Центрирование силы для пожилых людей (PCS)
31 января 2022 г. обновлено: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Центрирование силы для пожилых людей: мультимодальное вмешательство для улучшения мобильности и качества жизни пожилых людей
Трудности при ходьбе, снижение подвижности и падения распространены среди пожилых людей.
Частота каждого из них увеличивается с возрастом, и наличие каждого из них может негативно повлиять на качество жизни пожилых людей.
Целью этого проспективного клинического исследования является оценка эффективности мультимодальной 12-недельной групповой интервенционной программы Power Centering for Seniors, проводимой два раза в неделю, для улучшения мобильности и качества жизни пожилых людей, проживающих по месту жительства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4055
- University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 70 лет и старше
- общинные жители (т. не проживает в квалифицированном уходе или другом учреждении)
- Способен пройти не менее 5 метров с помощью или без помощи при ходьбе, но без помощи другого человека
- Нормальная (привычная, самостоятельная) скорость ходьбы 80-100 см/с
- Монреальский когнитивный тест набрал 18 и более баллов
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
Критерий исключения:
- Клинически значимые неврологические или скелетно-мышечные заболевания, которые серьезно влияют на ходьбу, например. развитая болезнь Паркинсона или гемиплегия
- Другие клинически значимые нестабильные медицинские или психические состояния (например, почечная недостаточность, дисфункция печени, сердечно-сосудистые заболевания, прогрессирующее хроническое заболевание легких, психоз, шизоаффективное расстройство и т. д.), которые, по мнению исследователей исследования, могут представлять опасность для участника и/или негативно влияют на приверженность к исследованию
- Неизлечимой болезни
- Перелом (исключение: зубы) в предыдущие 3 месяца
- Слепота
- Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т.п. участника
- Предыдущее участие в программе Power Centering for Seniors
- Текущее участие в другом (необсервационном) клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленное вмешательство PCS
После клинической оценки перед вмешательством немедленно (в течение одной недели) начните с программы упражнений PCS (75-минутные групповые занятия два раза в неделю в течение 12 недель; домашняя практика упражнений рекомендуется, но не обязательна).
Клинические оценки после вмешательства в течение одной недели после последнего занятия по вмешательству, после чего следует 12-недельный период наблюдения (рекомендуется, но не требуется продолжение программы упражнений дома).
Окончательная клиническая оценка в течение одной недели после 12-недельного периода наблюдения.
|
Power Centering for Seniors — это инновационное вмешательство Востока и Запада (75-минутные, два раза в неделю, групповые занятия под наблюдением в течение 12 недель), которое объединяет передовые западные методы тренировки мышечной силы и баланса с китайским тайцзи/цигун для улучшения подвижности и качество жизни пожилых людей, проживающих в сообществе.
Рекомендуется домашняя практика (примерно 30 минут три раза в неделю в дни, когда не проводятся курсы).
Модульный курс состоит из четырех циклов по шесть тем, повторяющихся в каждом цикле.
Интенсивность курсовых упражнений увеличивается в течение двенадцатинедельного периода вмешательства.
Повторение циклов и тем подготавливает участников к продолжению их индивидуальной версии программы после завершения группового курса.
Это должно привести к долгосрочной практике упражнений, изученных в ходе вмешательства, и к устойчивым положительным эффектам обучения.
|
|
Экспериментальный: Отсроченное вмешательство PCS
В течение 12 недель, в течение которых группа немедленного вмешательства (II) участвует в вмешательстве PCS, группа отсроченного вмешательства (DI) ждет (нет контрольного вмешательства) и служит контрольной группой для сравнения в течение этого времени.
По прошествии 12 недель группа DI пройдет вторую оценку перед вмешательством, чтобы задокументировать любые изменения исходных показателей, которые могли произойти за эти 12 недель.
Существенных изменений не ожидается.
Затем группа DI приступает к такому же вмешательству с упражнениями (75-минутное групповое занятие два раза в неделю в течение 12 недель; домашняя практика упражнений рекомендуется, но не является обязательной), которую проходила группа II, проводимая теми же инструкторами.
Клинические оценки после вмешательства, 12-недельный период наблюдения и окончательные клинические оценки после периода наблюдения, как описано для II группы.
После испытания объединенные данные обеих групп предоставят результаты об общих изменениях в показателях результатов после и до вмешательства.
|
Power Centering for Seniors — это инновационное вмешательство Востока и Запада (75-минутные, два раза в неделю, групповые занятия под наблюдением в течение 12 недель), которое объединяет передовые западные методы тренировки мышечной силы и баланса с китайским тайцзи/цигун для улучшения подвижности и качество жизни пожилых людей, проживающих в сообществе.
Рекомендуется домашняя практика (примерно 30 минут три раза в неделю в дни, когда не проводятся курсы).
Модульный курс состоит из четырех циклов по шесть тем, повторяющихся в каждом цикле.
Интенсивность курсовых упражнений увеличивается в течение двенадцатинедельного периода вмешательства.
Повторение циклов и тем подготавливает участников к продолжению их индивидуальной версии программы после завершения группового курса.
Это должно привести к долгосрочной практике упражнений, изученных в ходе вмешательства, и к устойчивым положительным эффектам обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
Изменение соотношения нормальной (привычной, самостоятельной) скорости ходьбы (см/с) после вмешательства и до вмешательства в группе немедленного вмешательства по сравнению с соотношением нормальной скорости ходьбы после и до вмешательства в группе отсроченного вмешательства .
|
II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каденс
Временное ограничение: II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
Каденс (количество шагов в минуту), определяемый во время анализа походки с использованием электронной системы пешеходных дорожек GAITRite.
|
II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
|
База поддержки
Временное ограничение: II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
База опоры (см), расстояние между пятками, количественно определяемое при анализе походки с помощью электронной системы пешеходных дорожек GAITRite.
|
II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
|
Изменяемость ширины шага
Временное ограничение: II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
Изменчивость ширины шага (%), определенная количественно во время анализа походки с использованием системы электронных дорожек GAITRite.
Изменчивость, рассчитанная по коэффициенту вариации = (стандартное отклонение/среднее значение) x 100.
|
II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
|
Единое время поддержки
Временное ограничение: II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
Время одной опоры (с), косвенное измерение динамического равновесия и уверенности в походке, определяемое количественно во время анализа походки с использованием электронной системы пешеходных дорожек GAITRite.
|
II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
|
Двойное время поддержки
Временное ограничение: II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
Время двойной опоры (с), косвенное измерение динамического равновесия и уверенности походки, определяемое количественно во время анализа походки с использованием электронной системы пешеходных дорожек GAITRite.
|
II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
|
Время шага
Временное ограничение: II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
Время шага (с), также называемое временем цикла походки, определяется количественно во время анализа походки с использованием электронной системы пешеходных дорожек GAITRite.
|
II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
|
Вариабельность времени шага
Временное ограничение: II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
Вариабельность времени шага (в процентах), определяемая количественно во время анализа походки с использованием электронной системы пешеходных дорожек GAITRite.
Изменчивость, рассчитанная по коэффициенту вариации = (стандартное отклонение/среднее значение) x 100.
|
II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
|
Время качания
Временное ограничение: II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
Время качания (с), время, в течение которого одна нога находится в воздухе в течение одного цикла ходьбы, определяемое количественно во время анализа походки с использованием электронной системы пешеходных дорожек GAITRite.
|
II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
|
Изменчивость времени качания
Временное ограничение: II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
Изменчивость времени качания (в процентах), определенная количественно во время анализа походки с использованием системы электронных дорожек GAITRite.
Изменчивость, рассчитанная по коэффициенту вариации = (стандартное отклонение/среднее значение) x 100.
|
II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
Стандартизированная оценка общей подвижности у пожилых людей, время измеряется в секундах с помощью секундомера.
|
II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
|
Timed Up and Go Test, воображаемый
Временное ограничение: II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
После выполнения теста Timed Up and Go участник остается сидеть и представляет себе выполнение теста Timed Up and Go.
Время теста измеряется в секундах с помощью секундомера.
Время для воображаемого выполнения теста, которое в два раза быстрее или быстрее, чем время выполнения реального теста, отражает возможные когнитивные трудности, а также трудности при ходьбе, особенно в условиях двух или нескольких задач.
|
II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
|
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
Стандартизированная оценка физической работоспособности с измерением мышечной силы, баланса и ходьбы.
Результаты варьируются от 0 до 12 баллов, чем выше балл, тем выше физическая работоспособность.
|
II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
|
Непрерывная шкала теста физической функциональной работоспособности
Временное ограничение: II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
Стандартизированная оценка физической функциональной работоспособности по 10 повседневным задачам.
Результаты задания, измеренные как время (с), вес (кг) и/или расстояние (см или м, в зависимости от задачи), преобразуются программным обеспечением для оценивания в баллы по шкале от 0 до 100 баллов, причем более высокие баллы отражают лучшую производительность и большая вероятность самостоятельной жизни.
Приведены общий балл (0-100 баллов), а также дополнительные баллы (0-100 баллов) по пяти областям физической функциональной работоспособности: сила верхней части тела, гибкость верхней части тела, сила нижней части тела, равновесие и координация, а также выносливость.
|
II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
|
Шкала физической активности для пожилых людей
Временное ограничение: II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
Стандартизированный опросник для самоотчетов для измерения уровней физической активности у пожилых людей, а также для оценки эффективности вмешательств с физическими упражнениями.
Из списка 12 видов деятельности и со ссылкой на предыдущую неделю участники сообщают, сколько дней в неделю и сколько часов в день они выполняли каждое действие.
Баллы рассчитываются путем умножения веса (веса активности указаны в таблице для оценки PASE) на значения частоты для каждого из 12 видов деятельности.
Баллы могут варьироваться от нуля до 400 и более.
Более высокие баллы отражают более высокий уровень физической активности.
|
II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
Сила хвата как суррогатный показатель общей мышечной силы, измеренная с помощью вигориматера Мартина (кПа)
|
II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
|
5x Сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
Общее функциональное измерение силы нижней части тела, измеренное в секундах с помощью секундомера, выполненное в рамках краткой батареи физических упражнений.
|
II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
|
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия и баланса
Временное ограничение: II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
Оценивает баланс в четырех тестовых условиях.
Время выполнения каждой задачи измеряется секундомером в секундах, результаты варьируются от невозможности выполнить задачу до максимального времени выполнения задачи 30 секунд.
Постуральные колебания будут измеряться во время каждой задачи с помощью системы APDM (измеряется в углах, м/с2, Гц или м2/с4, в зависимости от параметра)
|
II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
|
Водопады
Временное ограничение: II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя) и ежемесячно на протяжении всего испытания для II и DI
|
Заболеваемость осенью будет документироваться с момента оценки до вмешательства до конца периода наблюдения с помощью ежемесячных дневников, которые участники исследования заполняют, а также посредством ежемесячных телефонных звонков исследовательской группе.
|
II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя) и ежемесячно на протяжении всего испытания для II и DI
|
|
Страх упасть
Временное ограничение: II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
Самооценка с использованием опросника Falls Efficacy Scale-international version (FES-I) (баллы варьируются от 1 до 64 баллов, более высокие баллы отражают больший субъективный страх падения), а также бинарные ответы (да/нет) участников в каждое клиническое посещение
|
II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
Стандартизированный тест общего познания, проводимый обученным персоналом.
Оценки варьируются от 0 до 30 баллов, более высокие баллы отражают лучшее познание
|
II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
|
Краткая форма-36, версия 2, неотложная оценка качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
Эта анкета самоотчета является надежным и действенным инструментом для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Он состоит из 36 вопросов (острый отзыв = предыдущая неделя), отражающих восемь областей здоровья, и дает восемь баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в каждой соответствующей области.
Каждая шкала напрямую преобразуется в оценку от 0 до 100 баллов при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес.
Более низкие баллы связаны с большей инвалидностью и более низким качеством жизни.
|
II группа: до вмешательства (1-я неделя), после вмешательства (12-я неделя), после наблюдения (24-я неделя); Группа DI: первая до вмешательства (1-я неделя), вторая до вмешательства (12-я неделя), после вмешательства (24-я неделя), последующее наблюдение (36-я неделя)
|
|
посещение интервенционных курсов
Временное ограничение: На каждом занятии курса (дважды в неделю в течение 12-недельного периода вмешательства) для II и DI группы
|
Количество интервенционных курсов из максимум 24, которые посещает каждый участник, в качестве маркера приверженности к интервенциям, будет задокументировано инструкторами курса на каждом занятии.
|
На каждом занятии курса (дважды в неделю в течение 12-недельного периода вмешательства) для II и DI группы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stephanie A. Bridenbaugh, M.D., University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BASEC ID 2018-00067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .