- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04867538
Kolelithiasis hos voksne med korttarmssyndrom
Prævalens, risikofaktorer og komplikationer af kolelithiasis hos voksne med kort tarmsyndrom
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Der er dog kun begrænsede data tilgængelige vedrørende kolelithiasis hos patienter med SBS. Forekomsten af kolelithiasis hos patienter med SBS er kun blevet rapporteret i to undersøgelser. Desuden har få studier fokuseret på at identificere risikofaktorerne for kolelithiasis hos patienter med SBS. I betragtning af de markante forbedringer i medicinsk behandling og ernæringsstøtte i løbet af de sidste 2 årtier, er den nuværende forekomst og risikofaktorer for kolelithiasis hos patienter med SBS ukendt.
Formålet med det aktuelle studie var at tilvejebringe omfattende, longitudinelle og langsigtede data om forekomsten af symptomatisk og asymptomatisk kolelithiasis i en kohorte af patienter med SBS for at identificere forekomsten, risikofaktorerne og de kliniske konsekvenser af kolelithiasis i patienter med SBS for at hjælpe med udviklingen af beskyttende interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle berettigede voksne diagnosticeret med SBS
Ekskluderingskriterier:
alder <18 år; anamnese med kolelithiasis før SBS-diagnose; kolecystektomi; galdevejsobstruktion eller ingen abdominal billeddannelse (CT, MR eller ultralyd) efter SBS-diagnose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af kolelithiasis hos patienter med SBS
Tidsramme: 2010/1/1-2019/12/31
|
forekomsten af symptomatisk og asymptomatisk kolelithiasis i en kohorte af patienter med SBS
|
2010/1/1-2019/12/31
|
|
risikofaktorer
Tidsramme: 2010/1/1-2019/12/31
|
risikofaktorerne for kolelithiasis hos patienter med SBS
|
2010/1/1-2019/12/31
|
|
komplikationer
Tidsramme: 2010/1/1-2019/12/31
|
de kliniske konsekvenser af kolelithiasis hos patienter med SBS
|
2010/1/1-2019/12/31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Sygdom
- Gastrointestinale sygdomme
- Tarmsygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Malabsorptionssyndromer
- Galdeblæresygdomme
- Galdevejssygdomme
- Calculi
- Syndrom
- Galdesten
- Kolelithiasis
- Kolecystolithiasis
- Kort tarm syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 201502022-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .