- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04867538
Kolelithiasis hos voksne med kort tarmsyndrom
Prevalens, risikofaktorer og komplikasjoner av kolelithiasis hos voksne med kort tarmsyndrom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Imidlertid er det kun begrensede data tilgjengelig angående kolelithiasis hos pasienter med SBS. Prevalensen av kolelithiasis hos pasienter med SBS er bare rapportert i to studier. Videre har få studier fokusert på å identifisere risikofaktorer for kolelithiasis hos pasienter med SBS. Tatt i betraktning de markerte forbedringene i medisinsk behandling og ernæringsstøtte i løpet av de siste 2 tiårene, er dagens forekomst og risikofaktorer for kolelithiasis hos pasienter med SBS ukjent.
Målet med den nåværende studien var å gi omfattende, longitudinelle og langsiktige data om forekomsten av symptomatisk og asymptomatisk kolelithiasis i en kohort av pasienter med SBS, for å identifisere prevalens, risikofaktorer og kliniske konsekvenser av kolelithiasis i pasienter med SBS for å hjelpe til med utviklingen av beskyttende intervensjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle kvalifiserte voksne diagnostisert med SBS
Ekskluderingskriterier:
alder <18 år; historie med kolelithiasis før SBS-diagnose; kolecystektomi; galleveisobstruksjon eller ingen abdominal avbildning (CT, MR eller ultralyd) etter SBS-diagnose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av kolelithiasis hos pasienter med SBS
Tidsramme: 2010/1/1-2019/12/31
|
forekomsten av symptomatisk og asymptomatisk kolelithiasis i en kohort av pasienter med SBS
|
2010/1/1-2019/12/31
|
|
risikofaktorer
Tidsramme: 2010/1/1-2019/12/31
|
risikofaktorene for kolelithiasis hos pasienter med SBS
|
2010/1/1-2019/12/31
|
|
komplikasjoner
Tidsramme: 2010/1/1-2019/12/31
|
de kliniske konsekvensene av kolelithiasis hos pasienter med SBS
|
2010/1/1-2019/12/31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Sykdom
- Gastrointestinale sykdommer
- Tarmsykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Malabsorpsjonssyndromer
- Galleblæren sykdommer
- Galleveissykdommer
- Calculi
- Syndrom
- Gallestein
- Kolelithiasis
- Kolecystolitiasis
- Kort tarm syndrom
Andre studie-ID-numre
- 201502022-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .