Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení malých vláken podle kožního tichého období

24. dubna 2021 aktualizováno: Sarah Mostafa Kaddah, Cairo University

Hodnocení malých periferních vláken pomocí kožního ticha u normálních jedinců v Egyptě

Naším primárním cílem v této studii je prozkoumat kožní tichou periodu (CSP) u normálních jedinců v egyptské populaci, jak se dříve v Egyptě neprovádělo. Cílem bylo provést test v naší jednotce a prostudovat vhodnou metodu, techniku a parametry tohoto nového testu, abychom jej mohli aplikovat v budoucím výzkumu. Kromě toho získat předběžné normativní údaje testu; nástup latence, koncová latence, trvání a rozdíl latence (LD) CSP, stejně jako posoudit vliv věku, výšky, délky horní končetiny a pohlaví na hodnoty CSP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Neuropatie malých vláken

Intervence / Léčba

Diagnostický test: kožní tiché období

Detailní popis

Studie nervového vedení prováděné rutinně v elektromyoneurografických laboratořích se zabývají hlavně velkými myelinizovanými rychle vodivými nervovými vlákny. Zajímavá by byla spolehlivá metoda umožňující studium malých periferních nervových vláken (Aδ & C) (Jovita et al., 2006). Vzhledem k tomu, že jsou zpočátku postiženi a možná nejčasnějším projevem neuropatie.

Kožnímu tichému období (CSP) je v posledních letech věnována zvýšená pozornost v oblasti zdraví a nemoci. CSP je inhibiční spinální reflex, který se objevuje po silné elektrické stimulaci kožního nervu a způsobuje potlačení dobrovolné svalové kontrakce na určitou dobu (Kofler et al., 2019). Tato akce představuje reciproční akci s reakcí na stažení nociceptivního flexoru (FWR), která slouží jako „excitační reflex“ zvyšující aktivitu primárních flexorových svalů. Když se to vezme do kontextu, je jasně vidět souhra mezi CSP a FWR.

Vyhodnocení CSP představuje užitečnou elektrofyziologickou metodu pro vyšetřování funkce malých vláken pomocí standardního elektromyografického zařízení (Eckert et al., 2018).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Sarah M Kaddah, MSc
Telefonní číslo: 002 01226444168
E-mail: SarahKaddah@hotmail.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Lamia M Afifi, Professor
Telefonní číslo: 002 01223938134
E-mail: lafifi2@kasralainy.edu.eg

Studijní místa

Egypt
- - Cairo, Egypt, 12345
    - Nábor
    - Medicine
    - Kontakt:
      
      Lamia M Afifi, Professor
      
      Telefonní číslo: 002 01223938134
      
      E-mail: lafifi2@kasralainy.edu.eg
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sarah M Kaddah, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pohlaví: muži a ženy, věková skupina: 20-60, zdravé osoby

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví účastníci schopní spolupracovat a plnit pokyny.
Účastníci s normální hodnotou elektrofyziologických parametrů (studie nervového vedení)
Účastníci nesmí mít žádné postižení pohybového aparátu končetin

Kritéria vyloučení:

Účastníci s neurologickými poruchami
Účastníci s kognitivní poruchou
Účastníci, kteří dostávají léky, které mohou ovlivnit NCS
Účastníci s neuropatií malých vláken (pocit pálení, píchání, alodynie a hyperalgezie)
Účastníci s abnormální hodnotou pro studie nervového vedení
Účastníci s postižením pohybového aparátu končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Jiný
Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Normativní parametry kožní tiché periody středního, ulnárního a surálního nervu (měřeno v milisekundách) Časové okno: 1 rok	stanovení Normativu CSP umožňuje diagnostiku neuropatie malých vláken v budoucnu Parametry CSP zahrnují: latenci nástupu CSP, koncovou latenci CSP a trvání CSP (měřeno v ms; milisekundy)	1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Hebatallah R Rashad, Professor, Cairo University
Ředitel studie: Lamia M Afifi, Professor, Cairo University
Ředitel studie: AlShaimaa S Khalil, MD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

27. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)