Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens i bildegjenkjenning av pouchoscopies hos pasienter med restorative proctocolectomy (PouchVision)

Anvendelse av kunstig intelligens i pouchoskopi av pasienter med restorative proctocolectomy kan forbedre diagnosen pouchitis og neoplasmer. Målet med denne pilotstudien er å utvikle en konvolusjonell nevrale nettverksalgoritme for pouchoskopi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Restorative proctocolectomy er standard prosedyre for behandling av refraktær alvorlig kolitt ved inflammatorisk tarmsykdom samt standard prosedyre for karsinomforebyggende behandling av pasienter med inflammatorisk tarmsykdom med colon neoplasia og pasienter med familiær adenomatøs polyposis coli (FAP). Pouchoscopy kan brukes til å overvåke suksessen av behandlingen og for å oppdage komplikasjoner som pouchitis eller neoplasia. Programmer for bildegjenkjenning med kunstig intelligens kan støtte undersøkeren i å finne en diagnose og trene leger i trening, objektivere endoskopiske funn i sammenheng med studier og kan gjøre biopsier unødvendige, og dermed spare kostnader. Anvendelsen av kunstig intelligens i pouchoskopi har ikke blitt demonstrert til dags dato. Målet med denne studien er å utvikle en bildegjenkjenningsalgoritme som pålitelig oppdager de forskjellige gradueringene av posebetennelse. Dette krever opplæring og finjustering av bildegjenkjenningsprogrammet PiTorch ved bruk av størst mulig mengde bildedata, som vil bli rekruttert fra bildedatabasene til UMM og Theresienkrankenhaus Mannheim. En testkjøring for statistisk evaluering vil bli utført på en uavhengig kohort.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • BW
      • Mannheim, BW, Tyskland, 68165
        • Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med inflammatorisk tarmsykdom og status etter restorative proctocolectomy med ileoanal pouch kan utvikle pouchitis eller neoplasia i posen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Alle pasienter i alderen ≥ 18 år med inflammatorisk tarmsykdom og status etter restorative proctocolectomy med ileoanal pouch som hadde fått en pouchoscopy

Ekskluderingskriterier:

• Svært dårlig endoskopisk bildekvalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Restorativ kolektomi med ileoanal pose
Pasienter med restorativ kolektomi med ileoanal pose som får poseskopi for påvisning av posebetennelse eller neoplasma
Målet med denne studien er å utvikle en bildegjenkjenningsalgoritme som pålitelig oppdager de forskjellige gradueringene av posebetennelse og neoplasmer i posen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AI versus endoskopist
Tidsramme: Umiddelbart etter bruk av AI-algoritme eller etter vurdering av det endoskopiske bildet av endoskopisten
Påvisning av pouchitis ved AI versus vurdering av endoskopist i pouchoscopy
Umiddelbart etter bruk av AI-algoritme eller etter vurdering av det endoskopiske bildet av endoskopisten
AI versus patolog
Tidsramme: Umiddelbart etter bruk av AI-algoritme eller etter vurdering av det mikroskopiske bildet av posebiopsien av patologen
Påvisning av pouchitis av AI versus patolog i pouchoscopy
Umiddelbart etter bruk av AI-algoritme eller etter vurdering av det mikroskopiske bildet av posebiopsien av patologen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Schmitz, PhD, Theresienkrankenhaus Mannheim, University of Heidelberg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PouchVision1.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Poser, Ileoanal

3
Abonnere