Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence v rozpoznávání obrazu pouchoskopií u pacientů s restorativní proktokolektomií (PouchVision)

27. srpna 2023 aktualizováno: Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH
Použití umělé inteligence při pouchoskopii pacientů s restorativní proktokolektomií by mohlo zlepšit diagnostiku pouchitidy a novotvarů. Cílem této pilotní studie je vyvinout algoritmus konvoluční neuronové sítě pro pouchoskopii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Restorativní proktokolektomie je standardním postupem pro léčbu refrakterní těžké kolitidy u zánětlivého onemocnění střev, stejně jako standardním postupem pro preventivní léčbu karcinomu u pacientů se zánětlivým onemocněním střev s neoplazií tlustého střeva a pacientů s familiární adenomatózní polypózou coli (FAP). Pouchoskopii lze použít ke sledování úspěšnosti terapie a k detekci komplikací, jako je pouchitida nebo neoplazie. Programy asistovaného rozpoznávání obrazu pomocí umělé inteligence mohou pomoci vyšetřujícímu při hledání diagnózy a školit lékaře ve výcviku, objektivizovat endoskopické nálezy v kontextu studií a mohou učinit biopsie zbytečnými, čímž šetří náklady. Aplikace umělé inteligence v pouchoskopii nebyla dosud prokázána. Cílem této studie je vyvinout algoritmus rozpoznávání obrazu, který spolehlivě detekuje různé stupně zánětu váčku. To vyžaduje zaškolení a doladění programu pro rozpoznávání obrazu PiTorch za použití co největšího množství obrazových dat, která budou získána z obrazových databází UMM a Theresienkrankenhaus Mannheim. Testovací běh pro statistické vyhodnocení bude proveden na nezávislé kohortě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • BW
      • Mannheim, BW, Německo, 68165
        • Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

U dospělých pacientů se zánětlivým onemocněním střev a stavem po restorativní proktokolektomii s ileoanálním váčkem se může vyvinout pouchitida nebo neoplazie váčku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Všichni pacienti ve věku ≥ 18 let se zánětlivým onemocněním střev a stavem po restorativní proktokolektomii s ileoanálním vakem, kteří podstoupili pouchoskopii

Kritéria vyloučení:

• Velmi špatná kvalita endoskopického obrazu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Restorativní kolektomie s ileoanálním váčkem
Pacienti s restorativní kolektomií s ileoanálním vakem, kteří dostávají pouchoskopii k detekci pouchitidy nebo novotvaru
Diagnostický test: Umělá inteligence používaná pro rozpoznávání obrazu v pouchoskopii
Cílem této studie je vyvinout algoritmus rozpoznávání obrazu, který spolehlivě detekuje různé stupně zánětu a novotvarů váčku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AI versus endoskopista
Časové okno: Ihned po aplikaci algoritmu AI nebo po posouzení endoskopického obrazu endoskopistou
Detekce pouchitidy pomocí AI versus hodnocení endoskopem v pouchoskopii
Ihned po aplikaci algoritmu AI nebo po posouzení endoskopického obrazu endoskopistou
AI versus patolog
Časové okno: Ihned po aplikaci algoritmu AI nebo po posouzení mikroskopického obrazu biopsie vaku patologem
Detekce pouchitidy AI versus patolog v pouchoskopii
Ihned po aplikaci algoritmu AI nebo po posouzení mikroskopického obrazu biopsie vaku patologem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH

Spolupracovníci

Universitätsmedizin Mannheim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Schmitz, PhD, Theresienkrankenhaus Mannheim, University of Heidelberg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PouchVision1.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sáčky, Ileoanal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit