Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Småfibervurdering etter kutan stille periode

24. april 2021 oppdatert av: Sarah Mostafa Kaddah, Cairo University

Vurdering av små perifere fibre ved bruk av kutan stille periode hos normale individer i Egypt

Vårt primære mål i denne studien er å undersøke kutan stille periode (CSP) hos normale forsøkspersoner i den egyptiske befolkningen, siden den ikke ble utført før i Egypt. Målet var å gjennomføre testen i vår enhet for å studere den riktige metoden, teknikken og parametrene for denne nye testen slik at vi kan bruke den i fremtidig forskning. I tillegg, for å innhente foreløpige normative data for testen; startlatens, sluttlatens, varighet og latensforskjell (LD) for CSP, samt vurdere effekten av alder, høyde, lengde på øvre lemmer og kjønn på CSP-verdier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Småfibernevropati

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: kutan stille periode

Detaljert beskrivelse

Nerveledningsstudier utført rutinemessig i elektromyoneurografilaboratorier omhandler hovedsakelig store myeliniserte hurtigledende nervefibre. En pålitelig metode som tillater studiet av små perifere nervefibre (Aδ & C) vil være av interesse (Jovita et al., 2006). Siden de først er påvirket og kanskje det tidligste utstilte tegn på nevropati.

De siste årene har den kutane stille perioden (CSP) fått økt oppmerksomhet innen helse og sykdom. CSP er en hemmende spinalrefleks som oppstår etter sterk elektrisk stimulering av hudnerven og forårsaker undertrykkelse av frivillig muskelkontraksjon i en viss tidsperiode (Kofler et al., 2019). Denne handlingen presenterer en gjensidig handling til den nociceptive flexor abstinensresponsen (FWR) som fungerer som en 'eksitatorisk refleks' økende aktivitet i primære bøyemuskler. Når det tas i sammenheng, kan samspillet mellom CSP og FWR tydelig sees.

Evalueringen av CSP representerer en nyttig elektrofysiologisk metode for å undersøke funksjonen til små fibre ved å bruke standard elektromyografiutstyr (Eckert et al., 2018).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Sarah M Kaddah, MSc
Telefonnummer: 002 01226444168
E-post: SarahKaddah@hotmail.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Lamia M Afifi, Professor
Telefonnummer: 002 01223938134
E-post: lafifi2@kasralainy.edu.eg

Studiesteder

Egypt
- - Cairo, Egypt, 12345
    - Rekruttering
    - Medicine
    - Ta kontakt med:
      
      Lamia M Afifi, Professor
      
      Telefonnummer: 002 01223938134
      
      E-post: lafifi2@kasralainy.edu.eg
    - Hovedetterforsker:
      
      Sarah M Kaddah, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kjønn: menn og kvinner, aldersgruppe: 20-60, friske personer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske deltakere i stand til å samarbeide og følge instruksjoner.
Deltakere som har en normal verdi for elektrofysiologiske parametere (nerveledningsstudier)
Deltakerne må være fri for muskel- og skjelettsvikt i lemmene

Ekskluderingskriterier:

Deltakere med nevrologiske lidelser
Deltakere med kognitiv svikt
Deltakere som får medisiner som kan påvirke norsk sokkel
Deltakere med småfibernevropati (brennende følelse, stikkende følelse, allodyni og hyperalgesi)
Deltakere med unormal verdi for nerveledningsstudier
Deltakere med muskel- og skjelettsvikt i lemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Annen
Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Normative parametere for kutan stille periode i median-, ulnar- og suralnervene (målt i millisekunder) Tidsramme: 1 år	etablering av normativ for CSP muliggjør diagnostisering av småfibernevriopati i fremtiden. CSP-parametrene inkluderer: CSP-startlatens, CSP-sluttlatens og CSP-varighet (målt i ms; millisekunder)	1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

Studieleder: Hebatallah R Rashad, Professor, Cairo University
Studieleder: Lamia M Afifi, Professor, Cairo University
Studieleder: AlShaimaa S Khalil, MD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

27. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)