- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04861831
Power Centering para personas mayores (PCS)
31 de enero de 2022 actualizado por: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Power Centering for Seniors: una intervención multimodal para mejorar la movilidad y la calidad de vida de los adultos mayores
Las dificultades para caminar, la disminución de la movilidad y las caídas son frecuentes entre los adultos mayores.
La incidencia de cada uno de estos aumenta con la edad y la presencia de cada uno puede afectar negativamente la calidad de vida de los adultos mayores.
El propósito de este ensayo clínico prospectivo es evaluar la eficacia del programa de intervención grupal multimodal Power Centering for Seniors, dos veces por semana, de 12 semanas para mejorar la movilidad y la calidad de vida en adultos mayores que viven en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4055
- University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 70 años o más
- Habitantes de la comunidad (es decir, no vive en una institución de atención especializada u otra institución)
- Capaz de caminar al menos 5 metros con o sin ayuda para caminar pero sin la ayuda de otra persona
- Velocidad de marcha normal (habitual, a su propio ritmo) 80-100 cm/s
- Puntaje de la Evaluación Cognitiva de Montreal 18 o más puntos
- Consentimiento informado documentado por firma
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas o musculoesqueléticas clínicamente significativas que afectan gravemente a la marcha, p. enfermedad de Parkinson avanzada o hemiplejia
- Otras condiciones médicas o psiquiátricas no estables clínicamente significativas (p. ej., insuficiencia renal, disfunción hepática, enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar crónica avanzada, psicosis, trastorno esquizoafectivo, etc.) que, según los investigadores del estudio, podrían poner en peligro al participante y/o afectar negativamente la adherencia al estudio
- Enfermedad terminal
- Fractura (excepción: dientes) en los 3 meses anteriores
- Ceguera
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante
- Participación previa en el programa Power Centering for Seniors
- Participación actual en otro estudio clínico (no observacional)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención inmediata de PCS
Después de las evaluaciones clínicas previas a la intervención, inmediatamente (dentro de una semana) comience con el programa de ejercicios PCS (clase grupal de 75 minutos, dos veces por semana durante 12 semanas; práctica de ejercicios en el hogar recomendada pero no requerida).
Evaluaciones clínicas posteriores a la intervención dentro de una semana después de la última clase de intervención, seguidas de un período de seguimiento de 12 semanas (se recomienda la continuación del programa de ejercicios en el hogar, pero no es obligatorio).
Evaluaciones clínicas finales dentro de una semana después del período de seguimiento de 12 semanas.
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Power Centering for Seniors es una intervención innovadora de Oriente y Occidente (clases grupales supervisadas de 75 minutos, dos veces por semana durante 12 semanas) que integra componentes de entrenamiento de equilibrio y fuerza muscular de las mejores prácticas occidentales con Tai Chi/Qi Gong chino para mejorar la movilidad y calidad de vida en adultos mayores que viven en la comunidad.
Se recomienda la práctica en casa (aproximadamente 30 minutos tres veces por semana los días que no hay curso).
El curso de diseño modular consta de cuatro ciclos con seis temas repetidos en cada ciclo.
Los ejercicios del curso aumentan en intensidad a lo largo del período de intervención de doce semanas.
La repetición de ciclos y temas prepara a los participantes para continuar con su versión individualizada del programa después de completar la intervención del curso grupal.
Esto debería llevar a la práctica a largo plazo de los ejercicios aprendidos en la intervención ya los efectos positivos sostenidos del entrenamiento.
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Experimental: Intervención PCS Retrasada
Durante las 12 semanas que el grupo de Intervención Inmediata (II) participa en la intervención de PCS, el grupo de Intervención Retrasada (DI) espera (no hay intervención de control) y sirve como comparación del brazo de control para el grupo II durante este tiempo.
Después de las 12 semanas, el grupo DI se someterá a una segunda evaluación previa a la intervención para documentar cualquier cambio en las medidas de referencia que pueda haber ocurrido en esas 12 semanas.
No se esperan cambios significativos.
El grupo DI luego comienza la misma intervención de ejercicios (clase grupal de 75 minutos, dos veces por semana durante 12 semanas; práctica de ejercicios en el hogar recomendada pero no requerida) que realizó el grupo II, impartida por los mismos instructores.
Evaluaciones clínicas posteriores a la intervención, período de seguimiento de 12 semanas y evaluaciones clínicas finales después del período de seguimiento como se describe para el grupo II.
Después del ensayo, los datos agrupados de ambos grupos proporcionarán resultados sobre los cambios generales en las medidas de resultado después de la intervención versus antes de ella.
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Power Centering for Seniors es una intervención innovadora de Oriente y Occidente (clases grupales supervisadas de 75 minutos, dos veces por semana durante 12 semanas) que integra componentes de entrenamiento de equilibrio y fuerza muscular de las mejores prácticas occidentales con Tai Chi/Qi Gong chino para mejorar la movilidad y calidad de vida en adultos mayores que viven en la comunidad.
Se recomienda la práctica en casa (aproximadamente 30 minutos tres veces por semana los días que no hay curso).
El curso de diseño modular consta de cuatro ciclos con seis temas repetidos en cada ciclo.
Los ejercicios del curso aumentan en intensidad a lo largo del período de intervención de doce semanas.
La repetición de ciclos y temas prepara a los participantes para continuar con su versión individualizada del programa después de completar la intervención del curso grupal.
Esto debería llevar a la práctica a largo plazo de los ejercicios aprendidos en la intervención ya los efectos positivos sostenidos del entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Cambio en la relación entre la velocidad de la marcha normal (habitual, autoseleccionada) después de la intervención y antes de la intervención (cm/s) en el grupo de intervención inmediata en comparación con la relación de la velocidad normal de la marcha después de la espera y antes de la espera en el grupo de intervención tardía .
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Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cadencia
Periodo de tiempo: Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Cadencia (número de pasos por minuto) cuantificada durante el análisis de la marcha utilizando el sistema de pasarela electrónica GAITRite
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Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Base de soporte
Periodo de tiempo: Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Base de apoyo (cm), la distancia entre los talones, cuantificada durante el análisis de la marcha utilizando el sistema de pasarela electrónica GAITRite.
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Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Variabilidad del ancho de paso
Periodo de tiempo: Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Variabilidad del ancho de paso (%) cuantificada durante el análisis de la marcha utilizando el sistema de pasarela electrónica GAITRite.
Variabilidad calculada por el coeficiente de variación=(desviación estándar/media)x100.
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Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Tiempo de soporte único
Periodo de tiempo: Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Tiempo (s) de apoyo único, una medida indirecta del equilibrio dinámico y la certeza de la marcha, cuantificada durante el análisis de la marcha utilizando el sistema de pasarela electrónica GAITRite
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Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Doble tiempo de soporte
Periodo de tiempo: Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Tiempo (s) de apoyo doble, una medida indirecta del equilibrio dinámico y la certeza de la marcha, cuantificada durante el análisis de la marcha utilizando el sistema de pasarela electrónica GAITRite
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Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Tiempo de zancada
Periodo de tiempo: Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Tiempo de zancada (s), también conocido como tiempo de ciclo de la marcha, cuantificado durante el análisis de la marcha utilizando el sistema de pasarela electrónica GAITRite
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Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Variabilidad del tiempo de zancada
Periodo de tiempo: Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Variabilidad del tiempo de zancada (porcentaje) cuantificada durante el análisis de la marcha utilizando el sistema de pasarela electrónica GAITRite.
Variabilidad calculada por el coeficiente de variación=(desviación estándar/media)x100.
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Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Tiempo de oscilación
Periodo de tiempo: Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Tiempo de balanceo (s), el tiempo que una pierna está en el aire durante un ciclo de marcha, cuantificado durante el análisis de la marcha utilizando el sistema de pasarela electrónica GAITRite.
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Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Variabilidad del tiempo de oscilación
Periodo de tiempo: Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Variabilidad del tiempo de balanceo (porcentaje) cuantificada durante el análisis de la marcha utilizando el sistema de pasarela electrónica GAITRite.
Variabilidad calculada por el coeficiente de variación=(desviación estándar/media)x100.
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Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Evaluación estandarizada de la movilidad general en adultos mayores, tiempo medido en segundos con cronómetro
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Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Timed Up and Go Test, imaginado
Periodo de tiempo: Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Después de realizar la prueba Timed Up and Go, el participante permanece sentado e imagina realizar la prueba Timed Up and Go.
El tiempo de prueba se mide en segundos usando un cronómetro.
El tiempo para el rendimiento de la prueba imaginaria que es dos veces más rápido o más rápido que el tiempo de rendimiento de la prueba real refleja posibles dificultades cognitivas, así como dificultades para caminar, particularmente en condiciones de tareas duales o múltiples.
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Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Evaluación estandarizada del rendimiento físico con medidas de fuerza muscular, equilibrio y marcha.
Los resultados van de 0 a 12 puntos, la puntuación más alta representa un mejor rendimiento físico.
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Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Escala Continua de Prueba de Rendimiento Funcional Físico
Periodo de tiempo: Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Evaluación estandarizada del desempeño funcional físico de 10 tareas de la vida diaria.
