- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04867538
Die Cholelithiasis bei Erwachsenen mit Kurzdarmsyndrom
Prävalenz, Risikofaktoren und Komplikationen der Cholelithiasis bei Erwachsenen mit Kurzdarmsyndrom
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es liegen jedoch nur begrenzte Daten zur Cholelithiasis bei Patienten mit SBS vor. Über die Prävalenz von Cholelithiasis bei Patienten mit SBS wurde nur in zwei Studien berichtet. Darüber hinaus haben sich nur wenige Studien auf die Identifizierung der Risikofaktoren für Cholelithiasis bei Patienten mit SBS konzentriert. Angesichts der deutlichen Verbesserungen in der medizinischen Versorgung und Ernährungsunterstützung in den letzten zwei Jahrzehnten sind die aktuelle Inzidenz und Risikofaktoren für Cholelithiasis bei Patienten mit SBS unbekannt.
Ziel der aktuellen Studie war es, umfassende Längsschnitt- und Langzeitdaten zur Inzidenz symptomatischer und asymptomatischer Cholelithiasis in einer Kohorte von Patienten mit SBS bereitzustellen, um die Prävalenz, Risikofaktoren und klinischen Folgen der Cholelithiasis bei Patienten zu ermitteln Patienten mit SBS, um bei der Entwicklung von Schutzmaßnahmen zu helfen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle berechtigten Erwachsenen, bei denen SBS diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
Alter <18 Jahre; Vorgeschichte von Cholelithiasis vor der SBS-Diagnose; Cholezystektomie; Obstruktion der Gallenwege oder keine Bildgebung des Abdomens (CT, MRT oder Ultraschall) nach SBS-Diagnose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Inzidenz von Cholelithiasis bei Patienten mit SBS
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2019
|
die Inzidenz symptomatischer und asymptomatischer Cholelithiasis in einer Kohorte von Patienten mit SBS
|
1.1.2010-31.12.2019
|
|
Risikofaktoren
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2019
|
die Risikofaktoren einer Cholelithiasis bei Patienten mit SBS
|
1.1.2010-31.12.2019
|
|
Komplikationen
Zeitfenster: 1.1.2010-31.12.2019
|
die klinischen Folgen der Cholelithiasis bei Patienten mit SBS
|
1.1.2010-31.12.2019
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- 201502022-12
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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