- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04864587
Kunstig intelligens i billedgenkendelse af pouchoskopier hos patienter med genoprettende proktokolektomi (PouchVision)
27. august 2023 opdateret af: Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH
Anvendelsen af kunstig intelligens i pouchoskopi af patienter med genoprettende proctocolectomy kan forbedre diagnosen pouchitis og neoplasmer.
Formålet med denne pilotundersøgelse er at udvikle en konvolutionel neural netværksalgoritme til pouchoskopi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Restorative proctocolectomy er standardproceduren til behandling af refraktær svær colitis ved inflammatorisk tarmsygdom samt standardproceduren for carcinomforebyggende behandling af patienter med inflammatorisk tarmsygdom med colon-neoplasi og patienter med familiær adenomatøs polyposis coli (FAP).
Pouchoskopi kan bruges til at overvåge behandlingens succes og til at opdage komplikationer såsom pouchitis eller neoplasi.
Kunstig intelligens assisteret billedgenkendelsesprogrammer kan støtte undersøgeren i at finde en diagnose og træne læger i træning, objektivere endoskopiske fund i forbindelse med undersøgelser og kan gøre biopsier unødvendige og dermed spare omkostninger.
Anvendelsen af kunstig intelligens i pouchoskopi er ikke blevet påvist til dato.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en billedgenkendelsesalgoritme, der pålideligt registrerer de forskellige gradueringer af posebetændelse.
Dette kræver træning og finjustering af billedgenkendelsesprogrammet PiTorch ved hjælp af den størst mulige mængde billeddata, som vil blive rekrutteret fra billeddatabaserne hos UMM og Theresienkrankenhaus Mannheim.
En testkørsel til statistisk evaluering vil blive udført på en uafhængig kohorte.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Daniel Schmitz, PhD
- Telefonnummer: +496214245575
- E-mail: d.schmitz@theresienkrankenhaus.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Peter Kienle, PhD
- Telefonnummer: +496214244252
- E-mail: p.kienle@theresienkrankenhaus.de
Studiesteder
-
-
BW
-
Mannheim, BW, Tyskland, 68165
- Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med inflammatorisk tarmsygdom og status efter genoprettende proktokolektomi med ileoanal pose kan udvikle pouchitis eller neoplasi i posen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alle patienter i alderen ≥ 18 år med inflammatorisk tarmsygdom og status efter genoprettende proktokolektomi med ileoanal pose, som havde fået en pouchoskopi
Ekskluderingskriterier:
• Meget dårlig endoskopisk billedkvalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Restorativ kolektomi med ileoanal pose
Patienter med genoprettende kolektomi med ileoanal pose, som modtager pouchoskopi til påvisning af pouchitis eller neoplasma
|
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en billedgenkendelsesalgoritme, der pålideligt registrerer de forskellige gradueringer af posebetændelse og neoplasmer i posen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AI versus endoskopist
Tidsramme: Umiddelbart efter anvendelse af AI-algoritme eller efter vurdering af det endoskopiske billede af endoskopisten
|
Påvisning af pouchitis ved AI versus vurdering af endoskopist i pouchoskopi
|
Umiddelbart efter anvendelse af AI-algoritme eller efter vurdering af det endoskopiske billede af endoskopisten
|
AI versus patolog
Tidsramme: Umiddelbart efter anvendelse af AI-algoritme eller efter vurdering af det mikroskopiske billede af posebiopsien af patologen
|
Påvisning af pouchitis af AI versus patolog i pouchoskopi
|
Umiddelbart efter anvendelse af AI-algoritme eller efter vurdering af det mikroskopiske billede af posebiopsien af patologen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Schmitz, PhD, Theresienkrankenhaus Mannheim, University of Heidelberg
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2021
Først opslået (Faktiske)
29. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PouchVision1.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Poser, Ileoanal
-
Cohera Medical, Inc.AfsluttetKolorektal og Ileorektal anastomose | Kolokolisk og ileokolisk anastomose | Coloanal og Ileoanal anastomoseForenede Stater
-
Boston Medical CenterAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNovo Nordisk A/SAfsluttetPouchitis | Irritable Pouch SyndromeForenede Stater
-
Boston Medical CenterEntera Health, IncAfsluttetPouchitis | Irritable Pouch SyndromeForenede Stater
-
HaEmek Medical Center, IsraelUniversity of Toronto; Mount Sinai Hospital, CanadaAfsluttetColitis ulcerosa | Anti TNF terapi | Ileal Pouch Anal Anastomosis (IPAA)
-
The Cleveland ClinicTrukket tilbageFistel | Crohns sygdom | Anal fistel | Pung, Ileal | Poser, Ileoanal
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetAdenomatøs polypose coli | Colitis, Ulcerativ | Reservoir, IleoanalBelgien