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Bewertung kleiner Fasern nach kutaner Ruhephase

24. April 2021 aktualisiert von: Sarah Mostafa Kaddah, Cairo University

Bewertung kleiner peripherer Fasern anhand der kutanen Ruhephase bei normalen Personen in Ägypten

Unser primäres Ziel in dieser Studie ist die Untersuchung der kutanen Ruhephase (CSP) bei normalen Probanden in der ägyptischen Bevölkerung, da dies zuvor in Ägypten nicht durchgeführt wurde. Ziel war es, den Test in unserer Abteilung durchzuführen, um die geeignete Methode, Technik und Parameter dieses neuen Tests zu untersuchen, damit wir ihn in der zukünftigen Forschung anwenden können. Darüber hinaus, um vorläufige normative Daten des Tests zu erhalten; Anfangslatenz, Endlatenz, Dauer und Latenzdifferenz (LD) von CSP sowie die Auswirkung von Alter, Größe, Länge der oberen Extremitäten und Geschlecht auf die CSP-Werte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nervenleitungsstudien, die routinemäßig in Elektromyoneurographie-Labors durchgeführt werden, befassen sich hauptsächlich mit großen myelinisierten, schnell leitenden Nervenfasern. Eine zuverlässige Methode, die die Untersuchung kleiner peripherer Nervenfasern (Aδ & C) ermöglicht, wäre von Interesse (Jovita et al., 2006). Da sie anfangs betroffen sind und vielleicht das früheste Anzeichen einer Neuropathie zeigen.

In den letzten Jahren hat die kutane Silent Period (CSP) zunehmende Aufmerksamkeit in Bezug auf Gesundheit und Krankheit erhalten. Der CSP ist ein hemmender Spinalreflex, der nach starker elektrischer Stimulation des Hautnervs auftritt und eine Unterdrückung der willkürlichen Muskelkontraktion für einen bestimmten Zeitraum bewirkt (Kofler et al., 2019). Diese Aktion stellt eine Wechselwirkung mit der nozizeptiven Beugerrückzugsreaktion (FWR) dar, die als „Erregungsreflex“ dient und die Aktivität in den primären Beugemuskeln erhöht. Im Zusammenhang gesehen ist das Zusammenspiel zwischen CSP und FWR deutlich zu erkennen.

Die Auswertung des CSP stellt eine nützliche elektrophysiologische Methode dar, um die Funktion kleiner Fasern unter Verwendung von Standard-Elektromyographiegeräten zu untersuchen (Eckert et al., 2018).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12345
        • Rekrutierung
        • Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah M Kaddah, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geschlecht: Männer und Frauen, Altersgruppe: 20-60, gesunde Probanden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Teilnehmer, die kooperieren und Anweisungen befolgen können.
  • Teilnehmer mit einem normalen Wert für elektrophysiologische Parameter (Nervenleitungsstudien)
  • Die Teilnehmer müssen frei von Muskel-Skelett-Beeinträchtigungen der Gliedmaßen sein

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit neurologischen Erkrankungen
  • Teilnehmer mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Teilnehmer, die Medikamente erhalten, die das NCS beeinflussen können
  • Teilnehmer mit Small-Fiber-Neuropathie (Brennen, Stechen, Allodynie und Hyperalgesie)
  • Teilnehmer mit einem anormalen Wert für Nervenleitungsstudien
  • Teilnehmer mit muskuloskelettalen Beeinträchtigungen der Gliedmaßen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Normative Parameter der kutanen Ruhephase der N. medianus, ulnaris und suralis (gemessen in Millisekunden)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Etablierung der CSP-Norm ermöglicht die zukünftige Diagnose der Small-Fiber-Neuriopathie
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Hebatallah R Rashad, Professor, Cairo University
  • Studienleiter: Lamia M Afifi, Professor, Cairo University
  • Studienleiter: AlShaimaa S Khalil, MD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

27. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Clinical Neurophysiology

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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