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Künstliche Intelligenz in der Bilderkennung von Pouchoskopien bei Patienten mit restaurativer Proktokolektomie (PouchVision)

27. August 2023 aktualisiert von: Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH
Die Anwendung künstlicher Intelligenz in der Pouchoskopie von Patienten mit restaurativer Proktokolektomie könnte die Diagnose von Pouchitis und Neoplasien verbessern. Das Ziel dieser Pilotstudie ist die Entwicklung eines Convolutional Neural Network Algorithmus für die Pouchoskopie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die restaurative Proktokolektomie ist das Standardverfahren zur Behandlung von refraktärer schwerer Kolitis bei entzündlichen Darmerkrankungen sowie das Standardverfahren zur karzinompräventiven Behandlung von Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen mit Kolonneoplasie und Patienten mit familiärer adenomatöser Polyposis coli (FAP). Die Pouchoskopie kann zur Überwachung des Therapieerfolgs und zur Erkennung von Komplikationen wie Pouchitis oder Neoplasien eingesetzt werden. Künstliche Intelligenz unterstützte Bilderkennungsprogramme können den Untersucher bei der Diagnosefindung unterstützen und Ärzte in der Ausbildung schulen, endoskopische Befunde im Rahmen von Studien objektivieren und möglicherweise Biopsien überflüssig machen und somit Kosten sparen. Die Anwendung von Künstlicher Intelligenz in der Pouchoskopie ist bisher nicht nachgewiesen. Ziel dieser Studie ist es, einen Bilderkennungsalgorithmus zu entwickeln, der die unterschiedlichen Stadien der Pouchentzündung zuverlässig erkennt. Dies erfordert Training und Feinjustierung des Bilderkennungsprogramms PiTorch anhand einer möglichst großen Menge an Bilddaten, die aus den Bilddatenbanken der UMM und des Theresienkrankenhauses Mannheim rekrutiert werden. An einer unabhängigen Kohorte wird ein Testlauf zur statistischen Auswertung durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • BW
      • Mannheim, BW, Deutschland, 68165
        • Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen und Status nach restaurativer Proktokolektomie mit ileoanaler Pouch können eine Pouchitis oder Neoplasie in der Pouch entwickeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Alle Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit entzündlichen Darmerkrankungen und Status nach restaurativer Proktokolektomie mit Ileoanalbeutel, die eine Pouchoskopie erhalten hatten

Ausschlusskriterien:

• Sehr schlechte endoskopische Bildqualität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Restaurative Kolektomie mit ileoanaler Pouch
Patienten mit restaurativer Kolektomie mit ileoanaler Pouch, die eine Pouchoskopie zum Nachweis einer Pouchitis oder eines Neoplasmas erhalten
Diagnosetest: Künstliche Intelligenz zur Bilderkennung in der Pouchoskopie
Ziel dieser Studie ist es, einen Bilderkennungsalgorithmus zu entwickeln, der die unterschiedlichen Abstufungen von Pouchentzündungen und Neoplasien im Pouch zuverlässig erkennt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KI versus Endoskopiker
Zeitfenster: Unmittelbar nach Anwendung des AI-Algorithmus oder nach Beurteilung des endoskopischen Bildes durch den Endoskopiker
Nachweis einer Pouchitis durch AI im Vergleich zur Beurteilung durch den Endoskopiker bei der Pouchoskopie
Unmittelbar nach Anwendung des AI-Algorithmus oder nach Beurteilung des endoskopischen Bildes durch den Endoskopiker
KI versus Pathologe
Zeitfenster: Unmittelbar nach Anwendung des AI-Algorithmus oder nach Beurteilung des mikroskopischen Bildes der Pouchbiopsie durch den Pathologen
Erkennung einer Pouchitis durch AI versus Pathologe in der Pouchoskopie
Unmittelbar nach Anwendung des AI-Algorithmus oder nach Beurteilung des mikroskopischen Bildes der Pouchbiopsie durch den Pathologen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH

Mitarbeiter

Universitätsmedizin Mannheim

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Schmitz, PhD, Theresienkrankenhaus Mannheim, University of Heidelberg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PouchVision1.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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