- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04867538
De cholelithiasis bij volwassenen met het kortedarmsyndroom
Prevalentie, risicofactoren en complicaties van cholelithiasis bij volwassenen met kortedarmsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn echter slechts beperkte gegevens beschikbaar over cholelithiase bij patiënten met SBS. De prevalentie van cholelithiase bij patiënten met SBS is slechts in twee onderzoeken gerapporteerd. Bovendien hebben maar weinig studies zich gericht op het identificeren van de risicofactoren voor cholelithiasis bij patiënten met SBS. Gezien de duidelijke verbeteringen in medische zorg en voedingsondersteuning gedurende de laatste 2 decennia, zijn de huidige incidentie en risicofactoren voor cholelithiasis bij patiënten met SBS onbekend.
Het doel van de huidige studie was om uitgebreide, longitudinale en langetermijngegevens te verstrekken over de incidentie van symptomatische en asymptomatische cholelithiase in een cohort van patiënten met SBS, om de prevalentie, risicofactoren en klinische gevolgen van cholelithiase bij patiënten te identificeren. patiënten met SBS om te helpen bij de ontwikkeling van beschermende interventies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle in aanmerking komende volwassenen met de diagnose SBS
Uitsluitingscriteria:
leeftijd <18 jaar; voorgeschiedenis van cholelithiase vóór SBS-diagnose; cholecystectomie; galwegobstructie of geen beeldvorming van de buik (CT, MRI of echografie) na SBS-diagnose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de incidentie van cholelithiase bij patiënten met SBS
Tijdsspanne: 2010/1/1-2019/12/31
|
de incidentie van symptomatische en asymptomatische cholelithiasis in een cohort van patiënten met SBS
|
2010/1/1-2019/12/31
|
|
risicofactoren
Tijdsspanne: 2010/1/1-2019/12/31
|
de risicofactoren van cholelithiasis bij patiënten met SBS
|
2010/1/1-2019/12/31
|
|
complicaties
Tijdsspanne: 2010/1/1-2019/12/31
|
de klinische gevolgen van cholelithiasis bij patiënten met SBS
|
2010/1/1-2019/12/31
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Ziekte
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Darmziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Malabsorptiesyndromen
- Galblaas Ziekten
- Ziekten van de galwegen
- Berekeningen
- Syndroom
- Galstenen
- Cholelithiase
- Cholecystolithiase
- Syndroom van de korte darm
Andere studie-ID-nummers
- 201502022-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .