- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04863820
Оценка тонких волокон по периоду молчания кожи
Оценка малых периферических волокон с использованием периода молчания кожи у нормальных людей в Египте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования нервной проводимости, проводимые рутинно в лабораториях электромионеврографии, касаются, главным образом, крупных миелинизированных быстропроводящих нервных волокон. Представлял бы интерес надежный метод, позволяющий изучать мелкие периферические нервные волокна (Aδ и C) (Jovita et al., 2006). Поскольку они изначально поражены и, возможно, являются самыми ранними признаками невропатии.
В последние годы периоду молчания кожи (CSP) уделяется повышенное внимание в области здоровья и болезней. ЦСП представляет собой тормозной спинальный рефлекс, возникающий после сильной электрической стимуляции кожного нерва и вызывающий угнетение произвольного мышечного сокращения на определенный период времени (Kofler et al., 2019). Это действие представляет собой реципрокное действие на ноцицептивную реакцию отдергивания сгибателей (FWR), которая служит «возбуждающим рефлексом», увеличивающим активность первичных мышц-сгибателей. В контексте можно ясно увидеть взаимодействие между CSP и FWR.
Оценка CSP представляет собой полезный электрофизиологический метод исследования функции мелких волокон с использованием стандартного электромиографического оборудования (Eckert et al., 2018).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sarah M Kaddah, MSc
- Номер телефона: 002 01226444168
- Электронная почта: SarahKaddah@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lamia M Afifi, Professor
- Номер телефона: 002 01223938134
- Электронная почта: lafifi2@kasralainy.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12345
- Рекрутинг
- Medicine
-
Контакт:
- Lamia M Afifi, Professor
- Номер телефона: 002 01223938134
- Электронная почта: lafifi2@kasralainy.edu.eg
-
Главный следователь:
- Sarah M Kaddah, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые участники, способные сотрудничать и следовать инструкциям.
- Участники с нормальным значением электрофизиологических параметров (исследования нервной проводимости)
- Участники не должны иметь каких-либо нарушений опорно-двигательного аппарата конечностей.
Критерий исключения:
- Участники с неврологическими расстройствами
- Участники с когнитивными нарушениями
- Участники, получающие лекарства, которые могут повлиять на NCS
- Участники с невропатией мелких волокон (ощущение жжения, покалывания, аллодиния и гипералгезия)
- Участники с аномальным значением для исследований нервной проводимости
- Участники с поражением опорно-двигательного аппарата конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нормативные параметры периода кожного молчания срединного, локтевого и икроножного нервов (измеряется в миллисекундах)
Временное ограничение: 1 год
|
установление норматива CSP позволяет диагностировать невропатию мелких волокон в будущем. Параметры CSP включают: задержку начала CSP, задержку окончания CSP и продолжительность CSP (измеряется в мс; миллисекунды)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hebatallah R Rashad, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Lamia M Afifi, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: AlShaimaa S Khalil, MD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Svilpauskaite J, Truffert A, Vaiciene N, Magistris MR. Electrophysiology of small peripheral nerve fibers in man. A study using the cutaneous silent period. Medicina (Kaunas). 2006;42(4):300-13.
- Onal MR, Ulas UH, Oz O, Bek VS, Yucel M, Taslipinar A, Odabasi Z. Cutaneous silent period changes in Type 2 diabetes mellitus patients with small fiber neuropathy. Clin Neurophysiol. 2010 May;121(5):714-8. doi: 10.1016/j.clinph.2009.12.024. Epub 2010 Feb 6.
- Lopergolo D, Isak B, Gabriele M, Onesti E, Ceccanti M, Capua G, Fionda L, Biasiotta A, Di Stefano G, La Cesa S, Frasca V, Inghilleri M. Cutaneous silent period recordings in demyelinating and axonal polyneuropathies. Clin Neurophysiol. 2015 Sep;126(9):1780-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.11.013. Epub 2014 Nov 25.
- Eckert NR, Poston B, Riley ZA. Differential processing of nociceptive input within upper limb muscles. PLoS One. 2018 Apr 25;13(4):e0196129. doi: 10.1371/journal.pone.0196129. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Clinical Neurophysiology
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .