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Power Centering per gli anziani (PCS)

31 gennaio 2022 aggiornato da: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Power Centering per gli anziani: un intervento multimodale per migliorare la mobilità e la qualità della vita negli anziani

Difficoltà di deambulazione, declino della mobilità e cadute sono prevalenti tra gli anziani. L'incidenza di ciascuno di questi aumenta con l'età e la presenza di ciascuno di essi può influire negativamente sulla qualità della vita negli anziani. Lo scopo di questo studio clinico prospettico è valutare l'efficacia del programma di intervento di gruppo multimodale, bisettimanale, della durata di 12 settimane, Power Centering for Seniors, per migliorare la mobilità e la qualità della vita negli adulti più anziani che vivono in comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4055
        • University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 70 anni o più
  • Abitanti della comunità (es. non vivono in una struttura di assistenza qualificata o altra istituzione)
  • In grado di camminare per almeno 5 metri con o senza ausilio alla deambulazione ma senza l'assistenza di un'altra persona
  • Velocità di camminata normale (abituale, al proprio ritmo) 80-100 cm/s
  • Montreal Cognitive Assessment ottiene un punteggio di 18 o più punti
  • Consenso informato documentato da firma

Criteri di esclusione:

  • Malattie neurologiche o muscoloscheletriche clinicamente significative che compromettono gravemente la deambulazione, ad es. morbo di Parkinson avanzato o emiplegia
  • Altre condizioni mediche o psichiatriche non stabili clinicamente significative (ad es. insufficienza renale, disfunzione epatica, malattie cardiovascolari, malattia polmonare cronica avanzata, psicosi, disturbo schizoaffettivo, ecc.) che, secondo i ricercatori dello studio, potrebbero mettere in pericolo il partecipante e/o influenzare negativamente l'adesione allo studio
  • Malattia terminale
  • Frattura (eccezione: denti) nei 3 mesi precedenti
  • Cecità
  • Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante
  • Precedente partecipazione al programma Power Centering for Seniors
  • Attuale partecipazione a un altro studio clinico (non osservazionale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immediato intervento del PCS
Dopo le valutazioni cliniche pre-intervento, iniziare immediatamente (entro una settimana) con il programma di esercizi PCS (lezione di gruppo di 75 minuti, due volte alla settimana per 12 settimane; pratica a casa degli esercizi consigliata ma non richiesta). Valutazioni cliniche post-intervento entro una settimana dall'ultima lezione di intervento, seguite da un periodo di follow-up di 12 settimane (continuazione del programma di esercizi a casa raccomandata ma non richiesta). Valutazioni cliniche finali entro una settimana dopo il periodo di follow-up di 12 settimane.
Altro: Intervento di Power Centering per gli Anziani
Power Centering for Seniors è un intervento innovativo che incontra l'Oriente e l'Occidente (75 minuti, due volte alla settimana, lezioni di gruppo supervisionate per 12 settimane) che integra le migliori pratiche occidentali per l'allenamento della forza muscolare e dell'equilibrio con il Tai Chi/Qi Gong cinese per migliorare la mobilità e qualità della vita negli adulti più anziani che vivono in comunità. Si consiglia la pratica a casa (circa 30 minuti tre volte alla settimana nei giorni in cui non si svolge il corso). Il corso progettato in modo modulare è composto da quattro cicli con sei temi ripetuti in ogni ciclo. Gli esercizi del corso aumentano di intensità durante il periodo di intervento di dodici settimane. La ripetizione di cicli e temi prepara i partecipanti a continuare la loro versione individualizzata del programma dopo il completamento dell'intervento del corso di gruppo. Ciò dovrebbe portare alla pratica a lungo termine degli esercizi appresi durante l'intervento e agli effetti positivi sostenuti della formazione.
Sperimentale: Intervento PCS ritardato
Durante le 12 settimane in cui il gruppo di intervento immediato (II) partecipa all'intervento PCS, il gruppo di intervento ritardato (DI) attende (non c'è intervento di controllo) e funge da braccio di controllo per il gruppo II durante questo periodo. Dopo le 12 settimane, il gruppo DI verrà sottoposto a una seconda valutazione pre-intervento per documentare qualsiasi cambiamento nelle misure di base che potrebbe essersi verificato in quelle 12 settimane. Non sono previste modifiche significative. Il gruppo DI inizia quindi lo stesso intervento di esercizio (lezione di gruppo di 75 minuti, due volte alla settimana per 12 settimane; pratica a casa di esercizi consigliati ma non obbligatori) a cui è stato sottoposto il gruppo II, tenuto dagli stessi istruttori. Valutazioni cliniche post-intervento, periodo di follow-up di 12 settimane e valutazioni cliniche finali dopo il periodo di follow-up come descritto per il gruppo II. Dopo lo studio, i dati raccolti da entrambi i gruppi forniranno risultati sui cambiamenti complessivi nelle misure di esito post-rispetto a pre-intervento.
Altro: Intervento di Power Centering per gli Anziani
Power Centering for Seniors è un intervento innovativo che incontra l'Oriente e l'Occidente (75 minuti, due volte alla settimana, lezioni di gruppo supervisionate per 12 settimane) che integra le migliori pratiche occidentali per l'allenamento della forza muscolare e dell'equilibrio con il Tai Chi/Qi Gong cinese per migliorare la mobilità e qualità della vita negli adulti più anziani che vivono in comunità. Si consiglia la pratica a casa (circa 30 minuti tre volte alla settimana nei giorni in cui non si svolge il corso). Il corso progettato in modo modulare è composto da quattro cicli con sei temi ripetuti in ogni ciclo. Gli esercizi del corso aumentano di intensità durante il periodo di intervento di dodici settimane. La ripetizione di cicli e temi prepara i partecipanti a continuare la loro versione individualizzata del programma dopo il completamento dell'intervento del corso di gruppo. Ciò dovrebbe portare alla pratica a lungo termine degli esercizi appresi durante l'intervento e agli effetti positivi sostenuti della formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Variazione del rapporto tra velocità di deambulazione normale (abituale, autoselezionata) post- e pre-intervento (cm/s) nel gruppo di intervento immediato rispetto al rapporto tra velocità di deambulazione normale post- e pre-attesa nel gruppo di intervento ritardato .
II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cadenza
Lasso di tempo: II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Cadenza (numero di passi al minuto) quantificata durante l'analisi dell'andatura utilizzando il sistema di passerelle elettroniche GAITRite
II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Base di appoggio
Lasso di tempo: II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Base di appoggio (cm), la distanza tra i talloni, quantificata durante l'analisi dell'andatura utilizzando il sistema di passerelle elettroniche GAITRite.
II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Variabilità della larghezza del passo
Lasso di tempo: II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Variabilità della larghezza del passo (%) quantificata durante l'analisi dell'andatura utilizzando il sistema di passerelle elettroniche GAITRite. Variabilità calcolata dal coefficiente di variazione=(deviazione standard/media)x100.
II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Tempo di supporto singolo
Lasso di tempo: II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Tempo di supporto singolo (s), una misura indiretta dell'equilibrio dinamico e della sicurezza dell'andatura, quantificata durante l'analisi dell'andatura utilizzando il sistema di passerelle elettroniche GAITRite
II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Doppio tempo di supporto
Lasso di tempo: II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Doppio tempo di supporto (s), una misura indiretta dell'equilibrio dinamico e della sicurezza dell'andatura, quantificata durante l'analisi dell'andatura utilizzando il sistema di passerelle elettroniche GAITRite
II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Tempo di passo
Lasso di tempo: II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Tempo di falcata (s), indicato anche come tempo del ciclo di andatura, quantificato durante l'analisi dell'andatura utilizzando il sistema di passerelle elettroniche GAITRite
II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Variabilità del tempo di falcata
Lasso di tempo: II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Variabilità del tempo di falcata (percentuale) quantificata durante l'analisi dell'andatura utilizzando il sistema di passerelle elettroniche GAITRite. Variabilità calcolata dal coefficiente di variazione=(deviazione standard/media)x100.
II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Tempo di oscillazione
Lasso di tempo: II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Tempo di oscillazione (s), il tempo in cui una gamba è in aria durante un ciclo di andatura, quantificato durante l'analisi dell'andatura utilizzando il sistema di passerelle elettroniche GAITRite.
II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Variabilità del tempo di oscillazione
Lasso di tempo: II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Variabilità del tempo di oscillazione (percentuale) quantificata durante l'analisi dell'andatura utilizzando il sistema di passerelle elettroniche GAITRite. Variabilità calcolata dal coefficiente di variazione=(deviazione standard/media)x100.
II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Valutazione standardizzata della mobilità generale negli anziani, tempo misurato in secondi utilizzando un cronometro
II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Timed Up and Go Test, immaginato
Lasso di tempo: II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Dopo aver eseguito il Timed Up and Go Test, il partecipante rimane seduto e immagina di eseguire il Timed Up and Go Test. Il tempo del test viene misurato in secondi utilizzando un cronometro. Il tempo per la prestazione immaginata del test che è due volte più veloce o più veloce del tempo reale per la prestazione del test riflette possibili difficoltà cognitive e difficoltà di deambulazione, in particolare in condizioni duali o multi-task.
II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Valutazione standardizzata delle prestazioni fisiche con misurazioni della forza muscolare, dell'equilibrio e della deambulazione. I risultati vanno da 0 a 12 punti, il punteggio più alto rappresenta una migliore prestazione fisica.
II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Scala continua del test delle prestazioni funzionali fisiche
