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CRSwNPにおけるESSの主観的および客観的結果

2024年5月7日 更新者:University of Zurich

鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎患者における内視鏡下副鼻腔手術の主観的および客観的転帰

(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwi schen der Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.

(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.

調査の概要

詳細な説明

(A): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ II): Unter einem Draf Typ II Zugang versteht man die Erweiterung des natürlichen Zuganges zur Stirnhöhle mit Entfernung des Bodens der Stirnhöhle zwi schen der Lamina papyracea zur Augenhöhle und der mittleren Nasenmuschel.

(B): Beidseitige Fronto-Spheno-Ethmoidektomie mit maximaler Erweiterung des Zuganges zur Stirnhöhle (Draf Typ III): Unter einem Draf Typ III verste. (C) Beidseitige Spheno-Ethmoidektomie: Abtragung des Processus uncinatus, die Eröffnung der Kieferhöhle, die Eröffnung des vorderen und hinteren Siebbeinsystems und die Eröffnung der Keilbeinhöhle.

研究の種類

介入

入学 (推定)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Michael B Soyka, MD
  • 電話番号:0432531460
  • メール:rhinologie@usz.ch

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Christian Meerwein, MD
  • 電話番号:0432531460
  • メール:rhinologie@usz.ch

研究場所

      • Zurich、スイス、8091
        • 募集
        • Zurich University Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Michael Soyka, Dr.med.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 症状のある CRSwNP 患者で、少なくとも 6 か月間の保存的治療後に改善がみられない 疾患の程度が少なくともダボスポリープスコア 4 ポイント以上 年齢 18 ~ 65 歳 署名された同意

除外基準:

  • 以前の副鼻腔手術 高解像度の副鼻腔 CT は、他の病状を示します (例: 粘液嚢胞) 判断不能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:両側蝶形篩骨切除術:
1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) ドラフト 2b 3) ドラフト 3
実験的:両側前部蝶形骨篩骨切除術 + Draf 2b
1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) ドラフト 2b 3) ドラフト 3
実験的:ドラフト タイプ 3
1) Fronto-Sphenoethmoidektomie 2) ドラフト 2b 3) ドラフト 3

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼻ポリープスコア
時間枠:12ヶ月
鼻ポリープ
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月27日

最初の投稿 (実際)

2021年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ID 2020-00322

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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