修復的直腸結腸切除術を受けた患者におけるパウチスコピーの画像認識における人工知能 (PouchVision)
2023年8月27日 更新者：Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH
修復的直腸結腸切除術を受けた患者のパウチスコピーに人工知能を適用すると、パウチ炎と新生物の診断が改善される可能性があります。
このパイロット研究の目的は、パウチスコープ用の畳み込みニューラル ネットワーク アルゴリズムを開発することです。
調査の概要
詳細な説明
修復的直腸結腸切除術は、炎症性腸疾患における難治性の重度の大腸炎の治療のための標準的な手順であり、結腸腫瘍を伴う炎症性腸疾患の患者および家族性大腸腺腫症（FAP）患者の癌予防治療の標準的な手順でもあります。
パウチスコピーは、治療の成功を監視し、パウチ炎や新形成などの合併症を検出するために使用できます。
人工知能を利用した画像認識プログラムは、検査官が診断を下すのをサポートし、医師のトレーニングを訓練し、研究の文脈で内視鏡所見を客観化し、生検を不要にする可能性があるため、コストを節約できます。
パウチスコープ検査における人工知能の応用は、これまで実証されていません。
この研究の目的は、嚢の炎症のさまざまな段階を確実に検出する画像認識アルゴリズムを開発することです。
これには、UMM と Theresiekrankenhaus Mannheim の画像データベースから収集される可能な限り多くの画像データを使用して、画像認識プログラム PiTorch のトレーニングと微調整が必要です。
独立したコホートで統計的評価のためのテストランが行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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BW
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Mannheim、BW、ドイツ、68165
- Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
回腸肛門嚢を伴う修復的直腸結腸切除術後の炎症性腸疾患および状態を有する成人患者は、嚢炎または嚢内腫瘍を発症する可能性があります。
説明
包含基準:
• パウチスコープ検査を受けた回腸肛門パウチを伴う修復的直腸結腸切除術の後の炎症性腸疾患および状態を有する18歳以上のすべての患者
除外基準:
• 内視鏡の画質が非常に悪い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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回腸肛門嚢を伴う修復的結腸切除術
回腸肛門嚢を伴う修復的結腸切除術を受けた患者で、回腸嚢炎または新生物の検出のために嚢鏡検査を受ける患者
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この研究の目的は、パウチ内のパウチの炎症と新生物の異なる段階を確実に検出する画像認識アルゴリズムを開発することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AI vs 内視鏡医
時間枠：AIアルゴリズム適用直後または内視鏡医による内視鏡画像評価直後
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パウチスコピーにおける AI によるパウチ炎の検出と内視鏡医による評価
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AIアルゴリズム適用直後または内視鏡医による内視鏡画像評価直後
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AI 対 病理学者
時間枠：AI アルゴリズムの適用直後、または病理医によるパウチ生検の顕微鏡画像の評価直後
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パウチスコープ検査における AI と病理学者によるパウチ炎の検出
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AI アルゴリズムの適用直後、または病理医によるパウチ生検の顕微鏡画像の評価直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Schmitz, PhD、Theresienkrankenhaus Mannheim, University of Heidelberg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月26日
最初の投稿 (実際)
2021年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月27日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PouchVision1.0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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