皮膚サイレント期間による小繊維評価
2021年4月24日 更新者:Sarah Mostafa Kaddah、Cairo University
エジプトの正常な個人における皮膚サイレント期間を使用した小さな末梢線維の評価
この研究の主な目的は、エジプトでは以前に実施されていなかったため、エジプト人集団の正常な被験者の皮膚サイレント期間(CSP)を調査することです。
目的は、ユニットでテストを実行して、この新しいテストの適切な方法、手法、およびパラメーターを研究し、将来の研究に適用できるようにすることでした。
さらに、テストの予備的な規範データを取得します。 CSP の発症潜時、終末潜時、持続時間、および潜時差 (LD) のほか、CSP 値に対する年齢、身長、上肢の長さ、および性別の影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
筋電図検査室で日常的に行われる神経伝導研究は、主に大きな有髄高速伝導神経線維を扱います。 小さな末梢神経線維 (Aδ & C) の研究を可能にする信頼性の高い方法が興味深いでしょう (Jovita et al., 2006)。 彼らは最初に影響を受け、おそらく神経障害の最も初期の兆候であるため.
近年、皮膚のサイレント期間 (CSP) は、健康と病気の分野で注目を集めています。 CSP は、皮神経の強い電気刺激に続いて現れる抑制性脊髄反射であり、一定期間随意筋収縮を抑制します (Kofler et al., 2019)。 このアクションは、一次屈筋の活動を増加させる「興奮性反射」として機能する侵害受容性屈筋離脱反応 (FWR) に相互的なアクションを提示します。 コンテキストを考慮すると、CSP と FWR の間の相互作用が明確にわかります。
CSP の評価は、標準的な筋電図装置を使用して小さな繊維の機能を調査するための有用な電気生理学的方法を表しています (Eckert et al., 2018)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Sarah M Kaddah, MSc
- 電話番号:002 01226444168
- メール:SarahKaddah@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lamia M Afifi, Professor
- 電話番号:002 01223938134
- メール:lafifi2@kasralainy.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、12345
- 募集
- Medicine
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コンタクト:
- Lamia M Afifi, Professor
- 電話番号:002 01223938134
- メール:lafifi2@kasralainy.edu.eg
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主任研究者:
- Sarah M Kaddah, MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
性別:男女、年齢層:20~60代、健常者
説明
包含基準:
- 協力し、指示に従うことができる健康な参加者。
- -電気生理学的パラメーターの正常値を持つ参加者(神経伝導検査)
- 参加者は、四肢の筋骨格系障害があってはなりません
除外基準:
- 神経疾患のある参加者
- 認知障害のある参加者
- -NCSに影響を与える可能性のある薬を服用している参加者
- 小繊維神経障害(灼熱感、刺痛感、アロディニア、痛覚過敏)のある参加者
- 神経伝導検査で異常値のある参加者
- 四肢の筋骨格系障害のある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正中神経、尺骨神経、および腓腹神経の皮膚サイレント期間の規範的パラメーター (ミリ秒で測定)
時間枠:1年
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CSP の規範を確立することで、将来の小線維性神経障害の診断が可能になります CSP パラメータには、CSP 開始潜時、CSP 終了潜時、および CSP 持続時間 (ミリ秒で測定) が含まれます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Hebatallah R Rashad, Professor、Cairo University
- スタディディレクター:Lamia M Afifi, Professor、Cairo University
- スタディディレクター:AlShaimaa S Khalil, MD、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Svilpauskaite J, Truffert A, Vaiciene N, Magistris MR. Electrophysiology of small peripheral nerve fibers in man. A study using the cutaneous silent period. Medicina (Kaunas). 2006;42(4):300-13.
- Onal MR, Ulas UH, Oz O, Bek VS, Yucel M, Taslipinar A, Odabasi Z. Cutaneous silent period changes in Type 2 diabetes mellitus patients with small fiber neuropathy. Clin Neurophysiol. 2010 May;121(5):714-8. doi: 10.1016/j.clinph.2009.12.024. Epub 2010 Feb 6.
- Lopergolo D, Isak B, Gabriele M, Onesti E, Ceccanti M, Capua G, Fionda L, Biasiotta A, Di Stefano G, La Cesa S, Frasca V, Inghilleri M. Cutaneous silent period recordings in demyelinating and axonal polyneuropathies. Clin Neurophysiol. 2015 Sep;126(9):1780-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.11.013. Epub 2014 Nov 25.
- Eckert NR, Poston B, Riley ZA. Differential processing of nociceptive input within upper limb muscles. PLoS One. 2018 Apr 25;13(4):e0196129. doi: 10.1371/journal.pone.0196129. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年4月27日
一次修了 (予想される)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月24日
最初の投稿 (実際)
2021年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月24日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。