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Centralização de energia para idosos (PCS)

31 de janeiro de 2022 atualizado por: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Power Centering para Idosos: Uma Intervenção Multimodal para Melhorar a Mobilidade e a Qualidade de Vida em Idosos

Dificuldades para caminhar, declínio da mobilidade e quedas são prevalentes entre os idosos. A incidência de cada um deles aumenta com a idade e a presença de cada um pode afetar negativamente a qualidade de vida dos idosos. O objetivo deste ensaio clínico prospectivo é avaliar a eficácia do programa de intervenção em grupo multimodal Power Centering for Seniors, duas vezes por semana, de 12 semanas, para melhorar a mobilidade e a qualidade de vida em adultos mais velhos residentes na comunidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4055
        • University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 70 anos ou mais
  • Moradores da comunidade (ou seja, não vivendo em um cuidado especializado ou outra instituição)
  • Capaz de caminhar pelo menos 5 metros com ou sem auxílio para caminhar, mas sem a ajuda de outra pessoa
  • Velocidade de caminhada normal (habitual, em ritmo individual) 80-100 cm/s
  • Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal 18 ou mais pontos
  • Consentimento informado conforme documentado pela assinatura

Critério de exclusão:

  • Doenças neurológicas ou músculo-esqueléticas clinicamente significativas que afetam gravemente a marcha, por ex. doença de Parkinson avançada ou hemiplegia
  • Outras condições médicas ou psiquiátricas não estáveis ​​clinicamente significativas (por exemplo, insuficiência renal, disfunção hepática, doença cardiovascular, doença pulmonar crônica avançada, psicose, transtorno esquizoafetivo, etc.) que, de acordo com os investigadores do estudo, possam colocar em risco o participante e/ou afetar negativamente a adesão ao estudo
  • Doença terminal
  • Fratura (exceção: dentes) nos últimos 3 meses
  • Cegueira
  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante
  • Participação anterior no programa Power Centering for Seniors
  • Participação atual em outro estudo clínico (não observacional)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Imediata PCS
Após as avaliações clínicas pré-intervenção, iniciar imediatamente (dentro de uma semana) o programa de exercícios PCS (aula em grupo de 75 minutos, duas vezes por semana durante 12 semanas; prática de exercícios em casa recomendada, mas não obrigatória). Avaliações clínicas pós-intervenção dentro de uma semana após a última aula de intervenção, seguidas de um período de acompanhamento de 12 semanas (continuação do programa de exercícios em casa recomendado, mas não obrigatório). Avaliações clínicas finais dentro de uma semana após o período de acompanhamento de 12 semanas.
O Power Centering for Seniors é uma intervenção inovadora de Oriente e Ocidente (aulas em grupo supervisionadas de 75 minutos, duas vezes por semana, durante 12 semanas) que integra componentes de treinamento de equilíbrio e força muscular da melhor prática ocidental com Tai Chi Chinês/Qi Gong para melhorar a mobilidade e qualidade de vida em idosos residentes na comunidade. Recomenda-se a prática em casa (aproximadamente 30 minutos três vezes por semana em dias sem curso). O curso de design modular consiste em quatro ciclos com seis temas repetidos em cada ciclo. Os exercícios do curso aumentam de intensidade ao longo do período de intervenção de doze semanas. A repetição de ciclos e temas prepara os participantes para continuar sua versão individualizada do programa após a conclusão da intervenção do curso em grupo. Isso deve levar à prática de longo prazo dos exercícios aprendidos na intervenção e aos efeitos positivos sustentados do treinamento.
Experimental: Intervenção PCS atrasada
Durante as 12 semanas em que o grupo Intervenção Imediata (II) participa da intervenção PCS, o grupo Intervenção Tardia (DI) espera (não há intervenção controle) e serve como comparação do braço controle para o grupo II durante esse período. Após as 12 semanas, o grupo DI passará por uma segunda avaliação pré-intervenção para documentar qualquer alteração nas medidas basais que possa ter ocorrido nessas 12 semanas. Não são esperadas mudanças significativas. O grupo DI inicia então a mesma intervenção de exercícios (aula em grupo de 75 minutos, duas vezes por semana durante 12 semanas; prática de exercícios em casa recomendada, mas não obrigatória) que o grupo II realizou, ministrada pelos mesmos instrutores. Avaliações clínicas pós-intervenção, período de acompanhamento de 12 semanas e avaliações clínicas finais após o período de acompanhamento, conforme descrito para o grupo II. Após o teste, os dados agrupados de ambos os grupos fornecerão resultados sobre as mudanças gerais nas medidas de resultados pós versus pré-intervenção.
