- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04867538
A cholelithiasis rövid bél szindrómában szenvedő felnőtteknél
A cholelithiasis prevalenciája, kockázati tényezői és szövődményei rövid bélszindrómás felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az SBS-ben szenvedő betegek cholelithiasisáról azonban csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre. A cholelithiasis prevalenciájáról SBS-ben szenvedő betegeknél csak két tanulmány számolt be. Ezenkívül kevés tanulmány összpontosított az SBS-ben szenvedő betegek epehólyag-gyulladásának kockázati tényezőinek azonosítására. Figyelembe véve az elmúlt 2 évtizedben az orvosi ellátás és a táplálkozás támogatásának jelentős javulását, az SBS-ben szenvedő betegek epehólyag-gyulladásának jelenlegi előfordulása és kockázati tényezői nem ismertek.
A jelen tanulmány célja átfogó, longitudinális és hosszú távú adatszolgáltatás volt a tünetmentes és tünetmentes cholelithiasis incidenciájáról SBS-ben szenvedő betegek kohorszában, hogy azonosítani lehessen a cholelithiasis prevalenciáját, kockázati tényezőit és klinikai következményeit. SBS-ben szenvedő betegeket, hogy segítsék a protektív beavatkozások kidolgozását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden jogosult felnőtt, akinél SBS-t diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
életkor <18 év; cholelithiasis anamnézisében az SBS diagnózisa előtt; kolecisztektómia; epeúti elzáródás vagy hasi képalkotás hiánya (CT, MRI vagy ultrahang) az SBS diagnózisa után.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a cholelithiasis előfordulása SBS-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 2010/1/1-2019/12/31
|
a tünetekkel járó és tünetmentes cholelithiasis előfordulása SBS-ben szenvedő betegek egy csoportjában
|
2010/1/1-2019/12/31
|
|
kockázati tényezők
Időkeret: 2010/1/1-2019/12/31
|
a kolelitiasis kockázati tényezői SBS-ben szenvedő betegeknél
|
2010/1/1-2019/12/31
|
|
szövődmények
Időkeret: 2010/1/1-2019/12/31
|
a cholelithiasis klinikai következményei SBS-ben szenvedő betegeknél
|
2010/1/1-2019/12/31
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Betegség
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bélbetegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Malabszorpciós szindrómák
- Epehólyag betegségek
- Epeúti betegségek
- Calculi
- Szindróma
- Epekövesség
- Cholelithiasis
- Cholecystolithiasis
- Rövid bél szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201502022-12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .