Intelligenza artificiale nel riconoscimento delle immagini delle bustine in pazienti con proctocolectomia riparativa (PouchVision)
27 agosto 2023 aggiornato da: Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH
L'applicazione dell'intelligenza artificiale nella pouchoscopia di pazienti con proctocolectomia riparativa potrebbe migliorare la diagnosi di pouchite e neoplasie.
Lo scopo di questo studio pilota è sviluppare un algoritmo di rete neurale convoluzionale per la pouchoscopia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La proctocolectomia riparativa è la procedura standard per il trattamento della colite grave refrattaria nella malattia infiammatoria intestinale, nonché la procedura standard per il trattamento preventivo del carcinoma di pazienti con malattia infiammatoria intestinale con neoplasia del colon e pazienti con poliposi adenomatosa familiare (FAP).
La pouchoscopia può essere utilizzata per monitorare il successo della terapia e per rilevare complicanze come pouchite o neoplasia.
I programmi di riconoscimento delle immagini assistiti dall'intelligenza artificiale possono supportare l'esaminatore nella ricerca di una diagnosi e formare i medici nella formazione, oggettivare i risultati endoscopici nel contesto degli studi e potrebbero rendere superflue le biopsie, risparmiando così sui costi.
L'applicazione dell'Intelligenza Artificiale nella pouchoscopia non è stata finora dimostrata.
Lo scopo di questo studio è sviluppare un algoritmo di riconoscimento delle immagini che rilevi in modo affidabile le diverse gradazioni dell'infiammazione della sacca.
Ciò richiede la formazione e la messa a punto del programma di riconoscimento delle immagini PiTorch utilizzando la maggior quantità possibile di dati di immagini, che saranno reclutati dai database di immagini dell'UMM e della Theresienkrankenhaus Mannheim.
Verrà eseguito un test per la valutazione statistica su una coorte indipendente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
BW
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Mannheim, BW, Germania, 68165
- Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti adulti con malattia infiammatoria intestinale e stato dopo proctocolectomia riparativa con tasca ileoanale possono sviluppare pouchite o neoplasia nella tasca.
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Tutti i pazienti di età ≥ 18 anni con malattia infiammatoria intestinale e stato dopo proctocolectomia riparativa con tasca ileoanale che avevano ricevuto una pouchoscopia
Criteri di esclusione:
• Qualità dell'immagine endoscopica molto scarsa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Colectomia restaurativa con tasca ileoanale
Pazienti con colectomia restaurativa con tasca ileoanale che ricevono pouchoscopia per il rilevamento di pouchite o neoplasia
|
Lo scopo di questo studio è sviluppare un algoritmo di riconoscimento delle immagini che rilevi in modo affidabile le diverse gradazioni di infiammazione della sacca e neoplasie nella sacca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
IA contro endoscopista
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'applicazione dell'algoritmo AI o dopo la valutazione dell'immagine endoscopica da parte dell'endoscopista
|
Rilevazione della pouchite mediante AI rispetto alla valutazione da parte dell'endoscopista nella pouchoscopia
|
Immediatamente dopo l'applicazione dell'algoritmo AI o dopo la valutazione dell'immagine endoscopica da parte dell'endoscopista
|
|
AI contro patologo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'applicazione dell'algoritmo AI o dopo la valutazione dell'immagine microscopica della biopsia della tasca da parte del patologo
|
Rilevamento della pouchite da AI contro patologo in pouchoscopia
|
Immediatamente dopo l'applicazione dell'algoritmo AI o dopo la valutazione dell'immagine microscopica della biopsia della tasca da parte del patologo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Schmitz, PhD, Theresienkrankenhaus Mannheim, University of Heidelberg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PouchVision1.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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