O Power Centering for Seniors é uma intervenção inovadora de Oriente e Ocidente (aulas em grupo supervisionadas de 75 minutos, duas vezes por semana, durante 12 semanas) que integra componentes de treinamento de equilíbrio e força muscular da melhor prática ocidental com Tai Chi Chinês/Qi Gong para melhorar a mobilidade e qualidade de vida em idosos residentes na comunidade. Recomenda-se a prática em casa (aproximadamente 30 minutos três vezes por semana em dias sem curso). O curso de design modular consiste em quatro ciclos com seis temas repetidos em cada ciclo. Os exercícios do curso aumentam de intensidade ao longo do período de intervenção de doze semanas. A repetição de ciclos e temas prepara os participantes para continuar sua versão individualizada do programa após a conclusão da intervenção do curso em grupo. Isso deve levar à prática de longo prazo dos exercícios aprendidos na intervenção e aos efeitos positivos sustentados do treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de marcha
Prazo: Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Mudança na proporção da velocidade de caminhada normal pós-para pré-intervenção (habitual, auto-selecionada) (cm/s) no grupo de intervenção imediata em comparação com a proporção da velocidade de caminhada normal pós-para-pré-espera no grupo de intervenção tardia .
Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cadência
Prazo: Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Cadência (número de passos por minuto) quantificada durante a análise da marcha usando o sistema de passarela eletrônica GAITRite
Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Base de apoio
Prazo: Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Base de apoio (cm), a distância entre os calcanhares, quantificada durante a análise da marcha usando o sistema de passarela eletrônica GAITRite.
Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Variabilidade da largura do passo
Prazo: Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Variabilidade da largura do passo (%) quantificada durante a análise da marcha usando o sistema de passarela eletrônica GAITRite. Variabilidade calculada pelo coeficiente de variação=(desvio padrão/média)x100.
Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Tempo de suporte único
Prazo: Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Tempo(s) de suporte único, uma medida indireta do equilíbrio dinâmico e certeza da marcha, quantificada durante a análise da marcha usando o sistema de passarela eletrônica GAITRite
Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Tempo de suporte duplo
Prazo: Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Tempo(s) de apoio duplo, uma medida indireta do equilíbrio dinâmico e certeza da marcha, quantificada durante a análise da marcha usando o sistema de passarela eletrônica GAITRite
Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Tempo de passo
Prazo: Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Tempo(s) da passada, também conhecido como tempo do ciclo da marcha, quantificado durante a análise da marcha usando o sistema de passarela eletrônica GAITRite
Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Variabilidade do tempo de passada
Prazo: Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Variabilidade do tempo da passada (porcentagem) quantificada durante a análise da marcha usando o sistema de passarela eletrônica GAITRite. Variabilidade calculada pelo coeficiente de variação=(desvio padrão/média)x100.
Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Hora do balanço
Prazo: Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Tempo(s) de balanço, o tempo que uma perna fica no ar durante um ciclo de marcha, quantificado durante a análise da marcha usando o sistema de passarela eletrônica GAITRite.
Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Variabilidade do tempo de oscilação
Prazo: Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Variabilidade do tempo de balanço (porcentagem) quantificada durante a análise da marcha usando o sistema de passarela eletrônica GAITRite. Variabilidade calculada pelo coeficiente de variação=(desvio padrão/média)x100.
Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Avaliação padronizada da mobilidade geral em idosos, tempo medido em segundos com cronômetro
Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Teste Up and Go cronometrado, imaginado
Prazo: Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Após realizar o Timed Up and Go Test, o participante permanece sentado e se imagina realizando o Timed Up and Go Test. O tempo de teste é medido em segundos usando um cronômetro. O tempo para desempenho de teste imaginado que é duas vezes mais rápido ou mais rápido que o tempo de desempenho de teste real reflete possíveis dificuldades cognitivas, bem como dificuldades de locomoção, particularmente em condições de dupla ou multitarefa.
Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Avaliação padronizada do desempenho físico com medidas de força muscular, equilíbrio e caminhada. Os resultados variam de 0 a 12 pontos, maior pontuação representa melhor desempenho físico.
Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Escala Contínua de Teste de Desempenho Funcional Físico
Prazo: Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Avaliação padronizada do desempenho físico funcional de 10 tarefas da vida diária. Os resultados da tarefa medidos como tempo (s), peso (kg) e/ou distância (cm ou m, dependendo da tarefa) são transformados pelo software de avaliação em pontuações escalonadas que variam de 0 a 100 pontos, com pontuações mais altas refletindo melhor desempenho e maior probabilidade de vida independente. Pontuação total (0-100 pontos) e subpontuações (0-100 pontos) de cinco domínios de desempenho funcional físico são fornecidos: força superior do corpo, flexibilidade da parte superior do corpo, força inferior do corpo, equilíbrio e coordenação e resistência
Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Escala de Atividade Física para Idosos
Prazo: Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Questionário padronizado de autorrelato para medir os níveis de atividade física em idosos, bem como para avaliar a eficácia das intervenções de exercícios. A partir de uma lista de 12 tipos de atividades e referente à semana anterior, os participantes relatam quantos dias por semana e por quantas horas por dia realizaram cada atividade. As pontuações são calculadas multiplicando o peso (os pesos das atividades são fornecidos em uma tabela para pontuação PASE) pelos valores de frequência para cada um dos 12 tipos de atividades. As pontuações podem variar de zero a 400 ou mais. Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de atividade física.
Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Força de preensão
Prazo: Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Força de preensão, como um marcador substituto da força muscular geral, medida usando um vigorimater de Martin (kPa)
Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Teste de Sentar para Levantar 5x
Prazo: Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Medida funcional geral da força da parte inferior do corpo, medida em segundos usando um cronômetro, realizada como parte da Short Physical Performance Battery.
Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial e Equilíbrio
Prazo: Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Avalia o equilíbrio em quatro condições de teste. O tempo para executar cada tarefa é medido em segundos com um cronômetro, os resultados variam de não ser capaz de executar uma tarefa até o tempo máximo de tarefa de 30 segundos. A oscilação postural será medida durante cada tarefa com o sistema APDM (medida em ângulo, m/s2, Hz ou m2/s4, dependendo do parâmetro)
Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Cataratas
Prazo: Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24) e mensal durante toda a duração do estudo para II e DI
A incidência de queda será documentada desde a avaliação pré-intervenção até o final do período de acompanhamento por meio de diários mensais preenchidos pelos participantes do estudo, bem como por telefonemas mensais com a equipe do estudo.
Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24) e mensal durante toda a duração do estudo para II e DI
Medo de cair
Prazo: Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Autorrelatado usando o questionário Falls Efficacy Scale-International version (FES-I) (pontuações variam de 1 a 64 pontos, pontuações mais altas refletem maior medo subjetivo de cair), bem como respostas binárias (sim/não) dos participantes em cada visita clínica
Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Teste padronizado de cognição geral, administrado por pessoal treinado do local. As pontuações variam de 0 a 30 pontos, pontuações mais altas refletem melhor cognição
Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Short Form-36, versão 2, avaliação de recordação aguda da qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Este questionário de autorrelato é uma ferramenta confiável e válida para medir a qualidade de vida relacionada à saúde. Consiste em 36 questões (recordação aguda = semana anterior) refletindo oito domínios de saúde e fornece oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em cada domínio respectivo. Cada escala é transformada diretamente em uma pontuação de 0 a 100 pontos, assumindo que cada questão tem o mesmo peso. Pontuações mais baixas estão associadas a maior incapacidade e menor qualidade de vida.
Grupo II: pré-intervenção (Semana 1), pós-intervenção (Semana 12), pós-acompanhamento (Semana 24); Grupo DI: primeira pré-intervenção (Semana 1), segunda pré-intervenção (Semana 12), pós-intervenção (Semana 24), pós-acompanhamento (Semana 36)
Frequência do curso de intervenção
Prazo: Em cada aula do curso (duas vezes por semana durante o período de intervenção de 12 semanas) para o grupo II e DI
O número de cursos de intervenção de no máximo 24 que cada participante frequenta, como marcador de adesão à intervenção, será documentado pelos instrutores do curso em cada aula
Em cada aula do curso (duas vezes por semana durante o período de intervenção de 12 semanas) para o grupo II e DI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie A. Bridenbaugh, M.D., University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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