Mesterséges intelligencia a pouchoszkópiák képfelismerésében helyreállító proktokolectomián átesett betegeknél (PouchVision)
2023. augusztus 27. frissítette: Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH
A mesterséges intelligencia alkalmazása resztoratív proctocolectomián átesett betegek pouchoszkópiájában javíthatja a pouchitis és a daganatok diagnózisát.
A kísérleti tanulmány célja egy konvolúciós neurális hálózati algoritmus kifejlesztése pouchoszkópiához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A helyreállító proctocolectomia a standard eljárás a refrakter súlyos vastagbélgyulladás kezelésére gyulladásos bélbetegségben, valamint a vastagbél neopláziával járó gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek és a familiáris adenomatosus polyposis coli (FAP) betegek karcinóma megelőző kezelésének standard eljárása.
A pouchoszkópia felhasználható a terápia sikerének nyomon követésére és a szövődmények, például pouchitis vagy neoplasia kimutatására.
A mesterséges intelligencia által támogatott képfelismerő programok támogathatják a vizsgálót a diagnózis felállításában és az orvosok képzését, tárgyiasíthatják az endoszkópos leleteket a vizsgálatok keretében, és szükségtelenné tehetik a biopsziát, így költséget takaríthatnak meg.
A mesterséges intelligencia alkalmazását a pouchoszkópiában a mai napig nem bizonyították.
A tanulmány célja egy olyan képfelismerő algoritmus kifejlesztése, amely megbízhatóan érzékeli a tasakgyulladás különböző fokozatait.
Ehhez a PiTorch képfelismerő program betanítása és finomhangolása szükséges a lehető legnagyobb képadatok felhasználásával, amelyet az UMM és a Theresienkrankenhaus Mannheim képadatbázisaiból vesznek fel.
A statisztikai értékeléshez egy próbaüzemet egy független kohorszon hajtanak végre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
BW
-
Mannheim, BW, Németország, 68165
- Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyulladásos bélbetegségben szenvedő és ileoanális tasakkal végzett helyreállító proctocolectomia utáni állapotú felnőtt betegeknél pouchitis vagy neoplázia alakulhat ki a tasakban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Minden 18 év feletti, gyulladásos bélbetegségben szenvedő, ileoanalis tasakkal végzett resztoratív proctocolectomia utáni állapot, aki pouchoscopian részesült
Kizárási kritériumok:
• Nagyon gyenge endoszkópos képminőség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Helyreállító colectomia csípőízületi tasakkal
Olyan betegek, akiknél resztoratív colectomiát végeztek ileoanalis tasakkal, akiknél pouchoscopiát végeznek tokgyulladás vagy neoplazma kimutatására
|
A tanulmány célja egy olyan képfelismerő algoritmus kifejlesztése, amely megbízhatóan érzékeli a tasakgyulladás és a neoplazmák különböző fokozatait a tasakban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AI kontra endoszkópos
Időkeret: Közvetlenül az AI algoritmus alkalmazása után vagy az endoszkópos kép endoszkópos általi értékelése után
|
A pouchitis kimutatása MI-vel, szemben az endoszkópos értékeléssel a pouchoszkópiában
|
Közvetlenül az AI algoritmus alkalmazása után vagy az endoszkópos kép endoszkópos általi értékelése után
|
|
AI kontra patológus
Időkeret: Közvetlenül a mesterséges intelligencia algoritmus alkalmazása után, vagy a tasakbiopsziáról készült mikroszkópos kép patológus általi értékelése után
|
A pouchitis kimutatása MI-vel szemben a patológussal a pouchoszkópiában
|
Közvetlenül a mesterséges intelligencia algoritmus alkalmazása után, vagy a tasakbiopsziáról készült mikroszkópos kép patológus általi értékelése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Schmitz, PhD, Theresienkrankenhaus Mannheim, University of Heidelberg
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PouchVision1.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .