Inteligencia artificial en el reconocimiento de imágenes de reservorioscopias en pacientes con proctocolectomía restauradora (PouchVision)
27 de agosto de 2023 actualizado por: Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH
La aplicación de inteligencia artificial en reservorioscopia de pacientes con proctocolectomía restauradora podría mejorar el diagnóstico de reservoritis y neoplasias.
El objetivo de este estudio piloto es desarrollar un algoritmo de red neuronal convolucional para reservorioscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La proctocolectomía restauradora es el procedimiento estándar para el tratamiento de la colitis grave refractaria en la enfermedad inflamatoria intestinal, así como el procedimiento estándar para el tratamiento preventivo del carcinoma de pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal con neoplasia colónica y pacientes con poliposis coli adenomatosa familiar (PAF).
La reservorioscopia se puede utilizar para monitorear el éxito de la terapia y detectar complicaciones tales como reservoritis o neoplasia.
Los programas de reconocimiento de imágenes asistidos por inteligencia artificial pueden ayudar al examinador a encontrar un diagnóstico y capacitar a los médicos en formación, objetivar los hallazgos endoscópicos en el contexto de los estudios y pueden hacer que las biopsias sean innecesarias, lo que ahorra costos.
La aplicación de la Inteligencia Artificial en reservorioscopia no ha sido demostrada hasta la fecha.
El objetivo de este estudio es desarrollar un algoritmo de reconocimiento de imágenes que detecte de manera confiable las diferentes graduaciones de la inflamación de la bolsa.
Esto requiere entrenamiento y puesta a punto del programa de reconocimiento de imágenes PiTorch utilizando la mayor cantidad posible de datos de imágenes, que se reclutarán de las bases de datos de imágenes de la UMM y Theresienkrankenhaus Mannheim.
Se realizará una prueba de evaluación estadística en una cohorte independiente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
BW
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Mannheim, BW, Alemania, 68165
- Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes adultos con enfermedad inflamatoria intestinal y estado después de una proctocolectomía restauradora con reservorio ileoanal pueden desarrollar reservoritis o neoplasia en el reservorio.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Todos los pacientes de ≥ 18 años con enfermedad inflamatoria intestinal y estado después de una proctocolectomía restauradora con reservorio ileoanal que hayan recibido una reservorioscopia
Criterio de exclusión:
• Muy mala calidad de imagen endoscópica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Colectomía restauradora con reservorio ileoanal
Pacientes con colectomía restauradora con reservorio ileoanal que reciben reservorioscopia para detección de reservoritis o neoplasia
|
El objetivo de este estudio es desarrollar un algoritmo de reconocimiento de imágenes que detecte de forma fiable las diferentes graduaciones de inflamación del reservorio y neoplasias en el reservorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IA versus endoscopista
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la aplicación del algoritmo AI o después de la evaluación de la imagen endoscópica por parte del endoscopista
|
Detección de reservoritis por IA versus valoración por endoscopista en reservorioscopia
|
Inmediatamente después de la aplicación del algoritmo AI o después de la evaluación de la imagen endoscópica por parte del endoscopista
|
|
IA versus patólogo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la aplicación del algoritmo de IA o después de la evaluación de la imagen microscópica de la biopsia de la bolsa por parte del patólogo
|
Detección de reservoritis por IA versus patólogo en reservorioscopia
|
Inmediatamente después de la aplicación del algoritmo de IA o después de la evaluación de la imagen microscópica de la biopsia de la bolsa por parte del patólogo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Schmitz, PhD, Theresienkrankenhaus Mannheim, University of Heidelberg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PouchVision1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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