- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04863820
Évaluation des petites fibres par période de silence cutané
Évaluation des petites fibres périphériques à l'aide d'une période de silence cutané chez des individus normaux en Égypte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les études de conduction nerveuse réalisées en routine dans les laboratoires d'électromyoneurographie portent principalement sur les grosses fibres nerveuses conductrices rapides myélinisées. Une méthode fiable permettant l'étude des petites fibres nerveuses périphériques (Aδ & C) serait intéressante (Jovita et al., 2006). Comme ils sont initialement affectés et peut-être le premier signe de neuropathie présenté.
Ces dernières années, la période de silence cutané (CSP) a reçu une attention accrue dans le domaine de la santé et de la maladie. Le CSP est un réflexe spinal inhibiteur qui apparaît suite à une forte stimulation électrique du nerf cutané et provoque la suppression de la contraction musculaire volontaire pendant un certain temps (Kofler et al., 2019). Cette action présente une action réciproque à la réponse nociceptive de retrait des fléchisseurs (FWR) qui sert de «réflexe excitateur» augmentant l'activité dans les muscles fléchisseurs primaires. Lorsqu'elle est prise dans son contexte, l'interaction entre le CSP et le FWR est clairement visible.
L'évaluation du CSP représente une méthode électrophysiologique utile pour étudier la fonction des petites fibres en utilisant un équipement d'électromyographie standard (Eckert et al., 2018).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah M Kaddah, MSc
- Numéro de téléphone: 002 01226444168
- E-mail: SarahKaddah@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lamia M Afifi, Professor
- Numéro de téléphone: 002 01223938134
- E-mail: lafifi2@kasralainy.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12345
- Recrutement
- Medicine
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Contact:
- Lamia M Afifi, Professor
- Numéro de téléphone: 002 01223938134
- E-mail: lafifi2@kasralainy.edu.eg
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Chercheur principal:
- Sarah M Kaddah, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants en bonne santé capables de coopérer et de suivre les instructions.
- Participants ayant une valeur normale pour les paramètres électrophysiologiques (études de conduction nerveuse)
- Les participants doivent être exempts de toute déficience musculo-squelettique des membres
Critère d'exclusion:
- Participants souffrant de troubles neurologiques
- Participants ayant des troubles cognitifs
- Participants recevant des médicaments pouvant affecter le NCS
- Participants atteints de neuropathie des petites fibres (sensation de brûlure, sensation de piqûre, allodynie et hyperalgésie)
- Participants avec une valeur anormale pour les études de conduction nerveuse
- Participants ayant une déficience musculo-squelettique des membres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres normatifs de silence cutané des nerfs médian, ulnaire et sural (mesurés en millisecondes)
Délai: 1 an
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l'établissement d'une norme de CSP permet le diagnostic de la neuropathie des petites fibres à l'avenir
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hebatallah R Rashad, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Lamia M Afifi, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: AlShaimaa S Khalil, MD, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Svilpauskaite J, Truffert A, Vaiciene N, Magistris MR. Electrophysiology of small peripheral nerve fibers in man. A study using the cutaneous silent period. Medicina (Kaunas). 2006;42(4):300-13.
- Onal MR, Ulas UH, Oz O, Bek VS, Yucel M, Taslipinar A, Odabasi Z. Cutaneous silent period changes in Type 2 diabetes mellitus patients with small fiber neuropathy. Clin Neurophysiol. 2010 May;121(5):714-8. doi: 10.1016/j.clinph.2009.12.024. Epub 2010 Feb 6.
- Lopergolo D, Isak B, Gabriele M, Onesti E, Ceccanti M, Capua G, Fionda L, Biasiotta A, Di Stefano G, La Cesa S, Frasca V, Inghilleri M. Cutaneous silent period recordings in demyelinating and axonal polyneuropathies. Clin Neurophysiol. 2015 Sep;126(9):1780-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.11.013. Epub 2014 Nov 25.
- Eckert NR, Poston B, Riley ZA. Differential processing of nociceptive input within upper limb muscles. PLoS One. 2018 Apr 25;13(4):e0196129. doi: 10.1371/journal.pone.0196129. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Clinical Neurophysiology
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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