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La colelitiasi negli adulti con sindrome dell'intestino corto

27 aprile 2021 aggiornato da: Wang Xinying, Jinling Hospital, China

Prevalenza, fattori di rischio e complicanze della colelitiasi negli adulti con sindrome dell'intestino corto

Studi a breve termine hanno dimostrato che i pazienti con sindrome dell'intestino corto (SBS) spesso sviluppano colestasi o colelitiasi. In questo studio di coorte retrospettivo, abbiamo mirato a definire l'incidenza, i fattori di rischio e le conseguenze cliniche della colelitiasi negli adulti con SBS per un lungo periodo di tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tuttavia, sono disponibili solo dati limitati sulla colelitiasi nei pazienti con SBS. La prevalenza della colelitiasi nei pazienti con SBS è stata riportata solo in due studi. Inoltre, pochi studi si sono concentrati sull'identificazione dei fattori di rischio per la colelitiasi nei pazienti con SBS. Considerando i marcati miglioramenti nelle cure mediche e nel supporto nutrizionale negli ultimi 2 decenni, l'attuale incidenza e i fattori di rischio per la colelitiasi nei pazienti con SBS sono sconosciuti.

Lo scopo del presente studio era fornire dati completi, longitudinali ea lungo termine sull'incidenza della colelitiasi sintomatica e asintomatica in una coorte di pazienti con SBS, al fine di identificare la prevalenza, i fattori di rischio e le conseguenze cliniche della colelitiasi in pazienti con SBS per aiutare nello sviluppo di interventi protettivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

345

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La SBS è stata definita come disturbo da malassorbimento intestinale causato da un'estesa resezione intestinale con una lunghezza residua dell'intestino tenue <200 cm

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti gli adulti idonei con diagnosi di SBS

Criteri di esclusione:

età <18 anni; storia di colelitiasi prima della diagnosi di SBS; colecistectomia; ostruzione delle vie biliari o assenza di imaging addominale (TC, RM o ecografia) dopo la diagnosi di SBS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza della colelitiasi nei pazienti con SBS
Lasso di tempo: 2010/1/1-2019/12/31
l'incidenza di colelitiasi sintomatica e asintomatica in una coorte di pazienti con SBS
2010/1/1-2019/12/31
fattori di rischio
Lasso di tempo: 2010/1/1-2019/12/31
i fattori di rischio della colelitiasi nei pazienti con SBS
2010/1/1-2019/12/31
complicazioni
Lasso di tempo: 2010/1/1-2019/12/31
le conseguenze cliniche della colelitiasi nei pazienti con SBS
2010/1/1-2019/12/31

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201502022-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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