Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens vid bildigenkänning av pouchoscopies hos patienter med reparativ proctocolectomy (PouchVision)

Tillämpningen av artificiell intelligens vid pouchoskopi av patienter med reparativ proctocolectomy kan förbättra diagnosen pouchit och neoplasmer. Syftet med denna pilotstudie är att utveckla en konvolutionell neural nätverksalgoritm för pouchoskopi

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Restorative proctocolectomy är standardproceduren för behandling av refraktär svår kolit vid inflammatorisk tarmsjukdom samt standardproceduren för karcinomförebyggande behandling av patienter med inflammatorisk tarmsjukdom med kolonneoplasi och patienter med familjär adenomatös polypos coli (FAP). Pouchoscopy kan användas för att övervaka behandlingens framgång och för att upptäcka komplikationer som pouchit eller neoplasi. Artificiell intelligens assisterade bildigenkänningsprogram kan hjälpa granskaren att hitta en diagnos och utbilda läkare i utbildning, objektivera endoskopiska fynd i samband med studier och kan göra biopsier onödiga, vilket sparar kostnader. Tillämpningen av artificiell intelligens i pouchoskopi har hittills inte visats. Syftet med denna studie är att utveckla en bildigenkänningsalgoritm som på ett tillförlitligt sätt detekterar de olika graderna av påsinflammation. Detta kräver träning och finjustering av bildigenkänningsprogrammet PiTorch med hjälp av största möjliga mängd bilddata, som kommer att rekryteras från UMM:s och Theresienkrankenhaus Mannheims bilddatabaser. En testkörning för statistisk utvärdering kommer att utföras på en oberoende kohort.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • BW
      • Mannheim, BW, Tyskland, 68165
        • Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med inflammatorisk tarmsjukdom och status efter reparativ proktokolektomi med ileoanal påse kan utveckla pouchit eller neoplasi i påsen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Alla patienter i åldern ≥ 18 år med inflammatorisk tarmsjukdom och status efter restaurerande proktokolektomi med ileoanal påse som hade fått en pouchoskopi

Exklusions kriterier:

• Mycket dålig endoskopisk bildkvalitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Restorativ kolektomi med ileoanal påse
Patienter med reparativ kolektomi med ileoanal påse som får pouchoskopi för detektion av pouchit eller neoplasm
Syftet med denna studie är att utveckla en bildigenkänningsalgoritm som på ett tillförlitligt sätt detekterar de olika graderna av påsinflammation och neoplasmer i påsen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AI kontra endoskopist
Tidsram: Omedelbart efter applicering av AI-algoritm eller efter bedömning av den endoskopiska bilden av endoskopisten
Detektion av pouchit med AI kontra bedömning av endoskopist vid pouchoskopi
Omedelbart efter applicering av AI-algoritm eller efter bedömning av den endoskopiska bilden av endoskopisten
AI kontra patolog
Tidsram: Omedelbart efter applicering av AI-algoritm eller efter bedömning av den mikroskopiska bilden av påsebiopsi av patologen
Detektion av pouchit av AI kontra patolog i pouchoscopy
Omedelbart efter applicering av AI-algoritm eller efter bedömning av den mikroskopiska bilden av påsebiopsi av patologen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Schmitz, PhD, Theresienkrankenhaus Mannheim, University of Heidelberg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Första postat (Faktisk)

29 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PouchVision1.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera