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원기회복 직장대장절제술 환자의 파우치내시경 영상인식 인공지능 (PouchVision)

2023년 8월 27일 업데이트: Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH
회복적 직장결장절제술을 받은 환자의 파우치경 검사에 인공 지능을 적용하면 파우치염과 신생물의 진단을 향상시킬 수 있습니다. 이 파일럿 연구의 목적은 파우치 스코피를 위한 컨볼루션 신경망 알고리즘을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

회복적 직장결장절제술은 염증성 장질환에서 불응성 중증 대장염 치료를 위한 표준 절차이자 결장 신생물을 동반한 염증성 장질환 환자 및 가족성 대장 용종증(FAP) 환자의 암종 예방 치료를 위한 표준 절차입니다. Pouchoscopy는 치료의 성공을 모니터링하고 낭염이나 신 생물과 같은 합병증을 감지하는 데 사용할 수 있습니다. 인공 지능 지원 이미지 인식 프로그램은 진단을 찾는 검사관을 지원하고 의사에게 교육을 제공하고 연구 맥락에서 내시경 소견을 객관화하며 생검을 불필요하게 만들어 비용을 절감할 수 있습니다. pouchoscopy에 인공 지능을 적용하는 것은 현재까지 입증되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 주머니 염증의 다양한 단계를 안정적으로 감지하는 이미지 인식 알고리즘을 개발하는 것입니다. 이를 위해서는 UMM 및 Theresienkrankenhaus Mannheim의 이미지 데이터베이스에서 모집할 가능한 최대의 이미지 데이터를 사용하여 이미지 인식 프로그램 PiTorch의 교육 및 미세 조정이 필요합니다. 통계적 평가를 위한 테스트 실행은 독립적인 코호트에서 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • BW
      • Mannheim, BW, 독일, 68165
        • Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

염증성 장 질환이 있는 성인 환자 및 회항문 주머니를 이용한 회복적 직장결장절제술 후 상태는 주머니에 주머니염 또는 신생물이 발생할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

• 염증성 장 질환이 있고 회항문 주머니를 이용한 회복적 직장결장절제술 후 염증성 장 질환이 있고 파우치경 검사를 받은 18세 이상의 모든 환자

제외 기준:

• 매우 열악한 내시경 이미지 품질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
회항낭주머니를 이용한 회복결장절제술
낭염 또는 신생물의 검출을 위해 주머니경 검사를 받는 회장 항문 주머니가 있는 회복 결장 절제술을 받는 환자
본 연구의 목적은 주머니 내 주머니 염증과 종양의 다양한 눈금을 안정적으로 감지하는 이미지 인식 알고리즘을 개발하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AI 대 내시경 의사
기간: AI 알고리즘 적용 직후 또는 내시경 전문의의 내시경 영상 평가 후
파우치경 검사에서 AI에 의한 파우치염 검출 대 내시경 의사에 의한 평가
AI 알고리즘 적용 직후 또는 내시경 전문의의 내시경 영상 평가 후
AI 대 병리학자
기간: AI 알고리즘 적용 직후 또는 병리학자의 파우치 생검 현미경 이미지 평가 직후
파우치 내시경에서 AI 대 병리학자에 의한 파우치염 검출
AI 알고리즘 적용 직후 또는 병리학자의 파우치 생검 현미경 이미지 평가 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Schmitz, PhD, Theresienkrankenhaus Mannheim, University of Heidelberg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PouchVision1.0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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