Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kraftsentrering for eldre (PCS)

31. januar 2022 oppdatert av: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Power Centering for Seniors: En multimodal intervensjon for å forbedre mobilitet og livskvalitet hos eldre voksne

Gangvansker, bevegelsesnedgang og fall er utbredt blant eldre voksne. Forekomsten av hver av disse øker med alderen og tilstedeværelsen av hver kan påvirke livskvaliteten negativt hos eldre voksne. Formålet med denne prospektive kliniske studien er å evaluere effekten av Power Centering for Seniors multimodale, to ganger ukentlig, 12-ukers gruppeintervensjonsprogram for å forbedre mobiliteten og livskvaliteten hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4055
        • University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 70 år eller eldre
  • Samfunnsbeboere (dvs. ikke bor i en faglært omsorg eller annen institusjon)
  • Kunne gå minst 5 meter med eller uten ganghjelp, men uten hjelp fra en annen person
  • Normal (vanlig, selvgående) ganghastighet 80-100 cm/s
  • Montreal Cognitive Assessment scorer 18 eller flere poeng
  • Informert samtykke som dokumentert ved signatur

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikante nevrologiske eller muskel-skjelettsykdommer som alvorlig påvirker gange, f.eks. avansert Parkinsons sykdom eller hemiplegi
  • Andre klinisk signifikante ikke-stabile medisinske eller psykiatriske tilstander (f.eks. nyresvikt, leverdysfunksjon, kardiovaskulær sykdom, avansert kronisk lungesykdom, psykose, schizoaffektiv lidelse, etc.) som ifølge studieforskerne kan sette deltakeren i fare og/eller negativt påvirke studietilslutningen
  • Dødelig sykdom
  • Brudd (unntak: tenner) de siste 3 månedene
  • Blindhet
  • levne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens etc. hos deltakeren
  • Tidligere deltakelse i Power Centering for Seniors-programmet
  • Nåværende deltakelse i en annen (ikke-observasjons) klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar PCS-intervensjon
Etter de kliniske vurderingene før intervensjon, begynne umiddelbart (innen en uke) med PCS-treningsprogrammet (75-minutters gruppetime, to ganger ukentlig i 12 uker; hjemmetrening av øvelser anbefales, men ikke nødvendig). Kliniske vurderinger etter intervensjon innen én uke etter siste intervensjonstime, etterfulgt av en 12 ukers oppfølgingsperiode (fortsettelse av treningsprogram hjemme anbefales, men ikke nødvendig). Endelige kliniske vurderinger innen en uke etter 12 ukers oppfølgingsperiode.
Annen: Kraftsentrering for eldre intervensjon
Power Centering for Seniors er en innovativ øst-møter-vest-intervensjon (75-minutters, to ganger ukentlig, veiledede gruppetimer over 12 uker) som integrerer vestlig beste praksis muskelstyrke- og balansetreningskomponenter med kinesisk Tai Chi/Qi Gong for å forbedre mobilitet og livskvalitet hos eldre, samboende voksne. Hjemmetrening anbefales (ca. 30 minutter tre ganger i uken på kursfrie dager). Det modulbaserte kurset består av fire sykluser med seks temaer som gjentas i hver syklus. Kursøvelser øker i intensitet gjennom den tolv uker lange intervensjonsperioden. Repetisjon av sykluser og temaer forbereder deltakerne på å fortsette sin individualiserte versjon av programmet etter at gruppekursintervensjonen er fullført. Dette bør føre til langsiktig praktisering av øvelsene lært i intervensjonen og til vedvarende positive effekter av treningen.
Eksperimentell: Forsinket PCS-intervensjon
I løpet av de 12 ukene som Umiddelbar Intervensjon (II)-gruppen deltar i PCS-intervensjonen, venter gruppen Delayed Intervention (DI) (det er ingen kontrollintervensjon) og fungerer som en kontrollarmsammenligning for II-gruppen i løpet av denne tiden. Etter de 12 ukene vil DI-gruppen gjennomgå en ny pre-intervensjonsvurdering for å dokumentere eventuelle endringer i baseline-tiltak som kan ha skjedd i løpet av disse 12 ukene. Det forventes ingen vesentlige endringer. DI-gruppen begynner deretter den samme treningsintervensjonen (75-minutters gruppetime, to ganger ukentlig i 12 uker; hjemmetrening av øvelser anbefalt, men ikke nødvendig) som II-gruppen gjennomgikk, gitt av de samme instruktørene. Kliniske vurderinger etter intervensjon, 12 ukers oppfølgingsperiode og endelige kliniske vurderinger etter oppfølgingsperioden som beskrevet for II-gruppen. Etter utprøvingen vil sammenslåtte data fra begge gruppene gi resultater om de generelle endringene i resultatmål etter versus pre-intervensjon.
Annen: Kraftsentrering for eldre intervensjon
Power Centering for Seniors er en innovativ øst-møter-vest-intervensjon (75-minutters, to ganger ukentlig, veiledede gruppetimer over 12 uker) som integrerer vestlig beste praksis muskelstyrke- og balansetreningskomponenter med kinesisk Tai Chi/Qi Gong for å forbedre mobilitet og livskvalitet hos eldre, samboende voksne. Hjemmetrening anbefales (ca. 30 minutter tre ganger i uken på kursfrie dager). Det modulbaserte kurset består av fire sykluser med seks temaer som gjentas i hver syklus. Kursøvelser øker i intensitet gjennom den tolv uker lange intervensjonsperioden. Repetisjon av sykluser og temaer forbereder deltakerne på å fortsette sin individualiserte versjon av programmet etter at gruppekursintervensjonen er fullført. Dette bør føre til langsiktig praktisering av øvelsene lært i intervensjonen og til vedvarende positive effekter av treningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Endring i forholdet mellom normal ganghastighet etter og før intervensjon (vanemessig, selvvalgt) (cm/s) i gruppen med umiddelbar intervensjon sammenlignet med forholdet mellom normal ganghastighet etter og før-venting i gruppen med forsinket intervensjon .
II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kadens
Tidsramme: II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Kadens (antall skritt per minutt) kvantifisert under ganganalyse ved bruk av det elektroniske gangveisystemet GAITRite
II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Base for støtte
Tidsramme: II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Støttebasen (cm), avstanden mellom hælene, kvantifisert under ganganalyse ved bruk av det elektroniske gangveisystemet GAITRite.
II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Variasjon i trinnbredde
Tidsramme: II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Trinnbreddevariabilitet (%) kvantifisert under ganganalyse ved bruk av det elektroniske gangveisystemet GAITRite. Variabilitet beregnet av variasjonskoeffisienten=(standardavvik/middelverdi)x100.
II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Enkel støttetid
Tidsramme: II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Enkel støttetid(er), et indirekte mål på dynamisk balanse og gangsikkerhet, kvantifisert under ganganalyse ved hjelp av det elektroniske gangveisystemet GAITRite
II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Dobbel støttetid
Tidsramme: II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Dobbel støttetid(er), et indirekte mål på dynamisk balanse og gangsikkerhet, kvantifisert under ganganalyse ved bruk av det elektroniske gangveisystemet GAITRite
II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Skritttid
Tidsramme: II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Skritttid(er), også referert til som gangsyklustid, kvantifisert under ganganalyse ved bruk av det elektroniske gangveisystemet GAITRite
II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Skridttidsvariasjon
Tidsramme: II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Skridttidsvariabilitet (prosent) kvantifisert under ganganalyse ved bruk av det elektroniske gangveisystemet GAITRite. Variabilitet beregnet av variasjonskoeffisienten=(standardavvik/middelverdi)x100.
II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Swing tid
Tidsramme: II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Svingtid(er), tiden ett ben er i luften i løpet av én gangsyklus, kvantifisert under ganganalyse ved hjelp av det elektroniske gangveisystemet GAITRite.
II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Variasjon i svingtiden
Tidsramme: II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Svingtidsvariabilitet (prosent) kvantifisert under ganganalyse ved bruk av det elektroniske gangveisystemet GAITRite. Variabilitet beregnet av variasjonskoeffisienten=(standardavvik/middelverdi)x100.
II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Standardisert vurdering av generell mobilitet hos eldre voksne, tid målt i sekunder ved hjelp av stoppeklokke
II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Timed Up and Go Test, forestilt
Tidsramme: II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Etter å ha utført Timed Up and Go-testen, blir deltakeren sittende og forestiller seg å utføre Timed Up and Go-testen. Testtiden måles i sekunder ved hjelp av en stoppeklokke. Tid for forestilt testytelse som er dobbelt så rask eller raskere enn reell testytelsestid reflekterer mulige kognitive vansker så vel som gangvansker, spesielt under forhold med to eller flere oppgaver.
II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Standardisert vurdering av fysisk ytelse med målinger av muskelstyrke, balanse og gange. Resultatene varierer fra 0 til 12 poeng, høyere poengscore representerer bedre fysisk ytelse.
II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Kontinuerlig skala for fysisk funksjonell ytelsestest
Tidsramme: II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Strandardisert vurdering av fysisk funksjonell ytelse av 10 oppgaver i dagliglivet. Oppgaveresultater målt som tid (er), vekt (kg) og/eller avstand (cm eller m, avhengig av oppgaven) transformeres av vurderingsprogramvaren til skalerte poengskår fra 0 til 100 poeng, med høyere poengscore som gjenspeiler bedre ytelse og større sannsynlighet for selvstendig liv. Total poengsum (0-100 poeng) og samt delpoeng (0-100 poeng) av fem domener for fysisk funksjonell ytelse er gitt: overkroppsstyrke, overkroppsfleksibilitet, underkroppsstyrke, balanse og koordinasjon og utholdenhet
II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Skala for fysisk aktivitet for eldre
Tidsramme: II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Standardisert, selvrapporterende spørreskjema for å måle fysisk aktivitetsnivå hos eldre mennesker samt for å vurdere effektiviteten av treningsintervensjoner. Fra en liste over 12 typer aktiviteter og med henvisning til forrige uke, rapporterer deltakerne hvor mange dager per uke og hvor mange timer per dag de utførte hver aktivitet. Poeng beregnes ved å multiplisere vekten (aktivitetsvekter er gitt i en tabell for PASE-scoring) med frekvensverdiene for hver av 12 typer aktiviteter. Poeng kan variere fra null til 400 eller mer. Høyere score reflekterer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Grepstyrke
Tidsramme: II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Gripstyrke, som en surrogatmarkør for total muskelstyrke, målt med en Martin vigorimater (kPa)
II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
5x Sitt-til-stå-test
Tidsramme: II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Generelt funksjonelt mål på underkroppens styrke, målt i sekunder ved hjelp av en stoppeklokke, utført som en del av det korte fysiske ytelsesbatteriet.
II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon og balanse
Tidsramme: II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Vurderer balanse under fire testforhold. Tid til å utføre hver oppgave måles i sekunder med en stoppeklokke, resultatene varierer fra ikke å kunne utføre en oppgave til maksimal oppgavetid på 30 sekunder. Postural svai vil bli målt under hver oppgave med APDM-systemet (målt i vinkel, m/s2, Hz eller m2/s4, avhengig av parameter)
II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Falls
Tidsramme: II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI-gruppe: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), og månedlig gjennom hele prøveperioden for II og DI
Fallforekomst vil bli dokumentert fra pre-intervensjonsvurderingen til slutten av oppfølgingsperioden via månedlige dagbøker fullført av studiedeltakerne samt via månedlige telefonsamtaler med studieteamet.
II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI-gruppe: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), og månedlig gjennom hele prøveperioden for II og DI
Frykt for å falle
Tidsramme: II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Selvrapportert ved bruk av Falls Efficacy Scale-lnternational version (FES-I) spørreskjema (poengsum varierer fra 1 til 64 poeng, høyere poengscore reflekterer større subjektiv frykt for å falle), samt binære svar (ja/nei) fra deltakere kl. hvert klinisk besøk
II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Montreal Cognitive Assessment test
Tidsramme: II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Standardisert test av generell kognisjon, administrert av opplært personale på stedet. Poengscore varierer fra 0 til 30 poeng, høyere poengscore reflekterer bedre kognisjon
II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Kortskjema-36, versjon 2, akutt tilbakekallingsvurdering av helserelatert livskvalitet
Tidsramme: II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Dette selvrapporteringsskjemaet er et pålitelig og gyldig verktøy for å måle helserelatert livskvalitet. Den består av 36 spørsmål (akutt tilbakekalling = forrige uke) som reflekterer åtte helsedomener og gir åtte skalerte skårer, som er de vektede summene av spørsmålene i hvert respektive domene. Hver skala transformeres direkte til en poengsum på 0 til 100 poeng under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt. Lavere skår er assosiert med større funksjonshemming og lavere livskvalitet.
II Gruppe: pre-intervensjon (uke 1), post-intervensjon (uke 12), etter-oppfølging (uke 24); DI Group: første pre-intervensjon (uke 1), andre pre-intervensjon (uke 12), post-intervensjon (uke 24), etter-oppfølging (uke 36)
Oppmøte på intervensjonskurs
Tidsramme: Ved hver kursleksjon (to ganger ukentlig gjennom den 12 ukers intervensjonsperioden) for II- og DI-gruppen
Antall intervensjonskurs fra maks 24 som hver deltaker deltar på, som en markør for intervensjonsetterlevelse, vil bli dokumentert av kursinstruktører i hver klasse
Ved hver kursleksjon (to ganger ukentlig gjennom den 12 ukers intervensjonsperioden) for II- og DI-gruppen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie A. Bridenbaugh, M.D., University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2022

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BASEC ID 2018-00067

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn aldring

Kliniske studier på Kraftsentrering for eldre intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere