Kunstmatige intelligentie bij beeldherkenning van pouchoscopieën bij patiënten met herstellende proctocolectomie (PouchVision)
27 augustus 2023 bijgewerkt door: Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH
De toepassing van kunstmatige intelligentie bij pouchoscopie van patiënten met herstellende proctocolectomie kan de diagnose van pouchitis en neoplasmata verbeteren.
Het doel van deze pilootstudie is het ontwikkelen van een convolutioneel neuraal netwerkalgoritme voor pouchoscopie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Restauratieve proctocolectomie is de standaardprocedure voor de behandeling van refractaire ernstige colitis bij inflammatoire darmaandoeningen, evenals de standaardprocedure voor carcinoompreventieve behandeling van patiënten met inflammatoire darmaandoeningen met colonneoplasie en patiënten met familiale adenomateuze polyposis coli (FAP).
Pouchoscopie kan worden gebruikt om het succes van de therapie te volgen en om complicaties zoals pouchitis of neoplasie op te sporen.
Kunstmatige intelligentie-ondersteunde beeldherkenningsprogramma's kunnen de onderzoeker ondersteunen bij het stellen van een diagnose en artsen in opleiding trainen, endoscopische bevindingen objectiveren in het kader van studies en mogelijk biopsieën overbodig maken, waardoor kosten worden bespaard.
De toepassing van kunstmatige intelligentie bij pouchoscopie is tot op heden niet aangetoond.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een algoritme voor beeldherkenning dat op betrouwbare wijze de verschillende gradaties van buidelontsteking detecteert.
Dit vereist training en fijnafstemming van het beeldherkenningsprogramma PiTorch met behulp van de grootst mogelijke hoeveelheid beeldgegevens, die zullen worden gerekruteerd uit de beelddatabases van de UMM en het Theresienkrankenhaus Mannheim.
Een testrun voor statistische evaluatie zal worden uitgevoerd op een onafhankelijk cohort.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
BW
-
Mannheim, BW, Duitsland, 68165
- Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met een inflammatoire darmaandoening en status na herstellende proctocolectomie met ileo-anale pouch kunnen pouchitis of neoplasie in de pouch ontwikkelen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle patiënten van ≥ 18 jaar met inflammatoire darmziekte en status na herstellende proctocolectomie met ileoanale pouch die een pouchoscopie hadden ondergaan
Uitsluitingscriteria:
• Zeer slechte endoscopische beeldkwaliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Restauratieve colectomie met ileoanale pouch
Patiënten met herstellende colectomie met ileoanale pouch die pouchoscopie ondergaan voor detectie van pouchitis of neoplasmata
|
Het doel van deze studie is om een algoritme voor beeldherkenning te ontwikkelen dat op betrouwbare wijze de verschillende gradaties van buidelontsteking en neoplasmata in de buidel detecteert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AI versus endoscopist
Tijdsspanne: Direct na toepassing van AI-algoritme of na beoordeling van het endoscopische beeld door de endoscopist
|
Detectie van pouchitis door AI versus beoordeling door endoscopist bij pouchoscopie
|
Direct na toepassing van AI-algoritme of na beoordeling van het endoscopische beeld door de endoscopist
|
|
AI versus patholoog
Tijdsspanne: Onmiddellijk na toepassing van AI-algoritme of na beoordeling van het microscopisch beeld van de pouchbiopsie door de patholoog
|
Detectie van pouchitis door AI versus patholoog bij pouchoscopie
|
Onmiddellijk na toepassing van AI-algoritme of na beoordeling van het microscopisch beeld van de pouchbiopsie door de patholoog
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Schmitz, PhD, Theresienkrankenhaus Mannheim, University of Heidelberg
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PouchVision1.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .