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短腸症候群の成人における胆石症

2021年4月27日 更新者:Wang Xinying、Jinling Hospital, China

成人短腸症候群における胆石症の有病率、危険因子、合併症

短期研究では、短腸症候群 (SBS) の患者が胆汁うっ滞または胆石症を発症することが多いことが示されています。 この後ろ向きコホート研究では、長期間にわたる SBS 成人における胆石症の発生率、危険因子、臨床的影響を明らかにすることを目的としました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

しかし、SBS 患者の胆石症に関しては限られたデータしか入手できません。 SBS 患者における胆石症の有病率は 2 つの研究でのみ報告されています。 さらに、SBS 患者における胆石症の危険因子の特定に焦点を当てた研究はほとんどありません。 過去 20 年間の医療と栄養サポートの著しい改善を考慮すると、SBS 患者における胆石症の現在の発生率と危険因子は不明です。

現在の研究の目的は、SBS患者のコホートにおける症候性および無症候性胆石症の発生率に関する包括的、長期的、長期的なデータを提供し、SBS患者における胆石症の有病率、危険因子、および臨床的影響を特定することであった。 SBS 患者を保護する介入の開発を支援します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

345

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SBSは、残存小腸の長さが<200cmである広範囲の腸切除によって引き起こされる腸吸収不良障害として定義されました

説明

包含基準:

SBS と診断された対象となるすべての成人

除外基準:

年齢<18歳; SBS診断前の胆石症の病歴;胆嚢摘出術。 SBS診断後に胆道閉塞があるか、腹部画像検査(CT、MRI、または超音波検査)を受けていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SBS患者における胆石症の発生率
時間枠:2010/1/1~2019/12/31
SBS患者コホートにおける症候性および無症候性胆石症の発生率
2010/1/1~2019/12/31
危険因子
時間枠:2010/1/1~2019/12/31
SBS患者における胆石症の危険因子
2010/1/1~2019/12/31
合併症
時間枠:2010/1/1~2019/12/31
SBS患者における胆石症の臨床的影響
2010/1/1~2019/12/31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月27日

最初の投稿 (実際)

2021年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月27日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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