- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04863820
Pienen kuidun arviointi ihon hiljaisen ajanjakson mukaan
Pienten perifeeristen kuitujen arviointi ihon hiljaisuusjaksolla normaaleille henkilöille Egyptissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektromyoneurografialaboratorioissa rutiininomaisesti suoritettavat hermojohtavuustutkimukset käsittelevät pääasiassa suuria myelinoituneita nopeasti johtavia hermosäikeitä. Luotettava menetelmä, joka mahdollistaisi pienten ääreishermosäikeiden (Aδ & C) tutkimuksen, olisi kiinnostava (Jovita et al., 2006). Koska ne ovat alun perin sairaita ja ehkä varhaisimpia merkkejä neuropatiasta.
Viime vuosina ihon hiljaisuusjaksoon (CSP) on kiinnitetty entistä enemmän huomiota terveydessä ja sairauksissa. CSP on inhiboiva selkäydinrefleksi, joka ilmenee ihohermon voimakkaan sähköisen stimulaation jälkeen ja aiheuttaa tahdonalaisen lihaksen supistumisen vaimenemisen tietyksi ajaksi (Kofler et al., 2019). Tämä toiminta on vastavuoroinen vaikutus nosiseptiiviseen fleksorin vetäytymisvasteeseen (FWR), joka toimii "kiihottavana refleksinä", joka lisää aktiivisuutta primaarisissa flexor-lihaksissa. Konteksti huomioon ottaen CSP:n ja FWR:n välinen vuorovaikutus on selvästi nähtävissä.
CSP:n arviointi edustaa hyödyllistä sähköfysiologista menetelmää pienten kuitujen toiminnan tutkimiseen käyttämällä tavallisia elektromyografialaitteita (Eckert et al., 2018).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah M Kaddah, MSc
- Puhelinnumero: 002 01226444168
- Sähköposti: SarahKaddah@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lamia M Afifi, Professor
- Puhelinnumero: 002 01223938134
- Sähköposti: lafifi2@kasralainy.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12345
- Rekrytointi
- Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Lamia M Afifi, Professor
- Puhelinnumero: 002 01223938134
- Sähköposti: lafifi2@kasralainy.edu.eg
-
Päätutkija:
- Sarah M Kaddah, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet osallistujat, jotka pystyvät tekemään yhteistyötä ja noudattamaan ohjeita.
- Osallistujat, joilla on normaaliarvo elektrofysiologisille parametreille (hermojohtavuustutkimukset)
- Osallistujilla ei saa olla raajojen tuki- ja liikuntaelimistön vaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on neurologisia häiriöitä
- Osallistujat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Osallistujat saavat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa NCS:ään
- Osallistujat, joilla on pienkuitu neuropatia (polttava tunne, pistely, allodynia ja hyperalgesia)
- Osallistujat, joiden arvo hermoston johtumistutkimuksissa on epänormaali
- Osallistujat, joilla on raajojen tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keski-, kyynär- ja suuraalisten hermojen ihon hiljaisen jakson normatiiviset parametrit (mitattu millisekunneissa)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CSP:n normatiivin luominen mahdollistaa pienkuituneuriopatian diagnosoinnin tulevaisuudessa. CSP-parametreja ovat: CSP:n aloituslatenssi, CSP:n loppuviive ja CSP:n kesto (mitattu ms; millisekunti)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hebatallah R Rashad, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Lamia M Afifi, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: AlShaimaa S Khalil, MD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Svilpauskaite J, Truffert A, Vaiciene N, Magistris MR. Electrophysiology of small peripheral nerve fibers in man. A study using the cutaneous silent period. Medicina (Kaunas). 2006;42(4):300-13.
- Onal MR, Ulas UH, Oz O, Bek VS, Yucel M, Taslipinar A, Odabasi Z. Cutaneous silent period changes in Type 2 diabetes mellitus patients with small fiber neuropathy. Clin Neurophysiol. 2010 May;121(5):714-8. doi: 10.1016/j.clinph.2009.12.024. Epub 2010 Feb 6.
- Lopergolo D, Isak B, Gabriele M, Onesti E, Ceccanti M, Capua G, Fionda L, Biasiotta A, Di Stefano G, La Cesa S, Frasca V, Inghilleri M. Cutaneous silent period recordings in demyelinating and axonal polyneuropathies. Clin Neurophysiol. 2015 Sep;126(9):1780-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.11.013. Epub 2014 Nov 25.
- Eckert NR, Poston B, Riley ZA. Differential processing of nociceptive input within upper limb muscles. PLoS One. 2018 Apr 25;13(4):e0196129. doi: 10.1371/journal.pone.0196129. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Clinical Neurophysiology
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ihon hiljainen aika
-
DePuy InternationalLopetettuToissijainen niveltulehdus | Primaarinen niveltulehdusTanska, Saksa, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
DePuy InternationalJohnson and Johnson MedicalValmis
-
DePuy InternationalJohnson & JohnsonLopetettuNivelrikkoYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Ranska, Saksa, Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuIhon okasolusyöpä in situ (CSCCis)Belgia, Australia, Yhdysvallat