Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena małych włókien na podstawie okresu ciszy skórnej

24 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Sarah Mostafa Kaddah, Cairo University

Ocena małych włókien obwodowych przy użyciu skórnego okresu ciszy u normalnych osób w Egipcie

Naszym głównym celem w tym badaniu jest zbadanie skórnego okresu ciszy (CSP) u zdrowych osób w populacji egipskiej, ponieważ nie przeprowadzono tego wcześniej w Egipcie. Celem było przeprowadzenie testu w naszej jednostce w celu zbadania odpowiedniej metody, techniki i parametrów tego nowego testu, abyśmy mogli zastosować go w przyszłych badaniach. Ponadto, aby uzyskać wstępne dane normatywne testu; latencję początku, latencję końca, czas trwania i różnicę latencji (LD) CSP, a także ocenić wpływ wieku, wzrostu, długości kończyny górnej i płci na wartości CSP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Neuropatia małych włókien

Interwencja / Leczenie

Test diagnostyczny: skórny okres ciszy

Szczegółowy opis

Badania przewodnictwa nerwowego wykonywane rutynowo w pracowniach elektromioneurografii dotyczą głównie dużych mielinowanych szybko przewodzących włókien nerwowych. Interesująca byłaby wiarygodna metoda pozwalająca na badanie małych włókien nerwów obwodowych (Aδ i C) (Jovita i in., 2006). Ponieważ są one początkowo dotknięte chorobą i być może najwcześniej wykazywały oznaki neuropatii.

W ostatnich latach, skórny okres ciszy (CSP) zyskał większą uwagę w zdrowiu i chorobie. CSP jest hamującym odruchem rdzeniowym, który pojawia się po silnej stymulacji elektrycznej nerwu skórnego i powoduje zahamowanie dobrowolnego skurczu mięśni przez określony czas (Kofler i in., 2019). To działanie jest działaniem odwrotnym do nocyceptywnej reakcji wycofania zginacza (FWR), która służy jako „odruch pobudzający” zwiększający aktywność pierwotnych mięśni zginaczy. Biorąc pod uwagę kontekst, wyraźnie widać wzajemne oddziaływanie między CSP i FWR.

Ocena CSP stanowi użyteczną metodę elektrofizjologiczną do badania funkcji małych włókien przy użyciu standardowego sprzętu do elektromiografii (Eckert i in., 2018).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Sarah M Kaddah, MSc
Numer telefonu: 002 01226444168
E-mail: SarahKaddah@hotmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Lamia M Afifi, Professor
Numer telefonu: 002 01223938134
E-mail: lafifi2@kasralainy.edu.eg

Lokalizacje studiów

Egipt
- - Cairo, Egipt, 12345
    - Rekrutacyjny
    - Medicine
    - Kontakt:
      
      Lamia M Afifi, Professor
      
      Numer telefonu: 002 01223938134
      
      E-mail: lafifi2@kasralainy.edu.eg
    - Główny śledczy:
      
      Sarah M Kaddah, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Płeć: mężczyźni i kobiety, grupa wiekowa: 20-60 lat, osoby zdrowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi uczestnicy zdolni do współpracy i wykonywania poleceń.
Uczestnicy z prawidłową wartością parametrów elektrofizjologicznych (Badania przewodnictwa nerwowego)
Uczestnicy muszą być wolni od jakichkolwiek uszkodzeń układu mięśniowo-szkieletowego kończyn

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy z zaburzeniami neurologicznymi
Uczestnicy z zaburzeniami poznawczymi
Uczestnicy otrzymujący leki, które mogą wpływać na NCS
Uczestnicy z neuropatią małych włókien (uczucie pieczenia, kłucia, allodynia i przeczulica bólowa)
Uczestnicy z nieprawidłową wartością w badaniach przewodnictwa nerwowego
Uczestnicy z niepełnosprawnością mięśniowo-szkieletową kończyn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Inny
Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Normatywne parametry okresu ciszy skórnej nerwu pośrodkowego, łokciowego i łydkowego (mierzone w milisekundach) Ramy czasowe: 1 rok	ustalenie Normatywnej CSP umożliwia diagnostykę neuropatii cienkich włókien w przyszłości Parametry CSP obejmują: opóźnienie początku CSP, opóźnienie końca CSP oraz czas trwania CSP (mierzony w ms; milisekundy)	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

Dyrektor Studium: Hebatallah R Rashad, Professor, Cairo University
Dyrektor Studium: Lamia M Afifi, Professor, Cairo University
Dyrektor Studium: AlShaimaa S Khalil, MD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

27 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)