- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04863820
Avaliação de Fibras Pequenas por Período de Silêncio Cutâneo
Avaliação de Fibras Periféricas Pequenas Usando Período de Silêncio Cutâneo em Indivíduos Normais no Egito
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos de condução nervosa realizados rotineiramente em laboratórios de eletroneuromiografia lidam principalmente com grandes fibras nervosas mielinizadas de condução rápida. Seria interessante um método confiável que permitisse o estudo de pequenas fibras nervosas periféricas (Aδ e C) (Jovita et al., 2006). Como eles são inicialmente afetados e talvez o primeiro sinal exibido de neuropatia.
Nos últimos anos, o período de silêncio cutâneo (PSC) tem recebido maior atenção na saúde e na doença. O CSP é um reflexo espinhal inibitório que aparece após forte estimulação elétrica do nervo cutâneo e causa supressão da contração muscular voluntária por um determinado período de tempo (Kofler et al., 2019). Esta ação apresenta uma ação recíproca para a resposta de retirada do flexor nociceptivo (FWR), que serve como um 'reflexo excitatório' aumentando a atividade nos músculos flexores primários. Quando levado em contexto, a interação entre o CSP e o FWR pode ser vista claramente.
A avaliação do CSP representa um método eletrofisiológico útil para investigar a função de pequenas fibras usando equipamentos eletromiográficos padrão (Eckert et al., 2018).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah M Kaddah, MSc
- Número de telefone: 002 01226444168
- E-mail: SarahKaddah@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Lamia M Afifi, Professor
- Número de telefone: 002 01223938134
- E-mail: lafifi2@kasralainy.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12345
- Recrutamento
- Medicine
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Contato:
- Lamia M Afifi, Professor
- Número de telefone: 002 01223938134
- E-mail: lafifi2@kasralainy.edu.eg
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Investigador principal:
- Sarah M Kaddah, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes saudáveis capazes de cooperar e seguir instruções.
- Participantes com um valor normal para parâmetros eletrofisiológicos (estudos de condução nervosa)
- Os participantes devem estar livres de qualquer comprometimento musculoesquelético dos membros
Critério de exclusão:
- Participantes com distúrbios neurológicos
- Participantes com comprometimento cognitivo
- Participantes recebendo medicamentos que podem afetar o NCS
- Participantes com neuropatia de fibras pequenas (sensação de queimação, sensação de formigamento, alodinia e hiperalgesia)
- Participantes com um valor anormal para estudos de condução nervosa
- Participantes com comprometimento musculoesquelético dos membros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros normativos do período de silêncio cutâneo dos nervos mediano, ulnar e sural (medidos em milissegundos)
Prazo: 1 ano
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estabelecer normativa de CSP permite o diagnóstico de neuropatia de fibra pequena no futuro
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hebatallah R Rashad, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Lamia M Afifi, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: AlShaimaa S Khalil, MD, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Svilpauskaite J, Truffert A, Vaiciene N, Magistris MR. Electrophysiology of small peripheral nerve fibers in man. A study using the cutaneous silent period. Medicina (Kaunas). 2006;42(4):300-13.
- Onal MR, Ulas UH, Oz O, Bek VS, Yucel M, Taslipinar A, Odabasi Z. Cutaneous silent period changes in Type 2 diabetes mellitus patients with small fiber neuropathy. Clin Neurophysiol. 2010 May;121(5):714-8. doi: 10.1016/j.clinph.2009.12.024. Epub 2010 Feb 6.
- Lopergolo D, Isak B, Gabriele M, Onesti E, Ceccanti M, Capua G, Fionda L, Biasiotta A, Di Stefano G, La Cesa S, Frasca V, Inghilleri M. Cutaneous silent period recordings in demyelinating and axonal polyneuropathies. Clin Neurophysiol. 2015 Sep;126(9):1780-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.11.013. Epub 2014 Nov 25.
- Eckert NR, Poston B, Riley ZA. Differential processing of nociceptive input within upper limb muscles. PLoS One. 2018 Apr 25;13(4):e0196129. doi: 10.1371/journal.pone.0196129. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Clinical Neurophysiology
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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