvyšuje s věkem a přítomnost každého z nich může negativně ovlivnit kvalitu života starších dospělých.
Účelem této prospektivní klinické studie je vyhodnotit účinnost multimodálního, dvakrát týdně, 12týdenního skupinového intervenčního programu Power Centering pro seniory ke zlepšení mobility a kvality života u starších dospělých žijících v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4055
- University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 70 let nebo starší
- Obyvatelé komunity (tj. nežijící v kvalifikované pečovatelské nebo jiné instituci)
- Schopnost ujít alespoň 5 metrů s pomůckou při chůzi nebo bez ní, ale bez pomoci druhé osoby
- Normální (obvyklá, vlastním tempem) rychlost chůze 80-100 cm/s
- Montreal Cognitive Assessment skóre 18 nebo více bodů
- Informovaný souhlas doložený podpisem
Kritéria vyloučení:
- Klinicky významná neurologická nebo muskuloskeletální onemocnění, která vážně ovlivňují chůzi, např. pokročilá Parkinsonova choroba nebo hemiplegie
- Jiné klinicky významné nestabilní zdravotní nebo psychiatrické stavy (např. selhání ledvin, jaterní dysfunkce, kardiovaskulární onemocnění, pokročilé chronické plicní onemocnění, psychóza, schizoafektivní porucha atd.), které by podle výzkumníků studie mohly ohrozit účastníka a/nebo negativně ovlivnit adherenci ke studiu
- Smrtelná choroba
- Zlomenina (výjimka: zuby) v předchozích 3 měsících
- Slepota
- Neschopnost dodržovat postupy studia, např. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka
- Předchozí účast v programu Power Centering pro seniory
- Aktuální účast v jiné (neobservační) klinické studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžitý zásah PCS
Po předintervenčních klinických hodnoceních okamžitě (do jednoho týdne) začněte s cvičebním programem PCS (75minutová skupinová lekce, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů; domácí cvičení cvičení doporučeno, ale není vyžadováno).
Pointervenční klinické hodnocení do jednoho týdne po poslední hodině intervence, po kterém následuje 12týdenní období sledování (doporučuje se, ale není vyžadováno pokračování v cvičebním programu doma).
Konečné klinické hodnocení do jednoho týdne po 12týdenním období sledování.
|
Power Centering pro seniory je inovativní intervence East-Meets-West (75 minut, dvakrát týdně, skupinové lekce pod dohledem po dobu 12 týdnů), která integruje osvědčené západní tréninkové komponenty svalové síly a rovnováhy s čínským Tai Chi/Qi Gong pro zlepšení mobility a kvalitu života starších dospělých lidí žijících v komunitě.
Doporučuje se domácí cvičení (přibližně 30 minut třikrát týdně v nekurzové dny).
Modulově koncipovaný kurz se skládá ze čtyř cyklů se šesti tématy opakujícími se v každém cyklu.
Cvičení v kurzu během dvanáctitýdenní intervenční periody nabývají na intenzitě.
Opakování cyklů a témat připraví účastníky na pokračování v jejich individualizované verzi programu po ukončení skupinového kurzu.
To by mělo vést k dlouhodobému procvičování cviků naučených v rámci intervence a k trvalým pozitivním účinkům tréninku.
|
|
Experimentální: Zpožděný zásah PCS
Během 12 týdnů, kdy se skupina s okamžitou intervencí (II.) účastní intervence PCS, skupina s odloženou intervencí (DI) čeká (neprobíhá žádná kontrolní intervence) a během této doby slouží jako kontrolní rameno pro skupinu II.
Po 12 týdnech podstoupí skupina DI druhé hodnocení před intervencí, aby se zdokumentovaly jakékoli změny ve výchozích měřeních, ke kterým mohlo dojít během těchto 12 týdnů.
Neočekávají se žádné výrazné změny.
Skupina DI pak zahájí stejnou cvičební intervenci (75minutová skupinová lekce, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů; domácí cvičení cviků doporučené, ale nepožadované), jakou podstoupila skupina II, vedené stejnými instruktory.
Pointervenční klinické hodnocení, 12týdenní období sledování a konečné klinické hodnocení po období sledování, jak je popsáno pro skupinu II.
Po ukončení studie poskytnou shromážděná data z obou skupin výsledky o celkových změnách ve výsledných ukazatelích po a před intervencí.
|
Power Centering pro seniory je inovativní intervence East-Meets-West (75 minut, dvakrát týdně, skupinové lekce pod dohledem po dobu 12 týdnů), která integruje osvědčené západní tréninkové komponenty svalové síly a rovnováhy s čínským Tai Chi/Qi Gong pro zlepšení mobility a kvalitu života starších dospělých lidí žijících v komunitě.
Doporučuje se domácí cvičení (přibližně 30 minut třikrát týdně v nekurzové dny).
Modulově koncipovaný kurz se skládá ze čtyř cyklů se šesti tématy opakujícími se v každém cyklu.
Cvičení v kurzu během dvanáctitýdenní intervenční periody nabývají na intenzitě.
Opakování cyklů a témat připraví účastníky na pokračování v jejich individualizované verzi programu po ukončení skupinového kurzu.
To by mělo vést k dlouhodobému procvičování cviků naučených v rámci intervence a k trvalým pozitivním účinkům tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
Změna poměru normální (obvyklé, samostatně volené) rychlosti chůze (cm/s) po zásahu a rychlosti chůze před zásahem ve skupině s okamžitým zásahem ve srovnání s poměrem rychlosti normální chůze po a před čekáním ve skupině s odloženým zásahem .
|
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kadence
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
Kadence (počet kroků za minutu) kvantifikovaná během analýzy chůze pomocí systému elektronického chodníku GAITRite
|
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
|
Základ podpory
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
Základna podpory (cm), vzdálenost mezi patami, kvantifikovaná během analýzy chůze pomocí systému elektronického chodníku GAITRite.
|
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
|
Variabilita šířky kroku
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
Variabilita šířky kroku (%) kvantifikovaná během analýzy chůze pomocí systému elektronického chodníku GAITRite.
Variabilita vypočítaná variačním koeficientem=(směrodatná odchylka/průměr)x100.
|
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
|
Doba jedné podpory
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
Jednorázová doba podpory (s), nepřímá míra dynamické rovnováhy a jistoty chůze, kvantifikovaná během analýzy chůze pomocí systému elektronického chodníku GAITRite
|
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
|
Dvojitá doba podpory
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
Dvojitá doba podpory (s), nepřímá míra dynamické rovnováhy a jistoty chůze, kvantifikovaná během analýzy chůze pomocí systému elektronického chodníku GAITRite
|
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
|
Čas kroku
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
Doba kroku (s), také označovaná jako doba cyklu chůze, kvantifikovaná během analýzy chůze pomocí systému elektronického chodníku GAITRite
|
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
|
Variabilita doby kroku
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
Variabilita doby kroku (procento) kvantifikovaná během analýzy chůze pomocí systému elektronického chodníku GAITRite.
Variabilita vypočítaná variačním koeficientem=(směrodatná odchylka/průměr)x100.
|
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
|
Čas švihu
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
Doba švihu (s), doba, kdy je jedna noha ve vzduchu během jednoho cyklu chůze, kvantifikovaná během analýzy chůze pomocí systému elektronického chodníku GAITRite.
|
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
|
Variabilita doby švihu
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
Variabilita doby švihu (procenta) kvantifikovaná během analýzy chůze pomocí systému elektronického chodníku GAITRite.
Variabilita vypočítaná variačním koeficientem=(směrodatná odchylka/průměr)x100.
|
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
Standardizované hodnocení obecné mobility u starších dospělých, čas měřený v sekundách pomocí stopek
|
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
|
Timed Up and Go Test, představte si
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
Po provedení testu Timed Up and Go zůstane účastník sedět a představuje si provádění testu Timed Up and Go.
Čas testu se měří v sekundách pomocí stopek.
Čas pro předpokládaný výkon testu, který je dvakrát rychlejší nebo rychlejší než čas skutečného provedení testu, odráží možné kognitivní potíže a také potíže s chůzí, zejména za podmínek dvou nebo více úkolů.
|
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
Standardizované hodnocení fyzické výkonnosti s měřením svalové síly, rovnováhy a chůze.
Výsledky se pohybují od 0 do 12 bodů, vyšší bodové skóre představuje lepší fyzický výkon.
|
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
|
Průběžný test fyzické funkční výkonnosti
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
Standardizované hodnocení fyzické funkční výkonnosti 10 úkolů každodenního života.
Výsledky úkolu měřené jako čas (s), hmotnost (kg) a/nebo vzdálenost (cm nebo m, v závislosti na úkolu) jsou transformovány vyhodnocovacím softwarem do škálovaných skóre v rozsahu od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší bodové skóre odráží lepší výkon a větší pravděpodobnost samostatného života.
K dispozici je celkové skóre (0–100 bodů) a také dílčí skóre (0–100 bodů) pěti domén fyzického funkčního výkonu: síla horní části těla, flexibilita horní části těla, síla dolní části těla, rovnováha a koordinace a vytrvalost.
|
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
|
Škála fyzické aktivity pro seniory
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
Standardizovaný dotazník s vlastní zprávou pro měření úrovně fyzické aktivity u starších lidí a také pro posouzení účinnosti cvičebních intervencí.
Ze seznamu 12 typů aktivit s odkazem na předchozí týden účastníci hlásí, kolik dní v týdnu a kolik hodin denně jednotlivé aktivity prováděli.
Skóre se vypočítá vynásobením váhy (váhy aktivit jsou uvedeny v tabulce pro hodnocení PASE) hodnotami frekvence pro každý z 12 typů aktivit.
Skóre se může pohybovat od nuly do 400 nebo více.
Vyšší skóre odráží vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
Síla úchopu, jako zástupný ukazatel celkové svalové síly, měřená pomocí Martin vigorimateru (kPa)
|
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
|
5x Test ze sedu a vstoje
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
Obecné funkční měření síly dolní části těla, měřené v sekundách pomocí stopek, prováděné jako součást baterie krátké fyzické výkonnosti.
|
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
|
Modifikovaný klinický test smyslové interakce a rovnováhy
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
Posuzuje rovnováhu za čtyř testovacích podmínek.
Čas na provedení každého úkolu se měří v sekundách pomocí stopek, výsledky se pohybují od neschopnosti provést úkol až po maximální čas úkolu 30 sekund.
Posturální houpání bude měřeno během každé úlohy systémem APDM (měřeno v úhlu, m/s2, Hz nebo m2/s4, v závislosti na parametru)
|
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
|
Falls
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první před intervencí (1. týden), druhá před intervencí (12. týden), po intervenci (24. týden) a měsíčně po celou dobu trvání studie pro II a DI
|
Výskyt pádů bude dokumentován od hodnocení před intervencí až do konce období sledování prostřednictvím měsíčních deníků vyplněných účastníky studie a také prostřednictvím měsíčních telefonátů se studijním týmem.
|
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první před intervencí (1. týden), druhá před intervencí (12. týden), po intervenci (24. týden) a měsíčně po celou dobu trvání studie pro II a DI
|
|
Strach z pádu
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
Vlastní hlášení pomocí dotazníku Falls Efficacy Scale-International version (FES-I) (skóre se pohybuje od 1 do 64 bodů, vyšší bodové skóre odráží větší subjektivní strach z pádu), stejně jako binární odpovědi (ano/ne) účastníků na každé klinické návštěvě
|
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
|
Montrealský test kognitivního hodnocení
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
Standardizovaný test obecných kognitivních schopností, spravovaný vyškoleným personálem pracoviště.
Skóre se pohybuje od 0 do 30 bodů, vyšší bodové skóre odráží lepší poznávací schopnosti
|
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
|
Krátký formulář-36, verze 2, akutní hodnocení kvality života související se zdravím
Časové okno: Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
Tento self-report dotazník je spolehlivým a platným nástrojem pro měření kvality života související se zdravím.
Skládá se z 36 otázek (akutní vyvolání = předchozí týden) odrážejících osm domén zdraví a poskytuje osm škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v každé příslušné oblasti.
Každá stupnice je přímo transformována na skóre 0 až 100 bodů za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Nižší skóre je spojeno s větším postižením a nižší kvalitou života.
|
Skupina II: před intervencí (1. týden), po intervenci (12. týden), po následné kontrole (24. týden); Skupina DI: první předzásah (1. týden), druhý předzásah (12. týden), pozásahový (24. týden), po následné kontrole (36. týden)
|
|
Účast na intervenčním kurzu
Časové okno: Na každé lekci kurzu (2x týdně po dobu 12 týdnů intervence) pro II. a DI skupinu
|
Počet intervenčních kurzů od maximálně 24, které každý účastník absolvuje, jako ukazatel dodržování intervence bude dokumentován lektory kurzů v každé třídě
|
Na každé lekci kurzu (2x týdně po dobu 12 týdnů intervence) pro II. a DI skupinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie A. Bridenbaugh, M.D., University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BASEC ID 2018-00067
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Power Centering pro seniory intervence
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
Ming YangNáborKlinický prediktivní model pro infekci operační rány po operaci nádoru centrálního nervového systémuNádor centrálního nervového systému | Infekce operační rány (IOR)Čína
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZatím nenabíráme
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association of... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuDyslipidémie | Prediabetes | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Hypertenze (HTN) | Nadváha (BMI > 25) | Hubnutí Trial | Kardiometabolické stavySpojené státy
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University of Utah a další spolupracovníciNáborSebevražda | Sebepoškození | SebevražednýSpojené státy