Lasso di tempo: II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Valutazione standardizzata delle prestazioni funzionali fisiche di 10 compiti della vita quotidiana. I risultati dell'attività misurati come tempo (s), peso (kg) e/o distanza (cm o m, a seconda dell'attività) vengono trasformati dal software di valutazione in punteggi scalati che vanno da 0 a 100 punti, con punteggi più alti che riflettono migliori prestazioni e maggiore probabilità di vita indipendente. Vengono forniti il ​​punteggio totale (0-100 punti) e i punteggi parziali (0-100 punti) di cinque domini di prestazioni fisiche funzionali: forza della parte superiore del corpo, flessibilità della parte superiore del corpo, forza della parte inferiore del corpo, equilibrio e coordinazione e resistenza
II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Scala di attività fisica per gli anziani
Lasso di tempo: II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Questionario standardizzato di autovalutazione per misurare i livelli di attività fisica nelle persone anziane e per valutare l'efficacia degli interventi di esercizio. Da un elenco di 12 tipi di attività e facendo riferimento alla settimana precedente, i partecipanti riportano quanti giorni alla settimana e per quante ore al giorno hanno svolto ciascuna attività. I punteggi vengono calcolati moltiplicando il peso (i pesi delle attività sono forniti in una tabella per il punteggio PASE) per i valori di frequenza per ciascuno dei 12 tipi di attività. I punteggi possono variare da zero a 400 o più. Punteggi più alti riflettono livelli più elevati di attività fisica.
II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Forza di presa
Lasso di tempo: II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Forza di presa, come marker surrogato della forza muscolare complessiva, misurata utilizzando un vigorimater Martin (kPa)
II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
5x Sit to Stand Test
Lasso di tempo: II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Misura funzionale generale della forza della parte inferiore del corpo, misurata in secondi utilizzando un cronometro, eseguita come parte della batteria per le prestazioni fisiche brevi.
II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Test clinico modificato di interazione sensoriale ed equilibrio
Lasso di tempo: II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Valuta l'equilibrio in quattro condizioni di prova. Il tempo per eseguire ogni attività viene misurato in secondi con un cronometro, i risultati vanno dall'impossibilità di eseguire un'attività al tempo massimo dell'attività di 30 secondi. L'oscillazione posturale sarà misurata durante ogni attività con il sistema APDM (misurata in angolo, m/s2, Hz o m2/s4, a seconda del parametro)
II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Cascate
Lasso di tempo: II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24) e mensile per tutta la durata dello studio per II e DI
L'incidenza delle cadute sarà documentata dalla valutazione pre-intervento fino alla fine del periodo di follow-up tramite diari mensili compilati dai partecipanti allo studio e tramite telefonate mensili con il gruppo di studio.
II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24) e mensile per tutta la durata dello studio per II e DI
Paura di cadere
Lasso di tempo: II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Autoriportato utilizzando il questionario Falls Efficacy Scale-lnternational version (FES-I) (i punteggi vanno da 1 a 64 punti, i punteggi più alti riflettono una maggiore paura soggettiva di cadere), così come le risposte binarie (sì/no) dei partecipanti a ogni visita clinica
II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Test di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Test standardizzato di cognizione generale, amministrato da personale del sito addestrato. I punteggi vanno da 0 a 30 punti, i punteggi più alti riflettono una migliore cognizione
II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Short Form-36, versione 2, valutazione acuta del richiamo della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Questo questionario self-report è uno strumento affidabile e valido per misurare la qualità della vita correlata alla salute. Consiste di 36 domande (richiamo acuto = settimana precedente) che riflettono otto domini di salute e fornisce otto punteggi scalati, che sono le somme ponderate delle domande in ciascun rispettivo dominio. Ogni scala viene trasformata direttamente in un punteggio da 0 a 100 punti, supponendo che ogni domanda abbia lo stesso peso. Punteggi più bassi sono associati a maggiore disabilità e minore qualità della vita.
II Gruppo: pre-intervento (settimana 1), post-intervento (settimana 12), post-follow-up (settimana 24); Gruppo DI: primo pre-intervento (settimana 1), secondo pre-intervento (settimana 12), post-intervento (settimana 24), post-follow-up (settimana 36)
Frequenza al corso di intervento
Lasso di tempo: Ad ogni lezione del corso (due volte alla settimana durante il periodo di intervento di 12 settimane) per il gruppo II e DI
Il numero di corsi di intervento da un massimo di 24 che ciascun partecipante frequenta, come indicatore dell'adesione all'intervento, sarà documentato dagli istruttori del corso in ogni classe
Ad ogni lezione del corso (due volte alla settimana durante il periodo di intervento di 12 settimane) per il gruppo II e DI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie A. Bridenbaugh, M.D., University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BASEC ID 2018-00067

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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