Los resultados de las tareas medidos como tiempo (s), peso (kg) y/o distancia (cm o m, dependiendo de la tarea) son transformados por el software de evaluación en puntajes escalados que van de 0 a 100 puntos, donde los puntajes más altos reflejan un mejor desempeño y mayor probabilidad de vida independiente.
Se proporciona la puntuación total (0-100 puntos) y las subpuntuaciones (0-100 puntos) de cinco dominios de rendimiento físico funcional: fuerza de la parte superior del cuerpo, flexibilidad de la parte superior del cuerpo, fuerza de la parte inferior del cuerpo, equilibrio y coordinación, y resistencia.
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Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Escala de Actividad Física para Adultos Mayores
Periodo de tiempo: Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Cuestionario estandarizado de autoinforme para medir los niveles de actividad física en personas mayores, así como para evaluar la efectividad de las intervenciones de ejercicio.
A partir de una lista de 12 tipos de actividades y haciendo referencia a la semana anterior, los participantes informan cuántos días a la semana y durante cuántas horas al día realizaron cada actividad.
Los puntajes se calculan multiplicando el peso (los pesos de las actividades se proporcionan en una tabla para el puntaje PASE) por los valores de frecuencia para cada uno de los 12 tipos de actividades.
Las puntuaciones pueden variar de cero a 400 o más.
Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de actividad física.
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Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Fuerza de prensión, como marcador sustituto de la fuerza muscular general, medida con un vigorímetro de Martin (kPa)
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Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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5x prueba de estar de pie
Periodo de tiempo: Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Medida funcional general de la fuerza del tren inferior, medida en segundos con cronómetro, realizada como parte de la Batería Corta de Rendimiento Físico.
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Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Test Clínico Modificado de Interacción Sensorial y Equilibrio
Periodo de tiempo: Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Evalúa el equilibrio bajo cuatro condiciones de prueba.
El tiempo para realizar cada tarea se mide en segundos con un cronómetro, los resultados van desde no poder realizar una tarea hasta un tiempo máximo de tarea de 30 segundos.
El balanceo postural se medirá durante cada tarea con el sistema APDM (medido en ángulo, m/s2, Hz o m2/s4, según el parámetro)
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Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Caídas
Periodo de tiempo: Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (semana 1), segunda preintervención (semana 12), postintervención (semana 24) y mensualmente durante la duración del ensayo para II y DI
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La incidencia de caídas se documentará desde la evaluación previa a la intervención hasta el final del período de seguimiento mediante diarios mensuales completados por los participantes del estudio, así como mediante llamadas telefónicas mensuales con el equipo del estudio.
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Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (semana 1), segunda preintervención (semana 12), postintervención (semana 24) y mensualmente durante la duración del ensayo para II y DI
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Autoinformado utilizando el cuestionario Falls Efficacy Scale-linternational version (FES-I) (las puntuaciones oscilan entre 1 y 64 puntos, las puntuaciones más altas reflejan un mayor miedo subjetivo a las caídas), así como las respuestas binarias (sí/no) de los participantes en cada visita clínica
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Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Prueba de evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Prueba estandarizada de cognición general, administrada por personal capacitado del sitio.
Los puntajes varían de 0 a 30 puntos, los puntajes más altos reflejan una mejor cognición
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Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Short Form-36, versión 2, evaluación de recuerdo agudo de la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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Este cuestionario de autoinforme es una herramienta fiable y válida para medir la calidad de vida relacionada con la salud.
Consta de 36 preguntas (recuerdo agudo = semana anterior) que reflejan ocho dominios de salud y proporciona ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas en cada dominio respectivo.
Cada escala se transforma directamente en una puntuación de 0 a 100 puntos en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso.
Las puntuaciones más bajas se asocian con una mayor discapacidad y una menor calidad de vida.
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Grupo II: preintervención (Semana 1), postintervención (Semana 12), postseguimiento (Semana 24); Grupo DI: primera preintervención (Semana 1), segunda preintervención (Semana 12), postintervención (Semana 24), postseguimiento (Semana 36)
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asistencia al curso de intervención
Periodo de tiempo: En cada lección del curso (dos veces por semana durante el período de intervención de 12 semanas) para el grupo II y DI
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El número de cursos de intervención de un máximo de 24 a los que asiste cada participante, como marcador de adherencia a la intervención, será documentado por los instructores del curso en cada clase.
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En cada lección del curso (dos veces por semana durante el período de intervención de 12 semanas) para el grupo II y DI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie A. Bridenbaugh, M.D., University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BASEC ID 2018-00067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .