- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04864587
Artificiell intelligens vid bildigenkänning av pouchoscopies hos patienter med reparativ proctocolectomy (PouchVision)
27 augusti 2023 uppdaterad av: Theresienkrankenhaus und St. Hedwig-Klinik GmbH
Tillämpningen av artificiell intelligens vid pouchoskopi av patienter med reparativ proctocolectomy kan förbättra diagnosen pouchit och neoplasmer.
Syftet med denna pilotstudie är att utveckla en konvolutionell neural nätverksalgoritm för pouchoskopi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Restorative proctocolectomy är standardproceduren för behandling av refraktär svår kolit vid inflammatorisk tarmsjukdom samt standardproceduren för karcinomförebyggande behandling av patienter med inflammatorisk tarmsjukdom med kolonneoplasi och patienter med familjär adenomatös polypos coli (FAP).
Pouchoscopy kan användas för att övervaka behandlingens framgång och för att upptäcka komplikationer som pouchit eller neoplasi.
Artificiell intelligens assisterade bildigenkänningsprogram kan hjälpa granskaren att hitta en diagnos och utbilda läkare i utbildning, objektivera endoskopiska fynd i samband med studier och kan göra biopsier onödiga, vilket sparar kostnader.
Tillämpningen av artificiell intelligens i pouchoskopi har hittills inte visats.
Syftet med denna studie är att utveckla en bildigenkänningsalgoritm som på ett tillförlitligt sätt detekterar de olika graderna av påsinflammation.
Detta kräver träning och finjustering av bildigenkänningsprogrammet PiTorch med hjälp av största möjliga mängd bilddata, som kommer att rekryteras från UMM:s och Theresienkrankenhaus Mannheims bilddatabaser.
En testkörning för statistisk utvärdering kommer att utföras på en oberoende kohort.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
BW
-
Mannheim, BW, Tyskland, 68165
- Theresienkrankenhaus und St. Hedwigkliniken GmbH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med inflammatorisk tarmsjukdom och status efter reparativ proktokolektomi med ileoanal påse kan utveckla pouchit eller neoplasi i påsen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Alla patienter i åldern ≥ 18 år med inflammatorisk tarmsjukdom och status efter restaurerande proktokolektomi med ileoanal påse som hade fått en pouchoskopi
Exklusions kriterier:
• Mycket dålig endoskopisk bildkvalitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Restorativ kolektomi med ileoanal påse
Patienter med reparativ kolektomi med ileoanal påse som får pouchoskopi för detektion av pouchit eller neoplasm
|
Syftet med denna studie är att utveckla en bildigenkänningsalgoritm som på ett tillförlitligt sätt detekterar de olika graderna av påsinflammation och neoplasmer i påsen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AI kontra endoskopist
Tidsram: Omedelbart efter applicering av AI-algoritm eller efter bedömning av den endoskopiska bilden av endoskopisten
|
Detektion av pouchit med AI kontra bedömning av endoskopist vid pouchoskopi
|
Omedelbart efter applicering av AI-algoritm eller efter bedömning av den endoskopiska bilden av endoskopisten
|
|
AI kontra patolog
Tidsram: Omedelbart efter applicering av AI-algoritm eller efter bedömning av den mikroskopiska bilden av påsebiopsi av patologen
|
Detektion av pouchit av AI kontra patolog i pouchoscopy
|
Omedelbart efter applicering av AI-algoritm eller efter bedömning av den mikroskopiska bilden av påsebiopsi av patologen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Schmitz, PhD, Theresienkrankenhaus Mannheim, University of Heidelberg
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Första postat (Faktisk)
29 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PouchVision1.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .