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Valutazione delle piccole fibre mediante periodo di silenzio cutaneo

24 aprile 2021 aggiornato da: Sarah Mostafa Kaddah, Cairo University

Valutazione delle piccole fibre periferiche utilizzando il periodo silenzioso cutaneo in individui normali in Egitto

Il nostro obiettivo primario in questo studio è quello di indagare il periodo silente cutaneo (CSP) in soggetti normali nella popolazione egiziana, in quanto non è stato effettuato prima in Egitto. Lo scopo era quello di eseguire il test nella nostra unità per studiare il metodo, la tecnica e i parametri appropriati di questo nuovo test in modo da poterlo applicare nella ricerca futura. Inoltre, per ottenere dati normativi preliminari del test; latenza di inizio, latenza finale, durata e differenza di latenza (LD) di CSP, nonché valutare l'effetto di età, altezza, lunghezza dell'arto superiore e sesso sui valori di CSP.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi di conduzione nervosa eseguiti di routine nei laboratori di elettromioneurografia si occupano principalmente di grandi fibre nervose mieliniche a conduzione rapida. Sarebbe interessante un metodo affidabile che consenta lo studio delle piccole fibre nervose periferiche (Aδ e C) (Jovita et al., 2006). Poiché sono inizialmente colpiti e forse il primo segno esposto di neuropatia.

Negli ultimi anni, il periodo silenzioso cutaneo (CSP) ha ricevuto una maggiore attenzione nella salute e nella malattia. Il CSP è un riflesso spinale inibitorio che appare in seguito a una forte stimolazione elettrica del nervo cutaneo e provoca la soppressione della contrazione muscolare volontaria per un certo periodo di tempo (Kofler et al., 2019). Questa azione presenta un'azione reciproca alla risposta di ritiro del flessore nocicettivo (FWR) che funge da "riflesso eccitatorio" che aumenta l'attività nei muscoli flessori primari. Se presa nel contesto, l'interazione tra CSP e FWR può essere vista chiaramente.

La valutazione del CSP rappresenta un metodo elettrofisiologico utile per studiare la funzione delle piccole fibre utilizzando apparecchiature elettromiografiche standard (Eckert et al., 2018).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12345
        • Reclutamento
        • Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah M Kaddah, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sesso: maschi e femmine, fascia di età: 20-60, soggetti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sani in grado di collaborare e di seguire le istruzioni.
  • Partecipanti con un valore normale per i parametri elettrofisiologici (studi di conduzione nervosa)
  • I partecipanti devono essere esenti da qualsiasi compromissione muscoloscheletrica degli arti

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con disturbi neurologici
  • Partecipanti con compromissione cognitiva
  • - Partecipanti che ricevono farmaci che possono influenzare la NCS
  • Partecipanti con neuropatia delle piccole fibre (sensazione di bruciore, sensazione di pizzicore, allodinia e iperalgesia)
  • Partecipanti con un valore anomalo per gli studi sulla conduzione nervosa
  • Partecipanti con compromissione muscoloscheletrica degli arti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri normativi del periodo silente cutaneo dei nervi mediano, ulnare e surale (misurati in millisecondi)
Lasso di tempo: 1 anno
l'istituzione della normativa CSP consente la diagnosi di neuropatia delle piccole fibre in futuro I parametri CSP includono: latenza di insorgenza CSP, latenza finale CSP e durata CSP (misurata in ms; millisecondi)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hebatallah R Rashad, Professor, Cairo University
  • Direttore dello studio: Lamia M Afifi, Professor, Cairo University
  • Direttore dello studio: AlShaimaa S Khalil, MD, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

27 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Clinical Neurophysiology

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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