Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens i billedgenkendelse af pouchoskopier hos patienter med genoprettende proktokolektomi (PouchVision)

Anvendelsen af ​​kunstig intelligens i pouchoskopi af patienter med genoprettende proctocolectomy kan forbedre diagnosen pouchitis og neoplasmer. Formålet med denne pilotundersøgelse er at udvikle en konvolutionel neural netværksalgoritme til pouchoskopi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Restorative proctocolectomy er standardproceduren til behandling af refraktær svær colitis ved inflammatorisk tarmsygdom samt standardproceduren for carcinomforebyggende behandling af patienter med inflammatorisk tarmsygdom med colon-neoplasi og patienter med familiær adenomatøs polyposis coli (FAP). Pouchoskopi kan bruges til at overvåge behandlingens succes og til at opdage komplikationer såsom pouchitis eller neoplasi. Kunstig intelligens assisteret billedgenkendelsesprogrammer kan støtte undersøgeren i at finde en diagnose og træne læger i træning, objektivere endoskopiske fund i forbindelse med undersøgelser og kan gøre biopsier unødvendige og dermed spare omkostninger. Anvendelsen af ​​kunstig intelligens i pouchoskopi er ikke blevet påvist til dato. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en billedgenkendelsesalgoritme, der pålideligt registrerer de forskellige gradueringer af posebetændelse. Dette kræver træning og finjustering af billedgenkendelsesprogrammet PiTorch ved hjælp af den størst mulige mængde billeddata, som vil blive rekrutteret fra billeddatabaserne hos UMM og Theresienkrankenhaus Mannheim. En testkørsel til statistisk evaluering vil blive udført på en uafhængig kohorte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • BW
      • Mannheim, BW, Tyskland, 68165
        • Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med inflammatorisk tarmsygdom og status efter genoprettende proktokolektomi med ileoanal pose kan udvikle pouchitis eller neoplasi i posen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Alle patienter i alderen ≥ 18 år med inflammatorisk tarmsygdom og status efter genoprettende proktokolektomi med ileoanal pose, som havde fået en pouchoskopi

Ekskluderingskriterier:

• Meget dårlig endoskopisk billedkvalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Restorativ kolektomi med ileoanal pose
Patienter med genoprettende kolektomi med ileoanal pose, som modtager pouchoskopi til påvisning af pouchitis eller neoplasma
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en billedgenkendelsesalgoritme, der pålideligt registrerer de forskellige gradueringer af posebetændelse og neoplasmer i posen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AI versus endoskopist
Tidsramme: Umiddelbart efter anvendelse af AI-algoritme eller efter vurdering af det endoskopiske billede af endoskopisten
Påvisning af pouchitis ved AI versus vurdering af endoskopist i pouchoskopi
Umiddelbart efter anvendelse af AI-algoritme eller efter vurdering af det endoskopiske billede af endoskopisten
AI versus patolog
Tidsramme: Umiddelbart efter anvendelse af AI-algoritme eller efter vurdering af det mikroskopiske billede af posebiopsien af ​​patologen
Påvisning af pouchitis af AI versus patolog i pouchoskopi
Umiddelbart efter anvendelse af AI-algoritme eller efter vurdering af det mikroskopiske billede af posebiopsien af ​​patologen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Schmitz, PhD, Theresienkrankenhaus Mannheim, University of Heidelberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PouchVision1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Poser, Ileoanal

3
Abonner