- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04867538
La colelitiasi negli adulti con sindrome dell'intestino corto
Prevalenza, fattori di rischio e complicanze della colelitiasi negli adulti con sindrome dell'intestino corto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tuttavia, sono disponibili solo dati limitati sulla colelitiasi nei pazienti con SBS. La prevalenza della colelitiasi nei pazienti con SBS è stata riportata solo in due studi. Inoltre, pochi studi si sono concentrati sull'identificazione dei fattori di rischio per la colelitiasi nei pazienti con SBS. Considerando i marcati miglioramenti nelle cure mediche e nel supporto nutrizionale negli ultimi 2 decenni, l'attuale incidenza e i fattori di rischio per la colelitiasi nei pazienti con SBS sono sconosciuti.
Lo scopo del presente studio era fornire dati completi, longitudinali ea lungo termine sull'incidenza della colelitiasi sintomatica e asintomatica in una coorte di pazienti con SBS, al fine di identificare la prevalenza, i fattori di rischio e le conseguenze cliniche della colelitiasi in pazienti con SBS per aiutare nello sviluppo di interventi protettivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti gli adulti idonei con diagnosi di SBS
Criteri di esclusione:
età <18 anni; storia di colelitiasi prima della diagnosi di SBS; colecistectomia; ostruzione delle vie biliari o assenza di imaging addominale (TC, RM o ecografia) dopo la diagnosi di SBS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
l'incidenza della colelitiasi nei pazienti con SBS
Lasso di tempo: 2010/1/1-2019/12/31
|
l'incidenza di colelitiasi sintomatica e asintomatica in una coorte di pazienti con SBS
|
2010/1/1-2019/12/31
|
fattori di rischio
Lasso di tempo: 2010/1/1-2019/12/31
|
i fattori di rischio della colelitiasi nei pazienti con SBS
|
2010/1/1-2019/12/31
|
complicazioni
Lasso di tempo: 2010/1/1-2019/12/31
|
le conseguenze cliniche della colelitiasi nei pazienti con SBS
|
2010/1/1-2019/12/31
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Patologia
- Malattie gastrointestinali
- Malattie intestinali
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Sindromi da malassorbimento
- Malattie della cistifellea
- Malattie delle vie biliari
- Calcoli
- Sindrome
- Calcoli biliari
- Colelitiasi
- Colecistolitiasi
- Sindrome dell'intestino corto
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201502022-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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