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Évaluation des petites fibres par période de silence cutané

24 avril 2021 mis à jour par: Sarah Mostafa Kaddah, Cairo University

Évaluation des petites fibres périphériques à l'aide d'une période de silence cutané chez des individus normaux en Égypte

Notre objectif principal dans cette étude est d'étudier la période de silence cutané (CSP) chez des sujets normaux dans la population égyptienne, car elle n'a pas été réalisée auparavant en Égypte. L'objectif était de réaliser le test dans notre unité pour étudier la méthode, la technique et les paramètres appropriés de ce nouveau test afin que nous puissions l'appliquer dans de futures recherches. De plus, pour obtenir les données normatives préliminaires du test ; la latence d'apparition, la latence finale, la durée et la différence de latence (LD) de la CSP, ainsi que l'évaluation de l'effet de l'âge, de la taille, de la longueur du membre supérieur et du sexe sur les valeurs de la CSP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les études de conduction nerveuse réalisées en routine dans les laboratoires d'électromyoneurographie portent principalement sur les grosses fibres nerveuses conductrices rapides myélinisées. Une méthode fiable permettant l'étude des petites fibres nerveuses périphériques (Aδ & C) serait intéressante (Jovita et al., 2006). Comme ils sont initialement affectés et peut-être le premier signe de neuropathie présenté.

Ces dernières années, la période de silence cutané (CSP) a reçu une attention accrue dans le domaine de la santé et de la maladie. Le CSP est un réflexe spinal inhibiteur qui apparaît suite à une forte stimulation électrique du nerf cutané et provoque la suppression de la contraction musculaire volontaire pendant un certain temps (Kofler et al., 2019). Cette action présente une action réciproque à la réponse nociceptive de retrait des fléchisseurs (FWR) qui sert de «réflexe excitateur» augmentant l'activité dans les muscles fléchisseurs primaires. Lorsqu'elle est prise dans son contexte, l'interaction entre le CSP et le FWR est clairement visible.

L'évaluation du CSP représente une méthode électrophysiologique utile pour étudier la fonction des petites fibres en utilisant un équipement d'électromyographie standard (Eckert et al., 2018).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12345
        • Recrutement
        • Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sarah M Kaddah, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sexe : hommes et femmes, tranche d'âge : 20-60 ans, sujets sains

La description

Critère d'intégration:

  • Participants en bonne santé capables de coopérer et de suivre les instructions.
  • Participants ayant une valeur normale pour les paramètres électrophysiologiques (études de conduction nerveuse)
  • Les participants doivent être exempts de toute déficience musculo-squelettique des membres

Critère d'exclusion:

  • Participants souffrant de troubles neurologiques
  • Participants ayant des troubles cognitifs
  • Participants recevant des médicaments pouvant affecter le NCS
  • Participants atteints de neuropathie des petites fibres (sensation de brûlure, sensation de piqûre, allodynie et hyperalgésie)
  • Participants avec une valeur anormale pour les études de conduction nerveuse
  • Participants ayant une déficience musculo-squelettique des membres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres normatifs de silence cutané des nerfs médian, ulnaire et sural (mesurés en millisecondes)
Délai: 1 an
l'établissement d'une norme de CSP permet le diagnostic de la neuropathie des petites fibres à l'avenir
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hebatallah R Rashad, Professor, Cairo University
  • Directeur d'études: Lamia M Afifi, Professor, Cairo University
  • Directeur d'études: AlShaimaa S Khalil, MD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

27 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2021

Première publication (Réel)

28 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Clinical Neurophysiology

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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