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Avaliação de Fibras Pequenas por Período de Silêncio Cutâneo

24 de abril de 2021 atualizado por: Sarah Mostafa Kaddah, Cairo University

Avaliação de Fibras Periféricas Pequenas Usando Período de Silêncio Cutâneo em Indivíduos Normais no Egito

Nosso objetivo primário neste estudo é investigar o período de silêncio cutâneo (PSC) em indivíduos normais na população egípcia, uma vez que não foi realizado antes no Egito. O objetivo foi realizar o teste em nossa unidade para estudar o método, a técnica e os parâmetros adequados desse novo teste para que possamos aplicá-lo em pesquisas futuras. Além disso, obter dados normativos preliminares do teste; latência inicial, latência final, duração e diferença de latência (LD) do CSP, bem como avaliar o efeito da idade, altura, comprimento do membro superior e sexo nos valores do CSP.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Estudos de condução nervosa realizados rotineiramente em laboratórios de eletroneuromiografia lidam principalmente com grandes fibras nervosas mielinizadas de condução rápida. Seria interessante um método confiável que permitisse o estudo de pequenas fibras nervosas periféricas (Aδ e C) (Jovita et al., 2006). Como eles são inicialmente afetados e talvez o primeiro sinal exibido de neuropatia.

Nos últimos anos, o período de silêncio cutâneo (PSC) tem recebido maior atenção na saúde e na doença. O CSP é um reflexo espinhal inibitório que aparece após forte estimulação elétrica do nervo cutâneo e causa supressão da contração muscular voluntária por um determinado período de tempo (Kofler et al., 2019). Esta ação apresenta uma ação recíproca para a resposta de retirada do flexor nociceptivo (FWR), que serve como um 'reflexo excitatório' aumentando a atividade nos músculos flexores primários. Quando levado em contexto, a interação entre o CSP e o FWR pode ser vista claramente.

A avaliação do CSP representa um método eletrofisiológico útil para investigar a função de pequenas fibras usando equipamentos eletromiográficos padrão (Eckert et al., 2018).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12345
        • Recrutamento
        • Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sarah M Kaddah, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sexo: homens e mulheres, faixa etária: 20-60, indivíduos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes saudáveis ​​capazes de cooperar e seguir instruções.
  • Participantes com um valor normal para parâmetros eletrofisiológicos (estudos de condução nervosa)
  • Os participantes devem estar livres de qualquer comprometimento musculoesquelético dos membros

Critério de exclusão:

  • Participantes com distúrbios neurológicos
  • Participantes com comprometimento cognitivo
  • Participantes recebendo medicamentos que podem afetar o NCS
  • Participantes com neuropatia de fibras pequenas (sensação de queimação, sensação de formigamento, alodinia e hiperalgesia)
  • Participantes com um valor anormal para estudos de condução nervosa
  • Participantes com comprometimento musculoesquelético dos membros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros normativos do período de silêncio cutâneo dos nervos mediano, ulnar e sural (medidos em milissegundos)
Prazo: 1 ano
estabelecer normativa de CSP permite o diagnóstico de neuropatia de fibra pequena no futuro
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hebatallah R Rashad, Professor, Cairo University
  • Diretor de estudo: Lamia M Afifi, Professor, Cairo University
  • Diretor de estudo: AlShaimaa S Khalil, MD, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

27 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Clinical Neurophysiology

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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