Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van dunne vezels door cutane stille periode

24 april 2021 bijgewerkt door: Sarah Mostafa Kaddah, Cairo University

Beoordeling van kleine perifere vezels met behulp van cutane stille periode bij normale personen in Egypte

Ons primaire doel in deze studie is het onderzoeken van de cutane stille periode (CSP) bij normale proefpersonen in de Egyptische bevolking, zoals deze niet eerder in Egypte werd uitgevoerd. Het doel was om de test in onze eenheid uit te voeren om de juiste methode, techniek en parameters van deze nieuwe test te bestuderen, zodat we deze in toekomstig onderzoek kunnen toepassen. Bovendien, om voorlopige normatieve gegevens van de test te verkrijgen; aanvangslatentie, eindlatentie, duur en latentieverschil (LD) van CSP, evenals het beoordelen van het effect van leeftijd, lengte, lengte van de bovenste ledematen en geslacht op CSP-waarden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zenuwgeleidingsonderzoeken die routinematig worden uitgevoerd in laboratoria voor elektromyoneurografie hebben voornamelijk betrekking op grote gemyeliniseerde snelgeleidende zenuwvezels. Een betrouwbare methode die de studie van kleine perifere zenuwvezels (Aδ & C) mogelijk maakt, zou interessant zijn (Jovita et al., 2006). Omdat ze aanvankelijk worden aangetast en misschien wel het vroegst vertoonde teken van neuropathie.

In de afgelopen jaren heeft de cutane stille periode (CSP) meer aandacht gekregen in gezondheid en ziekte. De CSP is een remmende spinale reflex die optreedt na sterke elektrische stimulatie van de huidzenuw en die de vrijwillige spiercontractie gedurende een bepaalde periode onderdrukt (Kofler et al., 2019). Deze actie vertoont een wederkerige werking op de nociceptieve flexorterugtrekkingsrespons (FWR) die dient als een 'opwindende reflex' die de activiteit in de primaire buigspieren verhoogt. In de context geplaatst, is de wisselwerking tussen de CSP en FWR duidelijk te zien.

De evaluatie van de CSP is een nuttige elektrofysiologische methode om de functie van kleine vezels te onderzoeken met behulp van standaard elektromyografische apparatuur (Eckert et al., 2018).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12345
        • Werving
        • Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah M Kaddah, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geslacht: mannen en vrouwen, leeftijdsgroep: 20-60, gezonde proefpersonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde deelnemers kunnen samenwerken en instructies opvolgen.
  • Deelnemers met een normale waarde voor elektrofysiologische parameters (zenuwgeleidingsonderzoeken)
  • Deelnemers moeten vrij zijn van enige musculoskeletale stoornis van de ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met neurologische aandoeningen
  • Deelnemers met een cognitieve beperking
  • Deelnemers die medicijnen krijgen die de NCS kunnen beïnvloeden
  • Deelnemers met dunnevezelneuropathie (brandend gevoel, prikkelend gevoel, allodynie en hyperalgesie)
  • Deelnemers met een afwijkende waarde voor zenuwgeleidingsonderzoeken
  • Deelnemers met musculoskeletale stoornissen van de ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Normatieve parameters van cutane stille periode van de mediane, ulnaire en surale zenuwen (gemeten in milliseconden)
Tijdsspanne: 1 jaar
het vaststellen van Normative of CSP maakt de diagnose van dunnevezelneuriopathie in de toekomst mogelijk. De CSP-parameters omvatten: CSP-aanvangslatentie, CSP-eindlatentie en CSP-duur (gemeten in ms; milliseconde)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hebatallah R Rashad, Professor, Cairo University
  • Studie directeur: Lamia M Afifi, Professor, Cairo University
  • Studie directeur: AlShaimaa S Khalil, MD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

27 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Clinical Neurophysiology

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren