- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04864587
Kunstig intelligens i bildegjenkjenning av pouchoscopies hos pasienter med restorative proctocolectomy (PouchVision)
27. august 2023 oppdatert av: Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH
Anvendelse av kunstig intelligens i pouchoskopi av pasienter med restorative proctocolectomy kan forbedre diagnosen pouchitis og neoplasmer.
Målet med denne pilotstudien er å utvikle en konvolusjonell nevrale nettverksalgoritme for pouchoskopi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Restorative proctocolectomy er standard prosedyre for behandling av refraktær alvorlig kolitt ved inflammatorisk tarmsykdom samt standard prosedyre for karsinomforebyggende behandling av pasienter med inflammatorisk tarmsykdom med colon neoplasia og pasienter med familiær adenomatøs polyposis coli (FAP).
Pouchoscopy kan brukes til å overvåke suksessen av behandlingen og for å oppdage komplikasjoner som pouchitis eller neoplasia.
Programmer for bildegjenkjenning med kunstig intelligens kan støtte undersøkeren i å finne en diagnose og trene leger i trening, objektivere endoskopiske funn i sammenheng med studier og kan gjøre biopsier unødvendige, og dermed spare kostnader.
Anvendelsen av kunstig intelligens i pouchoskopi har ikke blitt demonstrert til dags dato.
Målet med denne studien er å utvikle en bildegjenkjenningsalgoritme som pålitelig oppdager de forskjellige gradueringene av posebetennelse.
Dette krever opplæring og finjustering av bildegjenkjenningsprogrammet PiTorch ved bruk av størst mulig mengde bildedata, som vil bli rekruttert fra bildedatabasene til UMM og Theresienkrankenhaus Mannheim.
En testkjøring for statistisk evaluering vil bli utført på en uavhengig kohort.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Daniel Schmitz, PhD
- Telefonnummer: +496214245575
- E-post: d.schmitz@theresienkrankenhaus.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Peter Kienle, PhD
- Telefonnummer: +496214244252
- E-post: p.kienle@theresienkrankenhaus.de
Studiesteder
-
-
BW
-
Mannheim, BW, Tyskland, 68165
- Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med inflammatorisk tarmsykdom og status etter restorative proctocolectomy med ileoanal pouch kan utvikle pouchitis eller neoplasia i posen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alle pasienter i alderen ≥ 18 år med inflammatorisk tarmsykdom og status etter restorative proctocolectomy med ileoanal pouch som hadde fått en pouchoscopy
Ekskluderingskriterier:
• Svært dårlig endoskopisk bildekvalitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Restorativ kolektomi med ileoanal pose
Pasienter med restorativ kolektomi med ileoanal pose som får poseskopi for påvisning av posebetennelse eller neoplasma
|
Målet med denne studien er å utvikle en bildegjenkjenningsalgoritme som pålitelig oppdager de forskjellige gradueringene av posebetennelse og neoplasmer i posen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AI versus endoskopist
Tidsramme: Umiddelbart etter bruk av AI-algoritme eller etter vurdering av det endoskopiske bildet av endoskopisten
|
Påvisning av pouchitis ved AI versus vurdering av endoskopist i pouchoscopy
|
Umiddelbart etter bruk av AI-algoritme eller etter vurdering av det endoskopiske bildet av endoskopisten
|
AI versus patolog
Tidsramme: Umiddelbart etter bruk av AI-algoritme eller etter vurdering av det mikroskopiske bildet av posebiopsien av patologen
|
Påvisning av pouchitis av AI versus patolog i pouchoscopy
|
Umiddelbart etter bruk av AI-algoritme eller etter vurdering av det mikroskopiske bildet av posebiopsien av patologen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Schmitz, PhD, Theresienkrankenhaus Mannheim, University of Heidelberg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PouchVision1.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Poser, Ileoanal
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringIleal Pouch Anal AnastomosisIsrael
-
Cohera Medical, Inc.AvsluttetKolorektal og Ileorektal anastomose | Kolokolisk og ileokolisk anastomose | Koloanal og Ileoanal anastomoseForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
University of North Carolina, Chapel HillNovo Nordisk A/SFullførtPouchitis | Irritable Pouch SyndromeForente stater
-
Boston Medical CenterEntera Health, IncFullførtPouchitis | Irritable Pouch SyndromeForente stater
-
HaEmek Medical Center, IsraelUniversity of Toronto; Mount Sinai Hospital, CanadaFullførtUlcerøs kolitt | Anti TNF terapi | Ileal Pouch Anal Anastomosis (IPAA)
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketFistel | Crohns sykdom | Anal fistel | Veske, Ileal | Poser, Ileoanal
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtAdenomatøs polypose coli | Kolitt, ulcerøs | Reservoar, IleoanalBelgia