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Evaluación de fibras pequeñas por período de silencio cutáneo

24 de abril de 2021 actualizado por: Sarah Mostafa Kaddah, Cairo University

Evaluación de fibras periféricas pequeñas mediante el período de silencio cutáneo en individuos normales en Egipto

Nuestro objetivo principal en este estudio es investigar el período de silencio cutáneo (CSP) en sujetos normales en la población egipcia, ya que no se llevó a cabo antes en Egipto. El objetivo era realizar el test en nuestra unidad para estudiar el método, la técnica y los parámetros adecuados de este nuevo test para poder aplicarlo en futuras investigaciones. Además, para obtener datos normativos preliminares de la prueba; latencia de inicio, latencia final, duración y diferencia de latencia (LD) de CSP, así como evaluar el efecto de la edad, la altura, la longitud de las extremidades superiores y el género en los valores de CSP.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estudios de conducción nerviosa que se realizan de forma rutinaria en los laboratorios de electromioneurografía se ocupan principalmente de las fibras nerviosas mielínicas de conducción rápida grandes. Sería de interés un método confiable que permitiera el estudio de pequeñas fibras nerviosas periféricas (Aδ y C) (Jovita et al., 2006). Ya que inicialmente se ven afectados y tal vez sean los primeros signos de neuropatía.

En los últimos años, el período de silencio cutáneo (CSP) ha recibido una mayor atención en la salud y la enfermedad. El CSP es un reflejo espinal inhibidor que aparece después de una fuerte estimulación eléctrica del nervio cutáneo y provoca la supresión de la contracción muscular voluntaria durante un cierto período de tiempo (Kofler et al., 2019). Esta acción presenta una acción recíproca a la respuesta de retirada del flexor nociceptivo (FWR) que sirve como un "reflejo excitatorio" que aumenta la actividad en los músculos flexores primarios. Cuando se toma en contexto, la interacción entre CSP y FWR se puede ver claramente.

La evaluación del CSP representa un método electrofisiológico útil para investigar la función de las fibras pequeñas mediante el uso de equipos de electromiografía estándar (Eckert et al., 2018).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12345
        • Reclutamiento
        • Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sarah M Kaddah, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Género: hombres y mujeres, grupo de edad: 20-60, sujetos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes sanos capaces de cooperar y seguir instrucciones.
  • Participantes que tienen un valor normal para los parámetros electrofisiológicos (estudios de conducción nerviosa)
  • Los participantes deben estar libres de cualquier discapacidad musculoesquelética de las extremidades.

Criterio de exclusión:

  • Participantes con trastornos neurológicos
  • Participantes con deterioro cognitivo
  • Participantes que reciben medicamentos que pueden afectar el NCS
  • Participantes con neuropatía de fibras pequeñas (sensación de ardor, sensación de pinchazo, alodinia e hiperalgesia)
  • Participantes con un valor anormal para los estudios de conducción nerviosa
  • Participantes con discapacidad musculoesquelética de las extremidades

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros normativos del período de silencio cutáneo de los nervios mediano, cubital y sural (medido en milisegundos)
Periodo de tiempo: 1 año
el establecimiento de Normativas de CSP permite el diagnóstico de neuropatía de fibras pequeñas en el futuro. Los parámetros de CSP incluyen: latencia de inicio de CSP, latencia final de CSP y duración de CSP (medida en ms; milisegundos)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: Hebatallah R Rashad, Professor, Cairo University
  • Director de estudio: Lamia M Afifi, Professor, Cairo University
  • Director de estudio: AlShaimaa S Khalil, MD, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

27 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Clinical Neurophysiology

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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