Tekoäly pouchoskoopian kuvantunnistuksessa potilailla, joilla on korjaava proktokolektomia (PouchVision)
sunnuntai 27. elokuuta 2023 päivittänyt: Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH
Tekoälyn soveltaminen restoratiivisen proktokolektomian potilaiden puskuskopiaan saattaa parantaa pussitulehduksen ja kasvaimien diagnoosia.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kehittää konvoluutiohermoverkkoalgoritmi puskoskopiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Restoratiivinen proktokolektomia on vakiomenetelmä tulehduksellisen suolistosairauden vaikean vaikean paksusuolentulehduksen hoidossa sekä vakiomenetelmä karsinooman ehkäisevässä hoidossa potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, jolla on paksusuolen neoplasia, ja potilailla, joilla on familiaalinen adenomatoottinen polypoosi coli (FAP).
Pouchoskopiaa voidaan käyttää hoidon onnistumisen seuraamiseen ja komplikaatioiden, kuten pussitulehduksen tai neoplasian, havaitsemiseen.
Tekoälyavusteiset kuvantunnistusohjelmat voivat tukea tutkijaa diagnoosin löytämisessä ja kouluttaa lääkäreitä koulutukseen, objektivoida endoskooppisia löydöksiä tutkimusten yhteydessä ja tehdä biopsioista tarpeettomia, mikä säästää kustannuksia.
Tekoälyn käyttöä puskoskopiassa ei ole tähän mennessä osoitettu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kuvantunnistusalgoritmi, joka tunnistaa luotettavasti pussitulehduksen eri asteet.
Tämä edellyttää kuvantunnistusohjelman PiTorch koulutusta ja hienosäätöä mahdollisimman suurella kuvadatalla, joka rekrytoidaan UMM:n ja Theresienkrankenhaus Mannheimin kuvatietokannoista.
Tilastollisen arvioinnin testiajo suoritetaan riippumattomalle kohortille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BW
-
Mannheim, BW, Saksa, 68165
- Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisille potilaille, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus ja tila restoratiivisen proktokolektomian jälkeen ileoanaalipussilla, voi kehittyä pussitulehdus tai neoplasia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kaikki ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus ja tila restoratiivisen proktokolektomian ja ileoanaalipussin jälkeen, joille on tehty pussikoskopia
Poissulkemiskriteerit:
• Erittäin huono endoskooppisen kuvan laatu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Restoratiivinen kolektomia ileoanaalipussilla
Potilaat, joille on tehty korjaava kolektomia ileoanaalipussilla ja joille tehdään pussikoskopia pussitulehduksen tai kasvaimen havaitsemiseksi
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kuvantunnistusalgoritmi, joka tunnistaa luotettavasti pussitulehduksen ja kasvainten eri asteet pussissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI vs. endoskopisti
Aikaikkuna: Välittömästi tekoälyalgoritmin soveltamisen jälkeen tai sen jälkeen, kun endoskopisti on arvioinut endoskooppisen kuvan
|
Pussitulehduksen havaitseminen AI:lla verrattuna endoskoopin suorittamaan arvioon pussikoskopiassa
|
Välittömästi tekoälyalgoritmin soveltamisen jälkeen tai sen jälkeen, kun endoskopisti on arvioinut endoskooppisen kuvan
|
|
AI vastaan patologi
Aikaikkuna: Välittömästi tekoälyalgoritmin soveltamisen jälkeen tai sen jälkeen, kun patologi on arvioinut pussibiopsian mikroskooppisen kuvan
|
Tekoälyn havaitseminen pussitulehduksen avulla verrattuna patologiin puskoskopiassa
|
Välittömästi tekoälyalgoritmin soveltamisen jälkeen tai sen jälkeen, kun patologi on arvioinut pussibiopsian mikroskooppisen kuvan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Schmitz, PhD, Theresienkrankenhaus Mannheim, University of Heidelberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PouchVision1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pussit, Ileoanal
-
University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and CompanyRekrytointiPouchitis | Pussi, Ileal | Pussit, IleoanalYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicPeruutettuFisteli | Crohnin tauti | Anaalifistula | Pussi, Ileal | Pussit, Ileoanal
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisAdenomatous Polyposis Coli | Koliitti, haavainen | Säiliö, IleoanalBelgia