Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Småfibervurdering efter kutan stille periode

24. april 2021 opdateret af: Sarah Mostafa Kaddah, Cairo University

Vurdering af små perifere fibre ved hjælp af kutan stille periode hos normale individer i Egypten

Vores primære mål i denne undersøgelse er at undersøge den kutane stille periode (CSP) hos normale forsøgspersoner i den egyptiske befolkning, da den ikke tidligere blev udført i Egypten. Målet var at udføre testen i vores enhed for at studere den passende metode, teknik og parametre for denne nye test, så vi kan anvende den i fremtidig forskning. Derudover for at opnå foreløbige normative data for testen; startlatens, slutlatens, varighed og latensforskel (LD) af CSP, samt vurdere effekten af ​​alder, højde, øvre lemmerlængde og køn på CSP-værdier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nerveledningsundersøgelser udført rutinemæssigt i elektromyoneurografilaboratorier beskæftiger sig hovedsageligt med store myeliniserede hurtigtledende nervefibre. En pålidelig metode, der tillader undersøgelse af små perifere nervefibre (Aδ & C), ville være af interesse (Jovita et al., 2006). Da de oprindeligt er påvirket og måske det tidligste udviste tegn på neuropati.

I de senere år har den kutane stille periode (CSP) fået øget opmærksomhed inden for sundhed og sygdom. CSP er en hæmmende spinal refleks, der opstår efter stærk elektrisk stimulering af den kutane nerve og forårsager undertrykkelse af frivillig muskelkontraktion i en vis periode (Kofler et al., 2019). Denne handling præsenterer en gensidig handling til den nociceptive flexor abstinensrespons (FWR), som tjener som en 'excitatorisk refleks', der øger aktiviteten i primære flexormuskler. Når det tages i kontekst, kan samspillet mellem CSP og FWR tydeligt ses.

Evalueringen af ​​CSP repræsenterer en nyttig elektrofysiologisk metode til at undersøge funktionen af ​​små fibre ved at bruge standard elektromyografiudstyr (Eckert et al., 2018).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12345
        • Rekruttering
        • Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah M Kaddah, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Køn: mænd og kvinder, aldersgruppe: 20-60, raske forsøgspersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske deltagere i stand til at samarbejde og følge instruktioner.
  • Deltagere med en normal værdi for elektrofysiologiske parametre (nerveledningsundersøgelser)
  • Deltagerne skal være fri for enhver form for muskel-skeletal svækkelse af lemmerne

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere med neurologiske lidelser
  • Deltagere med kognitiv svækkelse
  • Deltagere, der modtager medicin, der kan påvirke NCS
  • Deltagere med småfiberneuropati (brændende fornemmelse, prikkende fornemmelse, allodyni og hyperalgesi)
  • Deltagere med en unormal værdi for nerveledningsundersøgelser
  • Deltagere med muskuloskeletal svækkelse af lemmerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normative parametre for kutan stille periode af median-, ulnar- og suralnerverne (målt i millisekunder)
Tidsramme: 1 år
etablering af normativ for CSP muliggør diagnosticering af småfiberneuriopati i fremtiden. CSP-parametrene omfatter: CSP-startlatens, CSP-slutlatens og CSP-varighed (målt i ms; millisekund)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Hebatallah R Rashad, Professor, Cairo University
  • Studieleder: Lamia M Afifi, Professor, Cairo University
  • Studieleder: AlShaimaa S Khalil, MD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

27. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Clinical Neurophysiology

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner